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쐐기형 경골 절골술 후 연골 재생의 관절경적 평가

2024년 7월 29일 업데이트: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

내측 개방 쐐기 경골 절골술 후 연골 재생에 대한 2차 관절경적 평가

무릎의 골관절염은 심각한 무릎 통증과 장애를 유발하는 일반적인 문제입니다. 내측 구획 골관절염은 무릎의 내반 변형에 의해 발생하기 쉽습니다. 경골 절골술은 내측 단일구획 무릎 골관절염의 치료 및 내반 기형의 교정을 위한 잘 확립된 방법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염은 관절 연골의 침식, 가장자리 뼈의 비대 및 연골하 경화증을 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다. 무릎의 골관절염은 심각한 무릎 통증과 장애를 유발하는 일반적인 문제입니다. 내측 구획 골관절염은 무릎의 내반 변형에 의해 발생하기 쉽습니다. 경골 절골술은 내측 단일구획 무릎 골관절염의 치료 및 내반 기형의 교정을 위한 잘 확립된 방법입니다. 인공관절 치환술이 바람직하지 않은 젊은 환자들에게 특히 선호되는 관절 보존 시술입니다. 이 시술은 체중을 지탱하는 축의 측면 이동을 유발하여 내측 구획에 가해지는 부하를 줄이고 내측 관절 공간을 넓혀 재생을 촉진합니다. 경골 절골술의 방법에는 개방형 쐐기 절골술과 폐쇄형 쐐기 절골술이 있습니다. 개방형 쐐기 절골술은 다른 기술에 비해 점점 인기를 얻고 있습니다. 이 기술의 단점 중 하나는 플레이트가 근위 경골의 내측면에 피하로 배치된다는 것입니다. 많은 환자들이 플레이트를 통한 자극을 호소하고 절골술 치유 후 금속 제거를 원합니다. 내측 개방 쐐기 절골술 후 관절 연골의 재생을 평가한 논문은 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, 이집트
        • AssiutU Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 만 65세 미만
  2. 내측 관절선 압통
  3. BMI 30 미만
  4. 내반 경골 대퇴부 부정렬
  5. 100도 이상의 굴곡에서 15도 미만의 굴곡 구축까지 유지되는 무릎 관절의 운동 범위
  6. 가쪽 구획의 연골 손상이 Outerbridge 등급 2를 초과하지 않는 한, 어느 정도의 연골 손상을 동반한 무릎의 골관절염
  7. 관련된 인대 기능적 불안정성 없음

제외 기준:

  1. 만 65세 이상
  2. 심한 측면 구획 골관절염(Outerbridge 등급 3 또는 4)
  3. 15도 이상의 굴곡 구축
  4. 염증성 관절염, 외상 후 골관절염, 활동성 무릎 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내반슬을 동반한 골관절염
초기 관절경 및 높은 경골 절골술 후 판 제거를 통한 두 번째 관절경 검사
절차: 플레이트 시스템으로 고정된 내측 개구 쐐기 경골 절골술을 사용한 초기 관절경 검사 후 플레이트 제거를 사용한 두 번째 관절경 검사
인공관절 치환술이 바람직하지 않은 젊은 환자들에게 특히 선호되는 관절 보존 시술입니다. 이 시술은 체중부하 축의 측면 이동을 유발하여 내측 구획의 부하를 줄이고 내측 관절 공간을 넓혀 재생을 촉진합니다. 많은 환자가 플레이트를 통한 자극을 호소하고 절골술 치유 후 금속 제거를 원합니다.모두 환자는 경골 절골술(HTO) 전에 초기 관절경 검사를 받게 됩니다. 관절경 검사 동안 퇴행성 조직의 괴사조직 제거술과 반월상연골파열이 있는 경우 수행됩니다. 그런 다음 OWHTO(open-wedge high tibial osteotomy)를 시행하고 플레이트 시스템으로 고정합니다. 절골술 치유 후 판 제거 시 2차 관절경 검사를 시행합니다. 약 6개월에서 길게는 1년 후가 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골 절골술 후 연골 재생의 관절경적 평가
기간: 경골 절골술 후 6개월

관절경 시 연골 병변의 Outerbridge 분류법을 이용하여 연골 병변을 0~IV 등급으로 분류하는 Outerbrigde 분류법에 따라 경골 절골술 전과 후의 연골 상태를 비교한다. 0등급은 정상적인 연골을 의미합니다.

등급 I 연골 병변은 연화 및 종창을 특징으로 하며, 이를 평가하기 위해 프로브 또는 기타 기구를 사용한 촉각 피드백이 종종 필요합니다. 등급 II 병변은 직경이 0.5인치를 초과하지 않거나 연골하 뼈에 도달하지 않는 열구가 있는 부분 두께 결함을 설명합니다.

등급 III은 연골 하골에 도달하는 영역이 있는 직경 > 0.5인치의 연골 균열입니다.

가장 심각한 것은 연골하 뼈를 노출시키는 관절 연골의 침식을 포함하는 등급 IV입니다.
경골 절골술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사지 정렬
기간: 경골 절골술 후 6개월
높은 경골 절골술 전과 판 제거 시 양쪽 하지의 양측 기립 전후방 전체 길이 보기를 사용합니다. 경골 대퇴부 각도를 측정하여 내반 교정 정도를 감지합니다.
경골 절골술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • arthroscopy with HTO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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