Valutazione artroscopica della rigenerazione della cartilagine dopo osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura
29 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
Valutazione artroscopica di secondo sguardo della rigenerazione della cartilagine dopo osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale
L'artrosi del ginocchio è un problema comune che causa dolore al ginocchio significativo e disabilità.
L'artrosi del compartimento mediale è predisposta dalla deformità in varo del ginocchio.
L'osteotomia tibiale alta è un metodo consolidato per il trattamento dell'artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio e per la correzione della deformità in varo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una malattia articolare degenerativa caratterizzata da erosione della cartilagine articolare, ipertrofia dell'osso ai margini e sclerosi subcondrale.
L'artrosi del ginocchio è un problema comune che causa dolore al ginocchio significativo e disabilità.
L'artrosi del compartimento mediale è predisposta dalla deformità in varo del ginocchio.
L'osteotomia tibiale alta è un metodo consolidato per il trattamento dell'artrosi monocompartimentale mediale del ginocchio e per la correzione della deformità in varo.
È una procedura di conservazione articolare particolarmente preferita nei pazienti giovani per i quali l'artroplastica non è desiderabile.
La procedura promuove la rigenerazione provocando uno spostamento laterale dell'asse portante, diminuendo così il carico sul compartimento mediale e allargando lo spazio articolare mediale.
I metodi per l'osteotomia tibiale alta comprendono l'osteotomia a cuneo aperto e l'osteotomia a cuneo chiuso.
Un'osteotomia a cuneo di apertura è diventata sempre più popolare rispetto all'altra tecnica.
Uno degli svantaggi di questa tecnica è che la placca è posizionata per via sottocutanea sull'aspetto mediale della tibia prossimale.
Molti dei pazienti lamentano irritazione attraverso la placca e desiderano la rimozione del metallo dopo la guarigione dell'osteotomia.
Pochi articoli hanno valutato la rigenerazione della cartilagine articolare dopo l'osteotomia a cuneo di apertura mediale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Hospitals
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Assiut, Egitto
- AssiutU Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 65 anni
- Dolorabilità della linea articolare mediale
- BMI inferiore a 30
- Disallineamento varo tibiofemorale
- Gamma di movimento nell'articolazione del ginocchio mantenuta da più di 100 gradi di flessione a meno di 15 gradi di contrattura in flessione
- Osteoartrite del ginocchio con qualsiasi grado di danno cartilagineo a condizione che il danno cartilagineo nel compartimento laterale non superi Outerbridge grado 2
- Nessuna instabilità funzionale legamentosa associata
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Artrosi del compartimento laterale grave (grado Outerbridge 3 o 4)
- Contrattura in flessione superiore a 15 gradi
- Artrite infiammatoria, artrosi post-traumatica, infezione attiva del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: osteoartritico con ginocchio varo
artroscopia iniziale e osteotomia tibiale alta seguite successivamente da una seconda artroscopia con rimozione della placca
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È una procedura di conservazione articolare particolarmente preferita nei pazienti giovani per i quali l'artroplastica non è desiderabile.
La procedura promuove la rigenerazione provocando uno spostamento laterale dell'asse portante, diminuendo così il carico sul compartimento mediale e allargando lo spazio articolare mediale. Molti pazienti lamentano irritazione attraverso la placca e desiderano la rimozione del metallo dopo la guarigione dell'osteotomia. Tutti i pazienti saranno sottoposti ad artroscopia iniziale prima dell'osteotomia tibiale alta (HTO).
Durante l'artroscopia, verrà eseguito lo sbrigliamento dei tessuti degenerati e delle lesioni meniscali se presenti.
Quindi verrà eseguita l'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura (OWHTO) e fissata da un sistema di placche.
L'artroscopia di secondo sguardo sarà condotta al momento della rimozione della placca dopo la guarigione dell'osteotomia.
Questo sarà dopo circa 6 mesi fino a un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione artroscopica della rigenerazione della cartilagine dopo osteotomia tibiale alta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo osteotomia tibiale alta
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Utilizzando la classificazione di Outerbridge delle lesioni condrali durante l'artroscopia, verrà effettuato un confronto tra lo stato della cartilagine prima e dopo l'osteotomia della tibia alta secondo la classificazione di Outerbrigde che classifica le lesioni della cartilagine in gradi da 0 a IV. Grado 0 indica cartilagine normale. Le lesioni condrali di grado I sono caratterizzate da rammollimento e rigonfiamento, che spesso richiedono un feedback tattile con una sonda o un altro strumento per la valutazione. La lesione di grado II descrive un difetto a spessore parziale con fessure che non superano 0,5 pollici di diametro o raggiungono l'osso subcondrale. Il grado III è la fessurazione della cartilagine con un diametro > 0,5 pollici con un'area che raggiunge l'osso subcondrale. Il più grave è il grado IV, che comprende l'erosione della cartilagine articolare che espone l'osso subcondrale. |
6 mesi dopo osteotomia tibiale alta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento degli arti post-operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo osteotomia tibiale alta
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mediante l'uso di proiezioni anteroposteriori bilaterali in piedi a tutta lunghezza di entrambi gli arti inferiori prima dell'osteotomia della tibia alta e al momento della rimozione della placca.
L'angolo tibiofemorale sarà misurato per rilevare il grado di correzione in varo.
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6 mesi dopo osteotomia tibiale alta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Kim KI, Seo MC, Song SJ, Bae DK, Kim DH, Lee SH. Change of Chondral Lesions and Predictive Factors After Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy With a Locked Plate System. Am J Sports Med. 2017 Jun;45(7):1615-1621. doi: 10.1177/0363546517694864. Epub 2017 Mar 14.
- Slattery C, Kweon CY. Classifications in Brief: Outerbridge Classification of Chondral Lesions. Clin Orthop Relat Res. 2018 Oct;476(10):2101-2104. doi: 10.1007/s11999.0000000000000255. No abstract available.
- Koshino T, Wada S, Ara Y, Saito T. Regeneration of degenerated articular cartilage after high tibial valgus osteotomy for medial compartmental osteoarthritis of the knee. Knee. 2003 Sep;10(3):229-36. doi: 10.1016/s0968-0160(03)00005-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- arthroscopy with HTO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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