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Arthroskopische Beurteilung der Knorpelregeneration nach Opening-Wedge-Hohe Tibiaosteotomie

29. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Arthroskopische Beurteilung der Knorpelregeneration nach medialer Opening-Wedge-Hohe Tibiaosteotomie im zweiten Blick

Osteoarthritis des Knies ist ein häufiges Problem, das erhebliche Knieschmerzen und Behinderungen verursacht. Arthrose des medialen Kompartiments ist prädisponiert für eine Varusdeformität des Knies. Die hohe tibiale Osteotomie ist eine etablierte Methode zur Behandlung der medialen unikompartimentellen Kniearthrose und zur Korrektur der Varusdeformität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch Erosion des Gelenkknorpels, Hypertrophie des Knochens an den Rändern und subchondrale Sklerose gekennzeichnet ist. Osteoarthritis des Knies ist ein häufiges Problem, das erhebliche Knieschmerzen und Behinderungen verursacht. Arthrose des medialen Kompartiments ist prädisponiert für eine Varusdeformität des Knies. Die hohe tibiale Osteotomie ist eine etablierte Methode zur Behandlung der medialen unikompartimentellen Kniearthrose und zur Korrektur der Varusdeformität. Es ist ein gelenkerhaltendes Verfahren, das besonders bei jungen Patienten bevorzugt wird, bei denen eine Endoprothetik nicht erwünscht ist. Das Verfahren fördert die Regeneration durch eine seitliche Verschiebung der tragenden Achse, wodurch die Belastung des medialen Kompartiments verringert und der mediale Gelenkspalt erweitert wird. Die Methoden für eine hohe Tibiaosteotomie umfassen die Opening-Wedge-Osteotomie und die Closed-Wedge-Osteotomie. Eine Opening-Wedge-Osteotomie ist im Vergleich zu den anderen Techniken immer beliebter geworden. Einer der Nachteile dieser Technik besteht darin, dass die Platte subkutan auf der medialen Seite der proximalen Tibia platziert wird. Viele der Patienten klagen über Reizungen durch die Platte und wünschen nach Abheilung der Osteotomie eine Metallentfernung. Nur wenige Arbeiten untersuchten die Regeneration des Gelenkknorpels nach medialer Opening-Wedge-Osteotomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Ägypten
        • AssiutU Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter unter 65 Jahren
  2. Empfindlichkeit der medialen Gelenklinie
  3. BMI unter 30
  4. Varus tibiofemorale Fehlstellung
  5. Der Bewegungsbereich im Kniegelenk wird von mehr als 100 Grad Flexion bis weniger als 15 Grad Flexionskontraktur beibehalten
  6. Arthrose des Knies mit Knorpelschaden jeden Grades, sofern der Knorpelschaden im lateralen Kompartiment Outerbridge-Grad 2 nicht übersteigt
  7. Keine assoziierte funktionelle Bandinstabilität

Ausschlusskriterien:

  1. Alter älter als 65 Jahre
  2. Schwere Osteoarthritis des lateralen Kompartiments (Outerbridge-Grad 3 oder 4)
  3. Flexionskontraktur von mehr als 15 Grad
  4. Entzündliche Arthritis, posttraumatische Osteoarthritis, aktive Knieinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arthrose mit Genu varus
anfängliche Arthroskopie und hohe Tibiaosteotomie, später gefolgt von einer Second-Look-Arthroskopie mit Plattenentfernung
Verfahren: anfängliche Arthroskopie mit medialer Opening-Wedge-hohe Tibiaosteotomie, fixiert durch ein Plattensystem, dann zweite Arthroskopie mit Plattenentfernung
Es ist ein gelenkerhaltendes Verfahren, das besonders bei jungen Patienten bevorzugt wird, bei denen eine Endoprothetik nicht erwünscht ist. Das Verfahren fördert die Regeneration durch seitliche Verschiebung der tragenden Achse, wodurch die Belastung des medialen Kompartiments verringert und der mediale Gelenkspalt erweitert wird. Viele der Patienten klagen über Reizungen durch die Platte und wünschen eine Metallentfernung nach Heilung der Osteotomie. Alle Die Patienten werden vor einer hohen Tibiaosteotomie (HTO) einer anfänglichen Arthroskopie unterzogen. Während der Arthroskopie wird ein Debridement des degenerierten Gewebes und eventuell vorhandener Meniskusrisse durchgeführt. Anschließend wird eine Opening-Wedge High Tibia Osteotomie (OWHTO) durchgeführt und mit einem Plattensystem fixiert. Eine Second-Look-Arthroskopie wird zum Zeitpunkt der Plattenentfernung nach Heilung der Osteotomie durchgeführt. Dies wird nach etwa 6 Monaten bis zu einem Jahr der Fall sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthroskopische Beurteilung der Knorpelregeneration nach hoher Tibiaosteotomie
Zeitfenster: 6 Monate nach hoher Tibiaosteotomie

Anhand der Outerbridge-Klassifikation von chondralen Läsionen während der Arthroskopie wird ein Vergleich zwischen dem Knorpelstatus vor und nach hoher Tibiaosteotomie gemäß der Outerbridge-Klassifikation durchgeführt, die Knorpelläsionen in die Grade 0 bis IV einteilt. Grad 0 bedeutet normaler Knorpel.

Chondrale Läsionen Grad I sind durch Erweichung und Schwellung gekennzeichnet, die häufig eine taktile Rückmeldung mit einer Sonde oder einem anderen Instrument zur Beurteilung erfordern. Läsion Grad II beschreibt einen partiellen Defekt mit Fissuren, die einen Durchmesser von 0,5 Zoll nicht überschreiten oder den subchondralen Knochen erreichen.

Grad III ist eine Rissbildung des Knorpels mit einem Durchmesser von > 0,5 Zoll mit einem Bereich, der bis zum subchondralen Knochen reicht.

Der schwerste ist Grad IV, der eine Erosion des Gelenkknorpels umfasst, der den subchondralen Knochen freilegt.
6 Monate nach hoher Tibiaosteotomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Gliedmaßenausrichtung
Zeitfenster: 6 Monate nach hoher Tibiaosteotomie
durch bilaterale stehende anteroposteriore Volllängenansichten beider unteren Extremitäten vor der hohen Tibiaosteotomie und zum Zeitpunkt der Plattenentfernung. Der tibiofemorale Winkel wird gemessen, um den Grad der Varuskorrektur zu ermitteln.
6 Monate nach hoher Tibiaosteotomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • arthroscopy with HTO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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