Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopické hodnocení regenerace chrupavky po otevřené osteotomii holenní kosti

21. července 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Druhý pohled na artroskopické hodnocení regenerace chrupavky po mediálním otevíracím klínu s vysokou tibiální osteotomií

Osteoartritida kolena je častým problémem způsobujícím výraznou bolest a invaliditu kolena. K artróze mediálního kompartmentu predisponuje varózní deformita kolena. Vysoká tibiální osteotomie je osvědčená metoda léčby mediální unikompartmentální kolenní osteoartrózy a korekce varózní deformity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza je degenerativní onemocnění kloubů charakterizované erozí kloubní chrupavky, hypertrofií kostí na okrajích a subchondrální sklerózou. Osteoartritida kolena je častým problémem způsobujícím výraznou bolest a invaliditu kolena. K artróze mediálního kompartmentu predisponuje varózní deformita kolena. Vysoká tibiální osteotomie je osvědčená metoda léčby mediální unikompartmentální kolenní osteoartrózy a korekce varózní deformity. Je to kloubní konzervační postup zvláště preferovaný u mladých pacientů, u kterých není artroplastika žádoucí. Zákrok podporuje regeneraci tím, že způsobuje laterální posun nosné osy, čímž se snižuje zatížení mediálního kompartmentu a rozšiřuje se mediální prostor kloubu. Metody pro osteotomii vysoké tibie zahrnují osteotomii s otevřeným klínem a osteotomii s uzavřeným klínem. Osteotomie s otevíracím klínem je ve srovnání s jinými technikami stále oblíbenější. Jednou z nevýhod této techniky je umístění dlahy subkutánně na mediální část proximální tibie. Mnoho pacientů si stěžuje na podráždění dlahou a přeje si odstranění kovu po zhojení osteotomie. Několik prací hodnotilo regeneraci kloubní chrupavky po mediální osteotomii otevřením klínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • AssiutU Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mladší 65 let
  2. Citlivost mediální linie kloubu
  3. BMI nižší než 30
  4. Varus tibiofemorální malalignita
  5. Rozsah pohybu v kolenním kloubu udržovaný od více než 100 stupňů flexe do méně než 15 stupňů flekční kontraktury
  6. Osteoartritida kolena s jakýmkoli stupněm poškození chrupavky za předpokladu, že poškození chrupavky v laterálním kompartmentu nepřesahuje Outerbridge stupeň 2
  7. Žádná související ligamentózní funkční nestabilita

Kritéria vyloučení:

  1. Věk starší 65 let
  2. Těžká laterální kompartmentová osteoartritida (Outerbridge stupeň 3 nebo 4)
  3. Flexibilní kontraktura větší než 15 stupňů
  4. Zánětlivá artritida, posttraumatická osteoartritida, aktivní infekce kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: osteoartróza s genu varus
počáteční artroskopie a vysoká tibiální osteotomie, po níž později následuje artroskopie druhého pohledu s odstraněním dlahy
Postup: iniciální artroskopie s mediálním otevřením-klínová vysoká osteotomie tibie fixovaná dlahou, poté sekundární artroskopie s odstraněním dlahy
Je to kloubní konzervační postup zvláště preferovaný u mladých pacientů, u kterých není artroplastika žádoucí. Zákrok podporuje regeneraci tím, že způsobuje laterální posun nosné osy, čímž snižuje zatížení mediálního kompartmentu a rozšiřuje mediální prostor kloubu. Mnoho pacientů si stěžuje na podráždění přes dlahu a přeje si odstranění kovu po zhojení osteotomie. pacienti podstoupí počáteční artroskopii před vysokou tibiální osteotomií (HTO). Během artroskopie se provede debridement degenerovaných tkání a trhliny menisku, pokud jsou přítomny. Poté bude provedena open-wedge high tibial osteotomy (OWHTO) a fixována dlahovým systémem. Artroskopie druhého pohledu bude provedena v době odstranění dlahy po zhojení osteotomie. To bude po přibližně 6 měsících až jednom roce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Artroskopické posouzení regenerace chrupavky po vysoké tibiální osteotomii
Časové okno: 6 měsíců po vysoké tibiální osteotomii

Použitím Outerbridgeovy klasifikace chondrálních lézí během artroskopie bude provedeno srovnání mezi stavem chrupavky před a po vysoké tibiální osteotomii podle Outerbrigde klasifikace, která klasifikuje léze chrupavky do stupňů 0 až IV. Stupeň 0 znamená normální chrupavku.

Chondrální léze I. stupně se vyznačují měknutím a bobtnáním, což často vyžaduje hmatovou zpětnou vazbu pomocí sondy nebo jiného nástroje k posouzení. Léze II. stupně popisuje defekt částečné tloušťky s fisurami, které nepřesahují 0,5 palce v průměru nebo zasahují do subchondrální kosti.

Stupeň III je praskání chrupavky o průměru > 0,5 palce s oblastí dosahující subchondrální kosti.

Nejzávažnější je stupeň IV, který zahrnuje erozi kloubní chrupavky, která odhaluje subchondrální kost.
6 měsíců po vysoké tibiální osteotomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vyrovnání končetin
Časové okno: 6 měsíců po vysoké tibiální osteotomii
pomocí bilaterálních předozadních celodélkových pohledů na obě dolní končetiny ve stoje před vysokou tibiální osteotomií a v době odstranění dlahy. Bude měřen tibiofemorální úhel, aby se detekoval stupeň varózní korekce.
6 měsíců po vysoké tibiální osteotomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • arthroscopy with HTO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit