Evaluación artroscópica de la regeneración del cartílago después de una osteotomía tibial alta en cuña abierta
29 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University
Evaluación artroscópica de segunda vista de la regeneración del cartílago después de una osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial
La osteoartritis de la rodilla es un problema común que causa dolor y discapacidad significativos en la rodilla.
La artrosis del compartimento medial está predispuesta a la deformidad en varo de la rodilla.
La osteotomía tibial alta es un método bien establecido para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla unicompartimental medial y la corrección de la deformidad en varo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por la erosión del cartílago articular, hipertrofia del hueso en los márgenes y esclerosis subcondral.
La osteoartritis de la rodilla es un problema común que causa dolor y discapacidad significativos en la rodilla.
La artrosis del compartimento medial está predispuesta a la deformidad en varo de la rodilla.
La osteotomía tibial alta es un método bien establecido para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla unicompartimental medial y la corrección de la deformidad en varo.
Es un procedimiento de conservación de la articulación especialmente preferido en pacientes jóvenes para quienes la artroplastia no es deseable.
El procedimiento promueve la regeneración provocando un desplazamiento lateral del eje de soporte de peso, disminuyendo así la carga en el compartimento medial y ampliando el espacio articular medial.
Los métodos para la osteotomía tibial alta incluyen la osteotomía en cuña abierta y la osteotomía en cuña cerrada.
Una osteotomía de cuña abierta se ha vuelto cada vez más popular en comparación con la otra técnica.
Una de las desventajas de esta técnica es que la placa se coloca por vía subcutánea en la cara medial de la tibia proximal.
Muchos de los pacientes se quejan de irritación a través de la placa y desean retirar el metal después de la cicatrización de la osteotomía.
Pocos trabajos evaluaron la regeneración del cartílago articular después de la osteotomía en cuña de apertura medial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Assiut, Egipto
- AssiutU Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 65 años
- Sensibilidad en la línea de la articulación medial
- IMC inferior a 30
- Mala alineación tibiofemoral en varo
- Rango de movimiento en la articulación de la rodilla mantenido desde más de 100 grados de flexión hasta menos de 15 grados de contractura en flexión
- Artrosis de rodilla con cualquier grado de daño del cartílago siempre que el daño del cartílago en el compartimento lateral no exceda el grado 2 de Outerbridge
- Sin inestabilidad funcional ligamentosa asociada
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 65 años
- Artrosis severa del compartimiento lateral (Outerbridge grado 3 o 4)
- Contractura en flexión de más de 15 grados
- Artritis inflamatoria, artrosis postraumática, infección activa de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: artrosis con genu varo
artroscopia inicial y osteotomía tibial alta seguidas más tarde de una segunda artroscopia con extracción de la placa
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Es un procedimiento de conservación de la articulación especialmente preferido en pacientes jóvenes para quienes la artroplastia no es deseable.
El procedimiento promueve la regeneración provocando un desplazamiento lateral del eje de soporte de peso, disminuyendo así la carga en el compartimento medial y ampliando el espacio articular medial. Muchos de los pacientes se quejan de irritación a través de la placa y desean retirar el metal después de la curación de la osteotomía. Todos los pacientes se someterán a una artroscopia inicial antes de la osteotomía tibial alta (HTO).
Durante la artroscopia, se realizará el desbridamiento de los tejidos degenerados y los desgarros meniscales si los hubiere.
Luego se realizará una osteotomía tibial alta con cuña abierta (OWHTO) y se fijará mediante un sistema de placas.
La artroscopia de revisión se realizará en el momento de la extracción de la placa después de la cicatrización de la osteotomía.
Esto será después de aproximadamente 6 meses hasta un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración artroscópica de la regeneración del cartílago tras osteotomía tibial alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la osteotomía tibial alta
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Mediante el uso de la clasificación de Outerbridge de las lesiones condrales durante la artroscopia, se realizará una comparación entre el estado del cartílago antes y después de la osteotomía tibial alta según la clasificación de Outerbrigde, que clasifica las lesiones del cartílago en grados de 0 a IV. El grado 0 significa cartílago normal. Las lesiones condrales de grado I se caracterizan por reblandecimiento e hinchazón, que a menudo requieren una respuesta táctil con una sonda u otro instrumento para evaluar. La lesión de grado II describe un defecto de espesor parcial con fisuras que no superan las 0,5 pulgadas de diámetro ni alcanzan el hueso subcondral. El grado III es la fisura del cartílago con un diámetro > 0,5 pulgadas con un área que alcanza el hueso subcondral. El más severo es el Grado IV, que incluye la erosión del cartílago articular que expone el hueso subcondral. |
6 meses después de la osteotomía tibial alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación postoperatoria de extremidades
Periodo de tiempo: 6 meses después de la osteotomía tibial alta
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mediante el uso de vistas anteroposteriores de longitud completa bilaterales de pie de ambas extremidades inferiores antes de la osteotomía tibial alta y en el momento de retirar la placa.
Se medirá el ángulo tibiofemoral para detectar el grado de corrección en varo.
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6 meses después de la osteotomía tibial alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim KI, Seo MC, Song SJ, Bae DK, Kim DH, Lee SH. Change of Chondral Lesions and Predictive Factors After Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy With a Locked Plate System. Am J Sports Med. 2017 Jun;45(7):1615-1621. doi: 10.1177/0363546517694864. Epub 2017 Mar 14.
- Slattery C, Kweon CY. Classifications in Brief: Outerbridge Classification of Chondral Lesions. Clin Orthop Relat Res. 2018 Oct;476(10):2101-2104. doi: 10.1007/s11999.0000000000000255. No abstract available.
- Koshino T, Wada S, Ara Y, Saito T. Regeneration of degenerated articular cartilage after high tibial valgus osteotomy for medial compartmental osteoarthritis of the knee. Knee. 2003 Sep;10(3):229-36. doi: 10.1016/s0968-0160(03)00005-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- arthroscopy with HTO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .