Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk evaluering af bruskregenerering efter åbningskile høj tibial osteotomi

29. juli 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Second-look artroskopisk evaluering af bruskregenerering efter medial åbningskile høj tibial osteotomi

Slidgigt i knæet er et almindeligt problem, der forårsager betydelige knæsmerter og handicap. Medial kompartment slidgigt er disponeret for af varus deformitet af knæet. Høj tibial osteotomi er en veletableret metode til behandling af medial unicompartmental knæartrose og korrektion af varus deformitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en degenerativ ledsygdom karakteriseret ved erosion af ledbrusken, hypertrofi af knoglen i kanten og subchondral sklerose. Slidgigt i knæet er et almindeligt problem, der forårsager betydelige knæsmerter og handicap. Medial kompartment slidgigt er disponeret for af varus deformitet af knæet. Høj tibial osteotomi er en veletableret metode til behandling af medial unicompartmental knæartrose og korrektion af varus deformitet. Det er en ledkonserverende procedure, der især foretrækkes hos unge patienter, for hvem artroplastik ikke er ønskeligt. Proceduren fremmer regenerering ved at forårsage lateral forskydning af den vægtbærende akse, hvilket reducerer belastningen på det mediale rum og udvider det mediale ledsrum. Metoderne til høj tibial osteotomi omfatter åbningskile-osteotomi og lukket kile-osteotomi. En åbningskile-osteotomi er blevet mere og mere populær sammenlignet med den anden teknik. En af ulemperne ved denne teknik er, at pladen placeres subkutant på det mediale aspekt af den proksimale tibia. Mange af patienterne klager over irritation gennem pladen og ønsker metalfjernelse efter heling af osteotomien. Få artikler vurderede regenerering af ledbrusken efter medial åbningskile-osteotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Egypten
        • AssiutU Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder yngre end 65 år
  2. Ømhed i den mediale ledlinje
  3. BMI mindre end 30
  4. Varus tibiofemoral fejlstilling
  5. Bevægelsesområde i knæleddet opretholdes fra mere end 100 graders fleksion til mindre end 15 graders bøjningskontraktur
  6. Slidgigt i knæet med enhver grad af bruskskade, forudsat at bruskskaden i siderummet ikke overstiger Outerbridge grad 2
  7. Ingen associeret ligamentøs funktionel ustabilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ældre end 65 år
  2. Alvorlig lateral kompartment slidgigt (Outerbridge grad 3 eller 4)
  3. Fleksionskontraktur på mere end 15 grader
  4. Inflammatorisk arthritis, posttraumatisk slidgigt, aktiv knæinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: slidgigt med genu varus
indledende artroskopi og høj tibial osteotomi, der senere skal efterfølges af en artroskopi med ekstra blik med pladefjernelse
Det er en ledkonserverende procedure, der især foretrækkes hos unge patienter, for hvem artroplastik ikke er ønskeligt. Proceduren fremmer regenerering ved at forårsage lateral forskydning af den vægtbærende akse, hvilket reducerer belastningen på det mediale rum og udvider det mediale ledsrum. Mange af patienterne klager over irritation gennem pladen og ønsker metalfjernelse efter heling af osteotomien. patienter vil gennemgå indledende artroskopi før høj tibial osteotomi (HTO). Under artroskopi udføres debridering af det degenererede væv og menisk tårer, hvis de er til stede. Derefter vil åbne-kile høj tibial osteotomi (OWHTO) blive udført og fikseret af et pladesystem. Second-look artroskopi vil blive udført på tidspunktet for pladefjernelse efter heling af osteotomien. Dette vil være efter omkring 6 måneder op til et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Artroskopisk vurdering af bruskregenerering efter høj tibial osteotomi
Tidsramme: 6 måneder efter høj tibial osteotomi

Ved brug af Outerbridge-klassificering af chondrale læsioner under artroskopi vil der blive foretaget sammenligning mellem bruskstatus før og efter høj tibial osteotomi i henhold til Outerbrigde-klassifikationen, som klassificerer brusklæsioner i grader fra 0 til IV. Grad 0 betyder normal brusk.

Grad I kondrale læsioner er karakteriseret ved blødgøring og hævelse, som ofte kræver taktil feedback med en sonde eller andet instrument for at vurdere. Grad II læsion beskriver en defekt i delvis tykkelse med sprækker, der ikke overstiger 0,5 tommer i diameter eller når subchondral knogle.

Grad III er fissurering af brusken med en diameter > 0,5 tommer med et område, der når subchondral knogle.

Den mest alvorlige er grad IV, som omfatter erosion af ledbrusken, der blotter subchondral knogle.

6 måneder efter høj tibial osteotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lemmerjustering
Tidsramme: 6 måneder efter høj tibial osteotomi
ved brug af bilaterale stående anteroposteriore billeder i fuld længde af begge underekstremiteter før høj tibial osteotomi og på tidspunktet for pladefjernelse. Den tibiofemorale vinkel vil blive målt for at detektere graden af ​​varus-korrektion.
6 måneder efter høj tibial osteotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • arthroscopy with HTO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner