Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa ocena regeneracji chrząstki po osteotomii kości piszczelowej z otwartym klinem

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Drugie podejście do artroskopowej oceny regeneracji chrząstki po przyśrodkowej osteotomii kości piszczelowej z otwartym klinem

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym problemem powodującym znaczny ból kolana i niepełnosprawność. Choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego jest predysponowana do szpotawości kolana. Wysoka osteotomia kości piszczelowej jest uznaną metodą leczenia jednoprzedziałowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przyśrodkowej oraz korekcji szpotawości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową stawów charakteryzującą się erozją chrząstki stawowej, przerostem kości na brzegach i stwardnieniem podchrzęstnym. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym problemem powodującym znaczny ból kolana i niepełnosprawność. Choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego jest predysponowana do szpotawości kolana. Wysoka osteotomia kości piszczelowej jest uznaną metodą leczenia jednoprzedziałowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przyśrodkowej oraz korekcji szpotawości. Jest to zabieg oszczędzający stawy, szczególnie preferowany u młodych pacjentów, u których endoprotezoplastyka nie jest pożądana. Procedura sprzyja regeneracji, powodując boczne przesunięcie osi obciążającej, zmniejszając w ten sposób obciążenie przedziału przyśrodkowego i poszerzając przyśrodkową przestrzeń stawową. Metody osteotomii kości piszczelowej obejmują osteotomię otwartego klina i osteotomię zamkniętego klina. Osteotomia klina otwierającego staje się coraz bardziej popularna w porównaniu z inną techniką. Jedną z wad tej techniki jest to, że płytka jest umieszczana podskórnie na przyśrodkowej części bliższej kości piszczelowej. Wielu pacjentów skarży się na podrażnienia przez płytkę i życzy sobie usunięcia metalu po zagojeniu się osteotomii. Niewiele prac oceniało regenerację chrząstki stawowej po przyśrodkowej osteotomii klinowo-otwierającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Egipt
        • AssiutU Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek poniżej 65 lat
  2. Bolesność linii stawu przyśrodkowego
  3. BMI poniżej 30
  4. Nieprawidłowe ustawienie kości piszczelowo-udowej Varus
  5. Zakres ruchu w stawie kolanowym utrzymany od ponad 100 stopni zgięcia do mniej niż 15 stopni przykurczu zgięcia
  6. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z dowolnym stopniem uszkodzenia chrząstki, pod warunkiem, że uszkodzenie chrząstki w przedziale bocznym nie przekracza stopnia 2 wg Outerbridge
  7. Brak powiązanej niestabilności funkcjonalnej więzadeł

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 65 lat
  2. Ciężkie zapalenie kości i stawów przedziału bocznego (stopień 3 lub 4 według Outerbridge)
  3. Przykurcz zgięciowy większy niż 15 stopni
  4. Zapalne zapalenie stawów, pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, aktywna infekcja stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: choroba zwyrodnieniowa stawów z kolanem szpotawym
początkowa artroskopia i wysoka osteotomia kości piszczelowej, a następnie artroskopia drugiego spojrzenia z usunięciem płytki
Jest to zabieg oszczędzający stawy, szczególnie preferowany u młodych pacjentów, u których endoprotezoplastyka nie jest pożądana. Zabieg sprzyja regeneracji, powodując boczne przesunięcie osi nośnej, zmniejszając w ten sposób obciążenie przedziału przyśrodkowego i poszerzając przyśrodkową przestrzeń stawową. Wielu pacjentów skarży się na podrażnienie przez płytkę i życzy sobie usunięcia metalu po wygojeniu osteotomii.Wszyscy Pacjenci zostaną poddani wstępnej artroskopii przed wykonaniem wysokiej osteotomii kości piszczelowej (HTO). Podczas artroskopii zostanie przeprowadzone oczyszczenie zdegenerowanych tkanek i uszkodzeń łąkotek, jeśli są obecne. Następnie zostanie wykonana osteotomia wysokiej kości piszczelowej z otwartym klinem (OWHTO) i unieruchomiona za pomocą systemu płytek. Artroskopia drugiego spojrzenia zostanie przeprowadzona w momencie usunięcia płytki po wygojeniu osteotomii. Stanie się to po około 6 miesiącach do jednego roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Artroskopowa ocena regeneracji chrząstki po wysokiej osteotomii kości piszczelowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wysokiej osteotomii kości piszczelowej

Wykorzystując klasyfikację uszkodzeń chrzęstnych Outerbridge'a podczas artroskopii, dokonane zostanie porównanie stanu chrząstki przed i po wysokiej osteotomii kości piszczelowej zgodnie z klasyfikacją Outerbrigde'a, która klasyfikuje zmiany chrzęstne w stopniach od 0 do IV. Stopień 0 oznacza prawidłową chrząstkę.

Zmiany chrzęstne stopnia I charakteryzują się zmiękczeniem i obrzękiem, co często wymaga dotykowego sprzężenia zwrotnego za pomocą sondy lub innego instrumentu w celu oceny. Uszkodzenie stopnia II opisuje ubytek częściowej grubości z pęknięciami, które nie przekraczają 0,5 cala średnicy lub sięgają kości podchrzęstnej.

Stopień III to pęknięcie chrząstki o średnicy > 0,5 cala z obszarem sięgającym kości podchrzęstnej.

Najpoważniejszy jest stopień IV, który obejmuje erozję chrząstki stawowej, odsłaniającą kość podchrzęstną.

6 miesięcy po wysokiej osteotomii kości piszczelowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne ustawienie kończyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wysokiej osteotomii kości piszczelowej
za pomocą obustronnych projekcji przednio-tylnej obu kończyn dolnych w pozycji stojącej na całej długości przed osteotomią kości piszczelowej i podczas usuwania płytki. Kąt piszczelowo-udowy zostanie zmierzony w celu wykrycia stopnia korekcji szpotawości.
6 miesięcy po wysokiej osteotomii kości piszczelowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj