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オープニングウェッジ高脛骨骨切り術後の軟骨再生の関節鏡検査評価

2021年7月21日 更新者:Ahmed Mohamed Sayed Mohamed、Assiut University

内側開口ウェッジ高脛骨骨切り術後の軟骨再生のセカンドルック関節鏡検査評価

膝の変形性関節症は、重大な膝の痛みと障害を引き起こす一般的な問題です。 内側コンパートメント変形性関節症は、膝の内反変形によって素因が生じます。 高位脛骨骨切り術は、内側単コンパートメント膝変形性関節症の治療および内反変形の矯正のための十分に確立された方法です。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、関節軟骨の浸食、縁の骨の肥大、および軟骨下硬化症を特徴とする変性関節疾患です。 膝の変形性関節症は、重大な膝の痛みと障害を引き起こす一般的な問題です。 内側コンパートメント変形性関節症は、膝の内反変形によって素因が生じます。 高位脛骨骨切り術は、内側単コンパートメント膝変形性関節症の治療および内反変形の矯正のための十分に確立された方法です。 これは、関節形成術が望ましくない若い患者に特に好まれる関節温存術です。 この手順は、荷重軸の横方向のシフトを引き起こすことによって再生を促進し、したがって、内側コンパートメントへの負荷を減らし、内側関節スペースを広げます。 脛骨骨切り術には、オープンウェッジ骨切り術とクローズドウェッジ骨切り術があります。 オープニングウェッジ骨切り術は、他の技術と比較してますます一般的になっています。 この技術の欠点の 1 つは、プレートが近位脛骨の内側面の皮下に配置されることです。 患者の多くは、プレートからの刺激を訴え、骨切り術の治癒後に金属の除去を望んでいます。 内側開口楔形骨切り術後の関節軟骨の再生を評価した論文はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • AssiutU Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳未満
  2. 内側関節線の圧痛
  3. BMIが30未満
  4. 内反脛骨大腿骨アライメント不良
  5. 100度以上の屈曲から15度未満の屈曲拘縮まで維持された膝関節の可動域
  6. -外側コンパートメントの軟骨損傷がOuterbridgeグレード2を超えないことを条件に、あらゆる程度の軟骨損傷を伴う変形性膝関節症
  7. 関連する靭帯の機能的不安定性なし

除外基準:

  1. 65歳以上
  2. 重度の外側コンパートメント変形性関節症 (Outerbridge グレード 3 または 4)
  3. 15度を超える屈曲拘縮
  4. 炎症性関節炎、外傷後変形性関節症、活動性膝感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内反膝を伴う変形性関節症
最初の関節鏡検査と高位脛骨骨切り術に続いて、プレート除去を伴う再検査関節鏡検査が行われます。
これは、関節形成術が望ましくない若い患者に特に好まれる関節温存術です。 この手順は、荷重軸の横方向のシフトを引き起こすことによって再生を促進し、それによって内側コンパートメントへの負荷を減らし、内側関節空間を広げます.患者の多くは、プレートによる刺激を訴え、骨切り術の治癒後に金属の除去を望んでいます.すべて患者は、高位脛骨骨切り術(HTO)の前に最初の関節鏡検査を受けます。 関節鏡検査中に、変性組織の創面切除および存在する場合は半月板の裂傷が行われます。 その後、オープニングウェッジ高脛骨骨切り術 (OWHTO) が行われ、プレート システムによって固定されます。 セカンドルック関節鏡検査は、骨切り術の治癒後のプレート除去時に実施されます。 これは、約6か月から1年後になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高位脛骨骨切り術後の軟骨再生の関節鏡検査評価
時間枠:高位脛骨骨切り術後6ヶ月

関節鏡検査時の軟骨病変の Outerbridge 分類を使用して、軟骨病変をグレード 0 から IV に分類する Outerbrigde 分類に従って、高位脛骨骨切り術の前後の軟骨状態を比較します。 グレード 0 は正常な軟骨を意味します。

グレード I の軟骨病変は、軟化と腫れを特徴とし、プローブやその他の器具を使用した触覚フィードバックを評価する必要があります。 グレード II の病変は、直径が 0.5 インチを超えない、または軟骨下骨に達しない亀裂を伴う部分的な厚さの欠損を表します。

グレード III は、直径が 0.5 インチを超える軟骨の亀裂で、その領域は軟骨下骨に達しています。

最も深刻なグレード IV は、軟骨下骨を露出させる関節軟骨の侵食を含みます。

高位脛骨骨切り術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の手足のアライメント
時間枠:高位脛骨骨切り術後6ヶ月
高位脛骨骨切り術前およびプレート除去時の両方の下肢の両側立位前後の全長図を使用して。 内反矯正の程度を検出するために脛骨大腿骨の角度が測定されます。
高位脛骨骨切り術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月5日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • arthroscopy with HTO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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