Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruston uusiutumisen artroskooppinen arviointi avautumiskiilan korkean sääriluun osteotomian jälkeen

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Ruston uusiutumisen artrroskooppinen arviointi mediaalisen avautumiskiilan korkean sääriluun osteotomian jälkeen

Polven nivelrikko on yleinen ongelma, joka aiheuttaa merkittävää polvikipua ja vammaisuutta. Mediaaliosaston nivelrikko on altis polven varus-epämuodostumalle. Korkean sääriluun osteotomia on vakiintunut menetelmä mediaalisen yksiosastoisen polven nivelrikon hoitoon ja varus-epämuodostuman korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jolle on ominaista nivelruston eroosio, reunojen luun liikakasvu ja subkondraaalinen skleroosi. Polven nivelrikko on yleinen ongelma, joka aiheuttaa merkittävää polvikipua ja vammaisuutta. Mediaaliosaston nivelrikko on altis polven varus-epämuodostumalle. Korkean sääriluun osteotomia on vakiintunut menetelmä mediaalisen yksiosastoisen polven nivelrikon hoitoon ja varus-epämuodostuman korjaamiseen. Se on niveliä suojaava toimenpide, joka on erityisen edullinen nuorille potilaille, joille nivelleikkaus ei ole toivottavaa. Toimenpide edistää regeneraatiota aiheuttamalla painoa kantavan akselin sivusuuntaista siirtymistä, mikä vähentää mediaalisen osan kuormitusta ja laajentaa mediaalista niveltilaa. Sääriluun osteotomiamenetelmiä ovat avaava-kiila-osteotomia ja suljettu kiila-osteotomia. Avauskiila-osteotomiasta on tullut yhä suositumpi verrattuna toiseen tekniikkaan. Yksi tämän tekniikan haitoista on, että levy asetetaan ihon alle proksimaalisen sääriluun mediaaliselle puolelle. Monet potilaat valittavat levyn läpi tapahtuvasta ärsytyksestä ja haluavat metallin poistoa osteotomian parantumisen jälkeen. Harvat paperit arvioivat nivelruston regeneraatiota mediaalisen avautumiskiilan osteotomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Egypti
        • AssiutU Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä alle 65 vuotta
  2. Mediaalisen nivellinjan arkuus
  3. BMI alle 30
  4. Varuksen tibiofemoraalinen epäkohta
  5. Polvinivelen liikealue säilytetään yli 100 taivutusasteesta alle 15 asteen fleksiokontraktuuriin
  6. Polven nivelrikko, johon liittyy minkä tahansa asteinen rustovaurio edellyttäen, että rustovaurio sivuosastossa ei ylitä Outerbridge-astetta 2
  7. Ei liittyvää nivelsiteiden toiminnallista epävakautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 65 vuotta
  2. Vaikea lateraalinen nivelrikko (Outerbridge-aste 3 tai 4)
  3. Taivutuskontraktuuri yli 15 astetta
  4. Tulehduksellinen niveltulehdus, trauman jälkeinen nivelrikko, aktiivinen polvitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nivelrikko, johon liittyy genu varus
ensimmäinen artroskopia ja korkea sääriluun osteotomia, jota seuraa myöhemmin toinen artroskopia ja levyn poisto
Menettely: ensimmäinen artroskopia, jossa on mediaaalinen aukko-kiila korkea sääriluun osteotomia kiinnitetty levyjärjestelmällä, sitten toinen katse artroskopia ja levyn poisto
Se on niveliä suojaava toimenpide, joka on erityisen edullinen nuorille potilaille, joille nivelleikkaus ei ole toivottavaa. Toimenpide edistää regeneraatiota aiheuttamalla painoa kantavan akselin sivuttaissiirtymää, mikä vähentää mediaalisen osan kuormitusta ja laajentaa mediaalista niveltilaa. Monet potilaat valittavat levyn läpi tapahtuvasta ärsytyksestä ja haluavat metallin poistoa osteotomian parantumisen jälkeen. potilaille tehdään ensimmäinen artroskopia ennen korkean sääriluun osteotomiaa (HTO). Artroskopian aikana suoritetaan degeneroituneiden kudosten ja mahdollisten nivelkiven repeämien puhdistus. Sitten suoritetaan avauskiilakorkean sääriluun osteotomia (OWHTO) ja se kiinnitetään levyjärjestelmällä. Toisen katseen artroskopia suoritetaan levyn poiston yhteydessä osteotomian parantumisen jälkeen. Tämä tapahtuu noin 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruston uudistumisen artroskooppinen arviointi korkean sääriluun osteotomian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta korkean sääriluun osteotomian jälkeen

Käyttämällä Outerbridge-luokitusta rustovaurioiden artroskopian aikana, verrataan ruston tilaa ennen korkean sääriluun osteotomiaa ja sen jälkeen Outerbigde-luokituksen mukaisesti, joka luokittelee rustovauriot luokkiin 0–IV. Arvosana 0 tarkoittaa normaalia rustoa.

Asteen I kondraalisille vaurioille on ominaista pehmeneminen ja turvotus, jotka vaativat usein tuntopalautetta koettimella tai muulla instrumentilla arvioidakseen. Asteen II leesio kuvaa osittaista paksuutta, jossa on halkeamia, jotka eivät ylitä halkaisijaltaan 0,5 tuumaa tai eivät ulotu subkondraaliseen luuhun.

Aste III on halkaisijaltaan > 0,5 tuumaa ruston halkeilua alueelta, joka ulottuu subkondraaliseen luun.

Vakavin on aste IV, johon kuuluu nivelruston eroosio, joka paljastaa subkondraalisen luun.
6 kuukautta korkean sääriluun osteotomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen raajan kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta korkean sääriluun osteotomian jälkeen
käyttämällä molempien alaraajojen kahdenvälisiä seisovia anteroposteriorisia täyspitkänäkymiä ennen korkean sääriluun osteotomiaa ja levyn poiston aikana. Tibiofemoraalinen kulma mitataan varus-korjausasteen havaitsemiseksi.
6 kuukautta korkean sääriluun osteotomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • arthroscopy with HTO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa