Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação artroscópica da regeneração da cartilagem após osteotomia tibial alta com cunha de abertura

29 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Avaliação artroscópica Second-look da regeneração da cartilagem após osteotomia tibial alta com cunha de abertura medial

A osteoartrite do joelho é um problema comum que causa dor e incapacidade significativas no joelho. A osteoartrite do compartimento medial está predisposta à deformidade em varo do joelho. A osteotomia tibial alta é um método bem estabelecido para o tratamento da osteoartrite unicompartimental medial do joelho e correção da deformidade em varo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é uma doença articular degenerativa caracterizada por erosão da cartilagem articular, hipertrofia do osso nas margens e esclerose subcondral. A osteoartrite do joelho é um problema comum que causa dor e incapacidade significativas no joelho. A osteoartrite do compartimento medial está predisposta à deformidade em varo do joelho. A osteotomia tibial alta é um método bem estabelecido para o tratamento da osteoartrite unicompartimental medial do joelho e correção da deformidade em varo. É um procedimento de preservação articular especialmente preferido em pacientes jovens para os quais a artroplastia não é desejável. O procedimento promove a regeneração causando deslocamento lateral do eixo de suporte de peso, diminuindo assim a carga no compartimento medial e ampliando o espaço articular medial. Os métodos para a osteotomia da tíbia alta incluem osteotomia de cunha aberta e osteotomia de cunha fechada. Uma osteotomia de cunha de abertura tornou-se cada vez mais popular em comparação com a outra técnica. Uma das desvantagens dessa técnica é que a placa é colocada por via subcutânea na face medial da tíbia proximal. Muitos dos pacientes queixam-se de irritação através da placa e desejam a remoção do metal após a cicatrização da osteotomia. Poucos trabalhos avaliaram a regeneração da cartilagem articular após osteotomia medial em cunha de abertura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospitals
      • Assiut, Egito
        • AssiutU Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade inferior a 65 anos
  2. Sensibilidade na linha articular medial
  3. IMC menor que 30
  4. Varo tibiofemoral desalinhamento
  5. Amplitude de movimento na articulação do joelho mantida de mais de 100 graus de flexão a menos de 15 graus de contratura em flexão
  6. Osteoartrite do joelho com qualquer grau de lesão da cartilagem, desde que a lesão da cartilagem no compartimento lateral não exceda o grau 2 de Outerbridge
  7. Sem instabilidade funcional ligamentar associada

Critério de exclusão:

  1. Idade superior a 65 anos
  2. Osteoartrite grave do compartimento lateral (Outerbridge grau 3 ou 4)
  3. Contratura em flexão maior que 15 graus
  4. Artrite inflamatória, osteoartrite pós-traumática, infecção ativa do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: osteoartrítico com genu varo
artroscopia inicial e osteotomia tibial alta a serem seguidas posteriormente por uma artroscopia de segundo olhar com remoção da placa
É um procedimento de preservação articular especialmente preferido em pacientes jovens para os quais a artroplastia não é desejável. O procedimento promove a regeneração causando deslocamento lateral do eixo de suporte de peso, diminuindo assim a carga no compartimento medial e ampliando o espaço articular medial.Muitos dos pacientes reclamam de irritação através da placa e desejam a remoção do metal após a cicatrização da osteotomia.Todos os pacientes serão submetidos à artroscopia inicial antes da osteotomia tibial alta (HTO). Durante a artroscopia, será realizado o desbridamento dos tecidos degenerados e rupturas meniscais, se presentes. Em seguida, será realizada a osteotomia tibial alta com cunha de abertura (OWHTO) e fixada por um sistema de placas. A artroscopia de segunda vista será realizada no momento da remoção da placa após a cicatrização da osteotomia. Isso ocorrerá após cerca de 6 meses até um ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação artroscópica da regeneração da cartilagem após osteotomia tibial alta
Prazo: 6 meses após osteotomia tibial alta

Usando a classificação de Outerbridge de lesões condrais durante a artroscopia, será feita comparação entre o estado da cartilagem antes e depois da osteotomia tibial alta de acordo com a classificação de Outerbrigde, que classifica as lesões de cartilagem em graus de 0 a IV. Grau 0 significa cartilagem normal.

As lesões condrais de grau I são caracterizadas por amolecimento e inchaço, que geralmente requerem feedback tátil com uma sonda ou outro instrumento para avaliação. A lesão grau II descreve um defeito de espessura parcial com fissuras que não excedem 0,5 polegadas de diâmetro ou atingem o osso subcondral.

Grau III é a fissura da cartilagem com um diâmetro > 0,5 polegadas com uma área que atinge o osso subcondral.

O mais grave é o Grau IV, que inclui a erosão da cartilagem articular que expõe o osso subcondral.

6 meses após osteotomia tibial alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento pós-operatório de membros
Prazo: 6 meses após osteotomia tibial alta
pelo uso de projeções bilaterais ântero-posteriores de comprimento total de ambos os membros inferiores antes da osteotomia tibial alta e no momento da remoção da placa. O ângulo tibiofemoral será medido para detectar o grau de correção do varo.
6 meses após osteotomia tibial alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • arthroscopy with HTO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever