AppReminders - 후천성 뇌손상 환자를 위한 기억 보조 앱의 파일럿 타당성 시험
AppReminders 평가판 - 후천성 뇌손상 환자를 위한 기억 보조 앱의 파일럿 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 뇌 손상은 스코틀랜드에서 장애의 주요 원인입니다. 영국 재활 의학 협회(British Society of Rehabilitation Medicine)는 영국에서 두부 손상 유병률이 100,000명당 300명이며 뇌 손상 생존자의 유병률은 100,000명당 100-150명이라고 보고합니다. 특히 스코틀랜드에서는 뇌 손상으로 입원한 후 장애 유병률이 높게 보고되었습니다(보건부의 유병률 추정치보다 4.5배 높음).
뇌 손상을 입은 사람들은 일반적으로 기억력, 집중력, 주의력 및 판단력에 어려움을 겪습니다. 즉, 중요한 일상적인 행동과 작업이 수행되지 않거나 완료되지 않아 독립적으로 생활할 수 있는 능력이 제한됩니다. 스마트폰 애플리케이션을 포함한 기술 기반 솔루션은 적시에 의도한 작업에 대한 프롬프트를 제공하여 도움을 줄 수 있습니다. 그러나 기억력 및 주의력 장애는 사람들이 미리 알림을 설정하는 것을 잊거나 정확하게 설정하지 못하는 것을 의미합니다(예: 이벤트에 대해 잘못된 시간/날짜 설정). 조사자들은 잠재 사용자와 공동 설계 방법을 사용하여 개인에게 개인화할 수 있는 디자인 기능을 갖춘 스마트폰 알림 응용 프로그램인 ApplTree를 개발했습니다. ApplTree는 알림 설정을 프롬프트하고 알림 입력을 지원하여 정확성을 향상시키며 사용자에게 적절한 시간에 프롬프트를 제공합니다. 연구자들은 이러한 개입이 기성 알림 앱(Google 캘린더)과 비교하여 후천성 뇌 손상 후 기억력 장애가 있는 개인의 일상적인 기억 성능을 향상시킬 수 있는지 알아보고자 합니다. 이 프로젝트 동안 파일럿 무작위 통제 시험은 후천성 뇌 손상을 입은 사람들의 기억력을 지원하기 위한 개입으로 ApplTree의 향후 대규모 효능 시험에 정보를 제공하기 위해 중요한 정보를 제공하기 위해 수행될 것입니다.
ApplTree 앱 조사관은 우리 연구에서 제안하는 기능으로 ApplTree를 설계했습니다. 이 기능은 독립적인 사용을 지원하고 기술 개입 촉진의 효율성을 높이는 데 도움이 되며 필요와 선호도에 따라 개인화할 수 있습니다.
사용자 인터페이스(UI) 유형: ApplTree에는 기존의 '광범위한' UI 또는 '좁은 깊이' 영국의 옵션이 있습니다. 'narrow-deep' UI에는 여러 개의 화면이 있지만 각 화면에 대한 정보는 거의 없습니다. 이전 연구에 따르면 온라인에서 콘텐츠를 검색할 때 인지 장애가 있는 사용자에게 대안 및 보다 일반적인 '넓고 얕은' UI(각 화면에 많은 정보가 포함되어 있지만 화면 수는 적음)에 더 적합한 것으로 나타났습니다.
요청하지 않은 프롬프트(UP): ApplTree는 사용자가 미리 알림을 설정하도록 권장하는 주기적인 프롬프트를 제공합니다. 이는 사람들이 신경학적 손상 후 흔히 발생하는 자가 모니터링, 시작 또는 기분 문제가 있는 경우에 유용합니다. 연구자들은 이전에 단일 사례 실험 설계(n=3)를 사용하여 UP를 조사했습니다. 참가자는 알림 설정을 높일 수 있는 잠재력을 보여주는 UP를 수신할 때 더 많은 알림을 설정합니다. 수용 가능성에 어떤 영향을 미치는지 이해하려면 더 많은 조사가 필요합니다.
앱의 간병인 지원: 간병인의 입력을 허용하는 상기 소프트웨어는 기억 보조 장치로 효과적일 수 있습니다. ApplTree는 간병인 입력을 허용하므로 간병인은 적절한 경우 미리 알림을 설정하고 환자에게 메시지를 보낼 수 있습니다.
과학적 정당성 사람들에게 일상 활동에 대한 프롬프트를 적시에 보내는 기술은 뇌 손상 후 인지 장애가 있는 사람들을 지원하는 효과적이고 저렴한 솔루션입니다. 우리의 체계적 검토 및 메타 분석에서 프롬프팅 기술이 기억력 장애가 있는 사람의 기억력을 평소대로 연습하거나 종이 일기/달력에 비해 향상시키는 것으로 나타났습니다(d = 1.27, 큰 효과 크기, n = 147). 알림 기술은 또한 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다. 이 잠재적인 긍정적 영향은 사람들이 이 기술에 접근할 수 있는 경우에만 실제로 볼 수 있습니다(예: 임상 재활의 일부로). 기술 사용을 상기시키는 긍정적인 영향은 기술이 제공되었을 때 사람들이 독립적으로 사용할 수 있고 기술이 사용자의 개별 요구를 충족한다면 더 커질 것입니다. 우리의 체계적 검토는 임상 서비스를 통해 전달되는 스마트폰 앱(촉진 전달을 위한 최신 기술)을 조사한 논문을 거의 발견하지 못했습니다. 또한 3건의 연구만이 참가자들에게 기능적 독립성을 높이는 데 중요한 미리 알림을 독립적으로 설정하도록 요청했습니다. ABI가 있는 스마트폰 사용자를 대상으로 한 우리의 연구에 따르면 기억력과 주의력 장애로 인해 사람들이 알림 앱을 효과적으로 사용하지 못하는 것으로 나타났습니다. 사용성에 영향을 미치는 인지 장애로 인해 생각나게 하는 기술의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 사람들은 접근이 가장 어려운 사람들입니다. 이것은 현재 상기 기술의 활용이 낮은 이유를 설명할 수 있습니다. 그러나 인지 장애가 있는 사람들이 앱을 독립적으로 사용할 수 있도록 보장하는 최고의 앱 사용자 인터페이스 디자인에 관한 증거는 충분하지 않습니다. 임상 서비스를 통해 환자에게 이러한 기능을 갖춘 앱을 소개하는 것이 실현 가능하고 효과적인지 여부도 알 수 없습니다. 이러한 질문에 답하는 것은 이 중재가 독립적인 기능을 개선하고 간병인의 부담을 완화하는 데 필수적입니다.
이 프로젝트는 일상적인 기능을 향상시키기 위해 뇌 손상이 있는 사람들을 위해 특별히 설계된 개인화 기능이 있는 스마트폰 알림 소프트웨어인 ApplTree를 개발하는 광범위한 이전 작업을 기반으로 합니다. 개인의 필요에 맞게 조정될 수 있는 개입은 개인화/계층화된 의학 및 치료 전달을 향한 추진력과 일치합니다. 조사관은 효능을 조사하기 위해 대규모 RCT를 뒷받침할 사용자 연구 및 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Jamieson, PhD
- 전화번호: 07717780272
- 이메일: matthew.jamieson@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G21 1UU
- 모병
- Graham Anderson House, Springburn Road, Springburn
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연락하다:
- Brian O'Neill
- 이메일: Brian.ONeill@thedtgroup.org
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Dunbartonshire
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Glasgow, Dunbartonshire, 영국, G82 5JA
- 모병
- Acquired Brain Injury (ABI) service, West Dun HSPC Cairnmhor Resource Centre, Joint Hospital Campus
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연락하다:
- Jean McFarlane
- 이메일: jean.mcfarlane2@ggc.scot.nhs.uk
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, 영국, G3 8SJ
- 모병
- Community treatment Centre for Brain Injury, West Glasgow ACH Dalnair Street
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연락하다:
- Nicola Goudie
- 이메일: Nicola.Goudie@ggc.scot.nhs.uk
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Renfrewshire
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Paisley, Renfrewshire, 영국, PA1 2RH
- 모병
- Quarriers Renfrewshire Acquired Brain Injury service
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연락하다:
- Margaret McIntyre
- 이메일: headinjuryservice@quarriers.org.uk
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수석 연구원:
- Margaret McIntyre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후천성 뇌 손상
- 후천적 뇌 손상으로 인한 본인 또는 기타 보고된 기억 장애
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- ApplTree 및 Google 캘린더와 호환되는 스마트폰이 없습니다.
- 실험 작업의 이해 및 수행 및/또는 설문지 응답을 손상시킬 수 있는 부적절한 쓰기 또는 읽기(영어).
- 실험 환경에서 구두로 적절하게 의사소통할 수 없음
- 일반적인 스마트폰 장치(예: 양쪽 상지 마비).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ApplTree 알림 앱 개입
이전 연구를 기반으로 스마트폰 알림을 설정할 때 ABI가 있는 개인의 사용 및 사용 편의성을 높일 수 있는 기능으로 개발된 알림 앱입니다.
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참가자 전화에 앱 다운로드, 사용 설명을 위한 짧은 비디오 자습서 세션 및 평가판 기간 동안 기술 지원.
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활성 비교기: Google 캘린더 알림 앱 개입
미리 알림을 설정하는 데 사용할 수 있는 널리 사용되는 캘린더 앱입니다.
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참가자 전화에 앱 다운로드, 사용 설명을 위한 짧은 비디오 자습서 세션 및 평가판 기간 동안 기술 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 9개월
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평가판에 참여하는 서비스 사용자 수
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9개월
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시험 세션에 대한 손실
기간: 12 개월
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첫 번째, 두 번째 및 세 번째 후속 세션에 참석한 무작위 배정 비율
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12 개월
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개입에 대한 준수
기간: 12 개월
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개입 단계(10주, 11주, 12주) 동안 3개의 후속 조치 주마다 최소 한 번 Google 캘린더 또는 ApplTree를 사용하는 사람들의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 성능
기간: 12 개월
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기준 단계(개입 없음)와 개입 단계(ApplTree 또는 Google 캘린더)에서 개인의 메모리 성능 차이의 평균 및 표준 편차
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12 개월
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메모리 앱 사용 경험
기간: 12 개월
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평가판에서의 경험과 앱 사용에 대한 참가자의 피드백
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12 개월
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개입 전달에 영향을 미칠 수 있는 요인 - 기술 지원
기간: 12 개월
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a) 각 참가자가 기술 지원을 요청한 횟수 b) 각 문제를 해결하도록 요청받은 사람 c) 이 기술 문제를 해결할 수 있었던 사람 d) 문제가 무엇인지에 대한 간단한 설명
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12 개월
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개입 전달에 영향을 미칠 수 있는 요인 - 지원에 필요한 시간
기간: 12 개월
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주요 연구 세션 이외의 기술 문제를 돕기 위해 임상의와 연구원이 보낸 시간의 양
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12 개월
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개입 전달에 영향을 미칠 수 있는 요인 - 앱 개입의 학습 가능성
기간: 12 개월
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개입 세션을 종료하기에 충분한 점수를 받기 전에 각 참가자가 평가 질문을 수행해야 하는 횟수.
합격 점수는 정확히 입력한 정보의 60%입니다.
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12 개월
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개입 전달에 영향을 미칠 수 있는 요인 - 신경 심리학적 프로필
기간: 12 개월
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• 모든 참가자는 제공된 척도에 따라 4가지 인지 점수를 받게 됩니다. 기억력, 실행 기능, 주의력 및 결합된 '전체 인지' 점수(기억력, 주의력 및 실행 기능 측정의 평균).
척도 점수 또는 백분위 순위 점수가 사용됩니다.
이 테스트에서 더 높은 점수는 더 나은 인지 능력을 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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