Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AppReminders – Memory Aid -sovelluksen kokeiluversio ihmisille, joilla on hankittu aivovamma

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

AppReminders -kokeilu – Muistiapusovelluksen kokeiluversio ihmisille, joilla on hankittu aivovamma

Aivovammasta kärsivillä on usein muisti-, keskittymis-, huomio- ja harkintavaikeuksia, mikä tarkoittaa, että tärkeitä jokapäiväisiä toimintoja ja tehtäviä ei tehdä tai niitä ei suoriteta, mikä rajoittaa kykyä elää itsenäistä. Teknologiapohjaiset ratkaisut, mukaan lukien älypuhelinsovellukset, voivat auttaa antamalla kehotteita suunnitelluista toimista oikeaan aikaan. Muisti- ja huomiokyvyn heikkeneminen tarkoittaa kuitenkin sitä, että ihmiset unohtavat asettaa muistutuksia tai eivät aseta niitä tarkasti (esim. väärän ajan/päivämäärän asettaminen tapahtumille). Käyttäen yhteissuunnittelumenetelmiä mahdollisten käyttäjien kanssa, tutkijat kehittivät ApplTreen, älypuhelimeen muistuttavan sovelluksen, jonka suunnitteluominaisuudet voidaan räätälöidä yksilöille. ApplTree pyytää muistutusasetusta, tukee muistutusten syöttämistä tarkkuuden parantamiseksi ja toimittaa käyttäjille kehotteet oikeaan aikaan. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan antamaan tärkeitä tietoja tulevassa laajemmassa mittakaavassa ApplTreen tehokkuutta koskevassa tutkimuksessa, joka tukee muistia ihmisillä, joilla on aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut Aivovammat ovat yleisin vammaisuuden syy Skotlannissa. British Society of Rehabilitation Medicine raportoi päävammojen esiintyvyyden Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevan 300/100 000 ja vammaisten aivovauriosta selviytyneiden esiintyvyys on 100-150/100 000. Skotlannissa on raportoitu erityisen korkeasta vamman esiintyvyydestä aivovamman vuoksi sairaalahoidon jälkeen (4,5 kertaa korkeampi kuin terveysministeriön arvio).

Aivovammasta kärsivillä on usein muisti-, keskittymis-, huomio- ja harkintavaikeuksia, mikä tarkoittaa, että tärkeitä jokapäiväisiä toimintoja ja tehtäviä ei tehdä tai niitä ei suoriteta, mikä rajoittaa kykyä elää itsenäistä. Teknologiapohjaiset ratkaisut, mukaan lukien älypuhelinsovellukset, voivat auttaa antamalla kehotteita suunnitelluista toimista oikeaan aikaan. Muisti- ja huomiokyvyn heikkeneminen tarkoittaa kuitenkin sitä, että ihmiset unohtavat asettaa muistutuksia tai eivät aseta niitä tarkasti (esim. väärän ajan/päivämäärän asettaminen tapahtumille). Käyttäen yhteissuunnittelumenetelmiä mahdollisten käyttäjien kanssa, tutkijat kehittivät ApplTreen, älypuhelimeen muistuttavan sovelluksen, jonka suunnitteluominaisuudet voidaan räätälöidä yksilöille. ApplTree pyytää muistutusasetusta, tukee muistutusten syöttämistä tarkkuuden parantamiseksi ja toimittaa käyttäjille kehotteet oikeaan aikaan. Tutkijat haluavat selvittää, voiko tällainen interventio parantaa aivovamman jälkeen muistiongelmista kärsivien henkilöiden päivittäistä muistin suorituskykyä verrattuna hyllystä valmistettavaan muistutussovellukseen (Google-kalenteri). Tämän projektin aikana suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tarjota ratkaisevaa tietoa tulevassa laajemmassa mittakaavassa ApplTreen tehokkuustutkimuksessa, joka tukee muistia aivovauriosta kärsivillä ihmisillä.

ApplTree-sovellus Tutkijat suunnittelivat ApplTreen ominaisuuksilla, jotka tutkimuksemme mukaan voivat auttaa tukemaan itsenäistä käyttöä ja lisäämään kannustavien teknologiatoimien tehokkuutta ja joita voidaan mukauttaa tarpeiden ja mieltymysten mukaan.

Käyttöliittymän (UI) tyyppi: ApplTree voi valita perinteisen "leveän matalan" käyttöliittymän tai "kapea-syvän" Iso-Britannian. "Kapeassa" käyttöliittymässä on useita näyttöjä, mutta jokaisella näytöllä on vähän tietoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä on parempi vaihtoehto ihmisille, joilla on kognitiivisia rajoitteita, kun he etsivät sisältöä verkosta, verrattuna vaihtoehtoiseen ja yleisempään "laajaan matalaan" käyttöliittymään, joka sisältää paljon tietoa jokaisesta näytöstä, mutta vähän näyttöjä.

Ei-toivotut kehotteet (UPs): ApplTree tarjoaa määräajoin kehotteita kannustaakseen käyttäjää asettamaan muistutuksia. Tämä on hyödyllistä, jos ihmisillä on itsevalvonta-, aloitus- tai mielialaongelmia, jotka ovat yleisiä neurologisen vamman jälkeen. Tutkijat tutkivat UP:ita aiemmin yksittäistapauksen kokeellisella suunnittelulla (n=3). Osallistujat asettavat lisää muistutuksia vastaanottaessaan UP:ita, jotka osoittavat heidän mahdollisuutensa lisätä muistutusasetusta. Lisää tutkimusta tarvitaan ymmärtääkseen, kuinka ne vaikuttavat hyväksyttävyyteen.

Omaishoitajatuki sovelluksessa: Muistutusohjelmisto, joka sallii omaishoitajien syötteen, voi olla tehokas muistin apuväline. ApplTree mahdollistaa hoitajan syöttämisen, jotta hoitajat voivat tarvittaessa asettaa muistutuksia ja lähettää kehotteita potilaalle.

Tieteellinen perustelu Tekniikat, jotka lähettävät ihmisille oikea-aikaisia ​​ohjeita jokapäiväisistä toiminnoista, ovat tehokas ja edullinen ratkaisu kognitiivisista häiriöistä kärsivien ihmisten tukemiseen aivovamman jälkeen. Järjestelmällinen tarkastelumme ja meta-analyysimme havaitsivat, että kehotustekniikka parantaa muistiongelmista kärsivien ihmisten muistin suorituskykyä verrattuna tavalliseen harjoitteluun tai paperipäiväkirjaan/kalenteriin (d = 1,27, suuri tehosteen koko, n = 147). Muistutustekniikka voi myös vähentää hoitajien taakkaa. Tämä mahdollinen myönteinen vaikutus nähdään käytännössä vain, jos ihmiset pääsevät käyttämään tätä tekniikkaa (esim. osana kliinistä kuntoutustaan). Muistutuksen teknologian käytöstä positiivinen vaikutus on suurempi, jos ihmiset pystyvät käyttämään teknologiaa itsenäisesti, kun sitä tarjotaan, ja jos teknologia vastaa käyttäjien yksilöllisiä tarpeita. Systemaattisessa tarkastelussamme löytyi muutamia artikkeleita, joissa tutkittiin kliinisen palvelun kautta toimitettuja älypuhelinsovelluksia (huipputeknologia kehotteiden toimittamiseen). Lisäksi vain kolmessa tutkimuksessa osallistujia pyydettiin asettamaan muistutuksia itsenäisesti, mikä on ratkaisevan tärkeää toiminnallisen riippumattomuuden lisäämisen kannalta. Tutkimuksemme ABI-älypuhelinten käyttäjien kanssa on osoittanut, että muisti- ja huomiovaikeudet estävät ihmisiä käyttämästä tehokkaasti muistutussovelluksia. Käytettävyyteen vaikuttavien kognitiivisten häiriöiden vuoksi muistuttavasta teknologiasta hyötyvät eniten ihmiset, joille se on vähiten saatavilla. Tämä saattaa selittää, miksi muistutustekniikan käyttö on tällä hetkellä vähäistä. Ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä sovellusten parhaasta käyttöliittymäsuunnittelusta, jotta kognitiiviset vammaiset voivat käyttää niitä itsenäisesti. Ei myöskään tiedetä, onko mahdollista ja tehokasta esitellä näillä ominaisuuksilla varustettu sovellus potilaille kliinisten palveluiden kautta. Näihin kysymyksiin vastaaminen on elintärkeää, jotta tämä interventio parantaa itsenäistä toimintaa ja keventää hoitajan taakkaa.

Tämä projekti perustuu laajaan aikaisempaan työhön, jossa kehitetään ApplTree-älypuhelimen muistutusohjelmistoa personoitavilla ominaisuuksilla, jotka on suunniteltu erityisesti aivovammaisille henkilöille päivittäisen toiminnan parantamiseksi. Interventiot, jotka voidaan räätälöidä yksilöiden tarpeiden mukaan, ovat yhdenmukaisia ​​pyrkimyksenä kohti yksilöllistä/kerrosta lääke- ja hoitotoimitusta. Tutkijat suorittavat käyttäjätutkimuksen ja satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen, joka tukee laajamittaista RCT:tä tehokkuuden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 1UU
        • Rekrytointi
        • Graham Anderson House, Springburn Road, Springburn
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dunbartonshire
      • Glasgow, Dunbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G82 5JA
        • Rekrytointi
        • Acquired Brain Injury (ABI) service, West Dun HSPC Cairnmhor Resource Centre, Joint Hospital Campus
        • Ottaa yhteyttä:
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Rekrytointi
        • Community treatment Centre for Brain Injury, West Glasgow ACH Dalnair Street
        • Ottaa yhteyttä:
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PA1 2RH
        • Rekrytointi
        • Quarriers Renfrewshire Acquired Brain Injury service
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margaret McIntyre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hankittu aivovamma
  • Omat tai muut raportoidut muistivaikeudet, jotka johtuvat hankitusta aivovauriosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  • Ei omista ApplTreen ja Google-kalenterin kanssa yhteensopivaa älypuhelinta
  • Puutteellinen kirjoittaminen tai lukeminen (englanniksi), mikä heikentäisi ymmärtämistä ja kokeellisten tehtävien suorittamista ja/tai kyselylomakkeisiin vastaamista.
  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti riittävästi kokeellisessa ympäristössä
  • Vaikea fyysinen tai aistivamma, joka estäisi kaikki yritykset käyttää tyypillistä älypuhelinta (esim. molempien yläraajojen halvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ApplTree-muistutussovelluksen interventio
Muistutussovellus, joka on kehitetty ominaisuuksilla, jotka aiempien tutkimusten perusteella lisäävät ABI-käyttäjien käyttöä ja helppokäyttöisyyttä älypuhelinmuistutusten asettamisessa.
Sovellus ladattu osallistujien puhelimeen, lyhyt opetusvideo-istunto käytön selittämiseksi ja tekninen tuki koko kokeilujakson ajan.
Active Comparator: Google-kalenterin muistutussovelluksen toiminta
Laajalti saatavilla oleva kalenterisovellus, jota voidaan käyttää muistutusten asettamiseen.
Sovellus ladattu osallistujien puhelimeen, lyhyt opetusvideo-istunto käytön selittämiseksi ja tekninen tuki koko kokeilujakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kokeiluun osallistuneiden palvelun käyttäjien määrä
9 kuukautta
Kokeilujaksojen poistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden satunnaistettujen osuus, jotka osallistuivat ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen seurantaistuntoon
12 kuukautta
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden ihmisten osuus, jotka käyttävät Google-kalenteria tai ApplTreeä vähintään kerran kunkin kolmen seurantaviikon aikana interventiovaiheen aikana (viikot 10, 11 ja 12)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen ja standardi vaihtelu yksilön muistin suorituskyvyn välillä perusvaiheessa (ei interventiota) ja interventiovaiheissa (joko ApplTree tai Google-kalenteri)
12 kuukautta
Kokemuksia muistisovellusten käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien palaute kokemuksistaan ​​kokeilusta ja sovellusten käytöstä
12 kuukautta
Tekijä, joka voi vaikuttaa interventioon - tekninen apu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
a) kuinka monta kertaa kukin osallistuja pyysi teknistä apua, b) ketä pyydettiin ratkaisemaan jokainen ongelma, c) kuka pystyi ratkaisemaan tämän teknisen ongelman d) lyhyt kuvaus ongelmasta
12 kuukautta
Tekijä, joka voi vaikuttaa interventioon - tuen vaatima aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinikon ja tutkijan teknisten asioiden auttamiseen käytetty aika pääopintojaksojen ulkopuolella
12 kuukautta
Tekijä, joka voi vaikuttaa interventioiden toimitukseen - sovellusinterventioiden opittavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuinka monta kertaa kunkin osallistujan täytyi tehdä arviointikysymykset ennen kuin he saivat tarpeeksi korkeat pisteet interventioistunnon lopettamiseksi. Hyväksytty arvo on 60 % oikein syötetyistä tiedoista.
12 kuukautta
Tekijä, joka voi vaikuttaa interventioon - neuropsykologinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Kaikille osallistujille annetaan neljä kognitiivista pistettä annettujen mittareiden perusteella; muistin, toimeenpanotoiminnan, huomion ja yhdistettyjen "yleisen kognition" pisteet (muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan mittareiden keskiarvo). Skaalattuja pisteitä tai prosenttipistepisteitä käytetään. Korkeammat pisteet näissä testeissä tarkoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa