My MS Toolkit + Coaching: 다발성 경화증 환자를 위한 안내 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램
2021년 9월 24일 업데이트: Anna Kratz, University of Michigan
My MS Toolkit은 다발성 경화증(MS) 환자를 위한 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램입니다.
이 연구는 My MS Toolkit과 코칭의 다양한 측면과 다발성 경화증의 증상 자가 관리에 미치는 영향을 평가하고 있습니다. 연구팀은 툴킷이 참가자에게 실현 가능하고 수용 가능하며 유익할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 8주 동안 My MS Toolkit이라고 하는 새로 개발된 웹 기반 증상 자가 관리 프로그램을 사용하도록 요청받을 것입니다.
My MS Toolkit에는 증상 자체 관리 전략을 설명하는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다. 참가자는 프로그램에 내장된 프롬프트 및 가이드에 따라 My MS Toolkit을 탐색하고 매주 15~30분 동안 전화로 제공되는 코칭 세션 동안 학습 코치와 만납니다. 참가자들은 학습한 기술을 연습하고 적용하도록 권장됩니다.
이 연구는 신뢰할 수 있는 인터넷 연결 장치를 사용하여 참가자의 집에서 수행할 수 있습니다. 여행이 필요하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증
- 신뢰할 수 있고 인터넷에 연결된 장치(예: 컴퓨터, 태블릿). (참고: 이 연구는 전자적으로 수행되며 위치에 따라 달라지지 않습니다.)
다음 중 하나 이상:
- 중등도/중등도의 우울 증상
- 만성 통증
- 심각한 피로 증상의 존재
- 영어를 읽고 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 증상에 대한 현재 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내 MS 툴킷
10명의 참가자에게 My MS Toolkit을 사용하고 매주 전화로 학습 코치와 만나도록 요청했습니다.
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My MS Toolkit은 다발성 경화증 환자가 피로, 통증 및 우울한 기분을 자가 관리하도록 돕기 위해 고안된 웹 기반 자가 관리 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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My MS Toolkit 코치 버전의 수용성/타당성
기간: 치료 후, 약 8주차
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참가자 만족도 평가 설문 조사에 의해 평가됩니다.
이 설문 조사는 자유 텍스트 항목 1개와 1-4(최저에서 최고) 범위의 점수가 있는 16개 항목으로 구성된 17개 항목 척도이며 총 점수 범위는 16-64입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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치료 후, 약 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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My MS Toolkit의 영향: 피로의 변화
기간: 전처리 및 후처리, 약 8주차
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Modified Fatigue Impact Scale은 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
21개 항목이 포함된 자기보고식 설문조사입니다.
각 항목은 0-4로 평가됩니다.
점수가 높을수록 개인의 활동에 대한 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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전처리 및 후처리, 약 8주차
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Impact My MS Toolkit: The Brief Pain Inventory Short Form으로 측정한 통증 간섭의 변화
기간: 전처리 및 후처리, 약 8주차
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간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF)은 통증 심각도 및 통증 간섭의 두 가지 영역이 있는 9개 항목 설문지(15개 프롬프트)입니다.
7개의 통증 간섭 항목은 0("방해하지 않음")에서 10("완전히 간섭함")까지의 값을 가집니다. 항목은 척도 점수 범위 0-10에 대해 평균화되며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많음을 나타냅니다.
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전처리 및 후처리, 약 8주차
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Impact My MS Toolkit: 환자 건강 설문지 우울증 척도로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 전처리 및 후처리, 약 8주차
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8개 항목으로 구성된 환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)는 대규모 임상 연구에서 우울 장애에 대한 유효한 진단 및 중증도 척도로 확립되었습니다.
점수 범위는 0~24점이며 10점 이상은 적어도 중간 정도의 우울 증상과 일치합니다.
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전처리 및 후처리, 약 8주차
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워싱턴 대학 자기 효능감 척도로 측정한 증상 관리에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 전처리 및 후처리, 약 8주차
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워싱턴 대학교 자기효능감 척도(UW-SES)로 측정한 변화, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다(총 점수 범위: 6-30)
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전처리 및 후처리, 약 8주차
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변화에 대한 참여자의 인식
기간: 치료 후, 약 8주차
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변화에 대한 인식은 1개의 질문과 1-7의 응답 범위인 변화에 대한 환자의 전체적인 인상 설문지에 의해 평가됩니다.
숫자가 높을수록 상태가 더 많이 개선되었음을 나타냅니다.
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치료 후, 약 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00184319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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