My MS Toolkit + Coaching: ohjattu verkkopohjainen oireiden itsehallintaohjelma MS-tautia sairastaville
perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Anna Kratz, University of Michigan
My MS Toolkit on web-pohjainen oireiden itsehallintaohjelma multippeliskleroosia (MS) sairastaville henkilöille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan My MS Toolkit plus valmennus eri näkökohtia ja miten se vaikuttaa oireiden itsehallintaan multippeliskleroosissa. Tutkimusryhmä uskoo, että työkalupakki on toteutettavissa, hyväksyttävä ja hyödyllinen osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään äskettäin kehitettyä web-pohjaista oireiden itsehallintaohjelmaa, nimeltään My MS Toolkit, 8 viikon ajan.
My MS Toolkit sisältää 8 moduulia, jotka kuvaavat oireiden itsehallintastrategioita. Osallistujat tutkivat My MS Toolkit -ohjelmaa ohjelmaan sisältyvien ohjeiden ja ohjeiden mukaisesti ja tapaavat opiskeluvalmentajan kanssa viikoittain 15–30 minuutin puhelimitse toimitetuissa valmennusistunnoissa. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan ja soveltamaan opittuja taitoja.
Tutkimus voidaan tehdä osallistujien kotoa käyttämällä luotettavaa internetiin yhdistettyä laitetta. Matkustamista ei vaadita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosi
- Saat käyttöösi luotettavan, internetiin yhdistetyn laitteen (esim. tietokone, tabletti). (Huomaa: tämä tutkimus suoritetaan sähköisesti, eikä se ole sijainnista riippuvainen.)
Yksi tai useampi seuraavista:
- Keskivaikeat/keskivaikeat masennusoireet
- Krooninen kipu
- Merkittäviä väsymysoireita
- Lue, puhu ja ymmärrä englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Nykyinen psykoterapia oireiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oma MS Toolkit
10 osallistujaa pyysi käyttämään My MS Toolkit -ohjelmaa ja tapaamaan viikoittain tutkimusvalmentajan puhelimitse.
|
My MS Toolkit, verkkopohjainen itsehallinnon interventio, joka on suunniteltu auttamaan MS-tautia sairastavia henkilöitä hallitsemaan itseään väsymyksen, kivun ja masentuneen mielialan hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
My MS Toolkit -ohjelman valmennetun version hyväksyttävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: Jälkihoito, noin viikolla 8
|
Arvioitu osallistujien tyytyväisyystutkimuksen avulla.
Tämä kysely on 17 kohdan asteikko, jossa on yksi vapaa teksti ja 16 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat 1-4 (pienimmän ja korkeimman) ja kokonaispistemäärät 16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
|
Jälkihoito, noin viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
My MS Toolkitin vaikutus: Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
Väsymyksen arvioinnissa käytetään modifioitua väsymisvaikutusasteikkoa.
Se on itseraportoiva kysely, joka sisältää 21 kohdetta.
Jokainen tuote on arvosteltu 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän henkilön toimintaan.
|
Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
|
Impact My MS Toolkit: Muutos kivun häiriöissä mitattuna lyhyellä kipuinventaariolla
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) on 9 kohdan kyselylomake (15 kehotusta), jossa on kaksi aluetta: kivun vaikeus ja kivun häiriöt.
Seitsemän kivun häiriökohteen arvot vaihtelevat 0:sta ("ei häiritse") 10:een ("täysin häiritsee"); kohteet on keskiarvotettu asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
|
Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
|
Impact My MS Toolkit: Muutos masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
Kahdeksan kohdan Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) on perustettu päteväksi diagnostiseksi ja vakavuusmittariksi masennushäiriöille suurissa kliinisissä tutkimuksissa.
Pisteet vaihtelevat 0–24 ja pistemäärä 10 tai enemmän vastaa vähintään kohtalaisia masennusoireita.
|
Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
|
Muutos itsetehokkuudessa oireiden hallinnassa Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
Washingtonin yliopiston itsetehokkuusasteikolla (UW-SES) mitatut muutokset, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta (kokonaispistemäärä: 6-30)
|
Esikäsittely ja jälkihoito, noin viikko 8
|
|
Osallistujan näkemys muutoksesta
Aikaikkuna: Jälkihoito, noin viikolla 8
|
Muutoksen käsitys arvioidaan potilaan yleisvaikutelmamuutoksesta -kyselylomakkeella, joka on 1 kysymys ja vastaukset vaihtelevat 1-7.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa kunnon paranemista.
|
Jälkihoito, noin viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00184319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .