Mit MS Toolkit + Coaching: Et guidet webbaseret symptom-selvstyringsprogram for mennesker med MS
24. september 2021 opdateret af: Anna Kratz, University of Michigan
My MS Toolkit er et webbaseret symptom-selvhåndteringsprogram for personer med multipel sklerose (MS).
Denne undersøgelse evaluerer forskellige aspekter af My MS Toolkit plus coaching, og hvordan det påvirker selvhåndtering af symptomer ved multipel sklerose. Forskerholdet mener, at værktøjskassen vil være gennemførlig, acceptabel og gavnlig for deltagerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at bruge et nyudviklet webbaseret symptom-selvhåndteringsprogram, kaldet My MS Toolkit, i 8 uger.
My MS Toolkit indeholder 8 moduler, der beskriver symptom-selvhåndteringsstrategier. Deltagerne vil udforske My MS Toolkit ved at følge anvisningerne og guiderne, der er indbygget i programmet, og mødes med en studiecoach ugentligt til 15 til 30 minutters telefon-leverede coachingsessioner. Deltagerne opfordres til at øve og anvende de lærte færdigheder.
Undersøgelsen kan udføres fra deltagernes hjem ved hjælp af en pålidelig internetforbundet enhed. Ingen rejse er påkrævet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Multipel sclerose
- Få adgang til en pålidelig, internetforbundet enhed (f.eks. computer, tablet). (Bemærk: denne undersøgelse udføres elektronisk og er ikke lokationsafhængig.)
En eller flere af følgende:
- Moderat/moderat svære depressive symptomer
- Kronisk smerte
- Tilstedeværelse af betydelige træthedssymptomer
- Læs, tal og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Nuværende psykoterapi for symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mit MS Toolkit
10 Deltagerne bad om at bruge My MS Toolkit og mødes ugentligt med en studiecoach via telefon.
|
My MS Toolkit, en webbaseret selvledelsesintervention designet til at hjælpe personer med multipel sklerose til selv at håndtere træthed, smerte og deprimeret humør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet/gennemførlighed af den coachede version af My MS Toolkit
Tidsramme: Efterbehandling, cirka uge 8
|
Vurderet af deltagertilfredshedsundersøgelsen.
Denne undersøgelse er en skala på 17 punkter med et fritekstemne og 16 emner med score fra 1-4 (laveste til højeste) med samlede scorer fra 16-64.
Højere score indikerer højere niveauer af accept.
|
Efterbehandling, cirka uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning af mit MS Toolkit: Ændring i træthed
Tidsramme: For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
Den modificerede træthedspåvirkningsskala vil blive brugt til at vurdere træthed.
Det er en selvrapporterende undersøgelse, der indeholder 21 punkter.
Hver vare er vurderet 0-4.
Højere score indikerer en større indflydelse af træthed på en persons aktiviteter.
|
For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
|
Impact My MS Toolkit: Ændring i smerteinterferens målt ved The Brief Pain Inventory Short Form
Tidsramme: For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
The Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) er et spørgeskema med 9 punkter (15 prompter) med to domæner: smertens sværhedsgrad og smerteinterferens.
De 7 smerteinterferenselementer har værdier, der spænder fra 0 ("interfererer ikke") til 10 ("forstyrrer fuldstændigt"); punkter er gennemsnittet for et skala-scoreområde på 0-10, hvor højere score indikerer mere smerteinterferens.
|
For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
|
Impact My MS Toolkit: Ændring i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire depressionsskalaen
Tidsramme: For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
Patient Health Questionnaire-depressionsskalaen med otte punkter (PHQ-8) er etableret som et gyldigt diagnostisk og sværhedsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske undersøgelser.
Scorer varierer fra 0 - 24, og en score på 10 eller højere er i overensstemmelse med mindst moderate depressive symptomer.
|
For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
|
Ændring i selveffektivitet til håndtering af symptomer som målt af University of Washington Self-Efficacy Scale
Tidsramme: For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
Ændringer målt af University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), højere score indikerer højere niveauer af self-efficacy (samlet scoreinterval: 6-30)
|
For- og efterbehandling, ca. uge 8
|
|
Deltagerens opfattelse af forandring
Tidsramme: Efterbehandling, cirka uge 8
|
Opfattelse af forandring vurderes af patientens globale indtryk af forandringsspørgeskema, som er 1 spørgsmål og svarene spænder fra 1-7.
Højere tal indikerer større forbedring i tilstanden.
|
Efterbehandling, cirka uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00184319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .