Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

My MS Toolkit + Coaching: Ett guidat webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram för personer med MS

24 september 2021 uppdaterad av: Anna Kratz, University of Michigan

My MS Toolkit är ett webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram för personer med multipel skleros (MS).

Denna studie utvärderar olika aspekter av My MS Toolkit plus coaching och hur det påverkar självhanteringen av symtom vid multipel skleros. Forskargruppen tror att verktygslådan kommer att vara genomförbar, acceptabel och fördelaktig för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att använda ett nyutvecklat webbaserat symtomsjälvhanteringsprogram, kallat My MS Toolkit, i 8 veckor.

My MS Toolkit innehåller 8 moduler som beskriver självhanteringsstrategier för symtom. Deltagarna kommer att utforska My MS Toolkit, följa uppmaningarna och guiderna som är inbyggda i programmet, och träffa en studiecoach varje vecka för 15 till 30 minuter långa coachningssessioner. Deltagarna uppmuntras att öva och tillämpa de färdigheter som lärts.

Studien kan göras från deltagarnas hem med hjälp av en pålitlig internetuppkopplad enhet. Ingen resa krävs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • The University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipel skleros
  • Ha tillgång till en pålitlig, internetansluten enhet (t.ex. dator, surfplatta). (Obs: denna studie genomförs elektroniskt och är inte platsberoende.)

  • En eller flera av följande:

    1. Måttliga/måttligt svåra depressiva symtom
    2. Kronisk smärta
    3. Förekomst av betydande trötthetssymtom
  • Läs, tala och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Aktuell psykoterapi för symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Min MS Toolkit
10 deltagare bad att använda My MS Toolkit och träffa en studiecoach varje vecka via telefon.
Beteende: Min MS Toolkit
My MS Toolkit, en webbaserad självhanteringsinsats som är utformad för att hjälpa personer med multipel skleros att själv hantera trötthet, smärta och deprimerat humör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabel/genomförbarhet för den coachade versionen av My MS Toolkit
Tidsram: Efterbehandling, ca vecka 8
Bedömd av deltagarnöjdhetsutvärderingen. Den här undersökningen är en skala med 17 objekt med ett fritextobjekt och 16 objekt med poäng från 1-4 (lägst till högst) med totalpoäng från 16-64. Högre poäng indikerar högre nivåer av acceptans.
Efterbehandling, ca vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av My MS Toolkit: Förändring i trötthet
Tidsram: För- och efterbehandling, ca vecka 8
Den Modifierade Fatigue Impact Scale kommer att användas för att bedöma trötthet. Det är en självrapporterande undersökning som innehåller 21 objekt. Varje artikel har betyget 0-4. Högre poäng indikerar en större påverkan av trötthet på en persons aktiviteter.
För- och efterbehandling, ca vecka 8
Impact My MS Toolkit: Förändring i smärtinterferens mätt med The Brief Pain Inventory Short Form
Tidsram: För- och efterbehandling, ca vecka 8
The Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) är ett frågeformulär med 9 punkter (15 uppmaningar) med två domäner: smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens. De 7 smärtinterferensposterna har värden som sträcker sig från 0 ("stör inte") till 10 ("stör fullständigt"); medelvärde för objekten för ett skalpoängintervall på 0-10, med högre poäng som indikerar mer smärtinterferens.
För- och efterbehandling, ca vecka 8
Impact My MS Toolkit: Förändring av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire depressionsskalan
Tidsram: För- och efterbehandling, ca vecka 8
Patient Health Questionnaire depressionsskalan med åtta punkter (PHQ-8) är etablerad som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar i stora kliniska studier. Poäng varierar från 0 - 24 och en poäng på 10 eller högre överensstämmer med åtminstone måttliga depressiva symtom.
För- och efterbehandling, ca vecka 8
Förändring i själveffektivitet för att hantera symtom mätt av University of Washington Self-Efficacy Scale
Tidsram: För- och efterbehandling, ca vecka 8
Förändringar mätt av University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet (totalpoängintervall: 6-30)
För- och efterbehandling, ca vecka 8
Deltagarnas uppfattning om förändring
Tidsram: Efterbehandling, ca vecka 8
Uppfattning om förändring bedöms av patientens globala intryck av förändring frågeformuläret, som är 1 fråga och svaren varierar från 1-7. Högre siffror indikerar större förbättring av tillståndet.
Efterbehandling, ca vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00184319

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Min MS Toolkit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera