My MS Toolkit + Coaching: um programa guiado de autogerenciamento de sintomas baseado na Web para pessoas com EM
24 de setembro de 2021 atualizado por: Anna Kratz, University of Michigan
My MS Toolkit é um programa de autogerenciamento de sintomas baseado na web para pessoas com esclerose múltipla (EM).
Este estudo está avaliando vários aspectos do My MS Toolkit plus coaching e como ele afeta o autogerenciamento de sintomas na esclerose múltipla. A equipe de pesquisa acredita que o kit de ferramentas será viável, aceitável e benéfico para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão solicitados a usar um programa de autogerenciamento de sintomas baseado na Web recém-desenvolvido, chamado My MS Toolkit, por 8 semanas.
O My MS Toolkit inclui 8 módulos que descrevem estratégias de autogerenciamento de sintomas. Os participantes explorarão o My MS Toolkit, seguindo as instruções e guias incorporados ao programa, e se reunirão com um coach de estudo semanalmente para sessões de coaching de 15 a 30 minutos por telefone. Os participantes são encorajados a praticar e aplicar as habilidades aprendidas.
O estudo pode ser feito nas casas dos participantes usando um dispositivo confiável conectado à Internet. Nenhuma viagem é necessária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla
- Tenha acesso a um dispositivo confiável conectado à Internet (por exemplo, computador, tablet). (Observação: este estudo é conduzido eletronicamente e não depende do local.)
Um ou mais dos seguintes:
- Sintomas depressivos moderados/moderadamente graves
- Dor crônica
- Presença de sintomas significativos de fadiga
- Ler, falar e compreender inglês.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- Psicoterapia atual para sintomas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meu kit de ferramentas MS
10 Participantes pediram para usar o My MS Toolkit e se reunir semanalmente com um treinador de estudo por telefone.
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My MS Toolkit, uma intervenção de autogerenciamento baseada na web projetada para ajudar pessoas com esclerose múltipla a autogerenciar fadiga, dor e humor deprimido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade/viabilidade da versão treinada do My MS Toolkit
Prazo: Pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Avaliado pela Pesquisa de Avaliação de Satisfação do Participante.
Esta pesquisa é uma escala de 17 itens com um item de texto livre e 16 itens com pontuações variando de 1 a 4 (do menor ao maior), com pontuações totais variando de 16 a 64.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de aceitabilidade.
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Pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do My MS Toolkit: Mudança na fadiga
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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A Escala de Impacto de Fadiga Modificada será usada para avaliar a fadiga.
É uma pesquisa de autorrelato que contém 21 itens.
Cada item é classificado de 0 a 4.
Pontuações mais altas indicam um maior impacto da fadiga nas atividades de uma pessoa.
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Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Impact My MS Toolkit: Mudança na interferência da dor medida pelo formulário resumido do Inventário Breve de Dor
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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O Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) é um questionário de 9 itens (15 prompts) com dois domínios: intensidade da dor e interferência da dor.
Os 7 itens de interferência da dor possuem valores que variam de 0 ("não interfere") a 10 ("interfere totalmente"); os itens são calculados para uma escala de pontuação de 0-10, com pontuações mais altas indicando mais interferência da dor.
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Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Impact My MS Toolkit: Mudança nos sintomas depressivos medidos pela escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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A escala de oito itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é estabelecida como um diagnóstico válido e uma medida de gravidade para transtornos depressivos em grandes estudos clínicos.
As pontuações variam de 0 a 24 e uma pontuação de 10 ou mais é consistente com pelo menos sintomas depressivos moderados.
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Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Mudança na autoeficácia para controlar os sintomas, conforme medido pela Escala de Autoeficácia da Universidade de Washington
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Mudanças medidas pela Escala de Autoeficácia da Universidade de Washington (UW-SES), pontuação mais alta indica níveis mais altos de autoeficácia (faixa de pontuação total: 6-30)
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Pré-tratamento e pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Percepção do participante sobre a mudança
Prazo: Pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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A percepção da mudança é avaliada pelo questionário de impressão global do paciente sobre a mudança, que consiste em 1 pergunta e as respostas variam de 1 a 7.
Números mais altos indicam maior melhoria na condição.
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Pós-tratamento, aproximadamente semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00184319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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