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Mein MS-Toolkit + Coaching: Ein geführtes webbasiertes Symptom-Selbstmanagementprogramm für Menschen mit MS

24. September 2021 aktualisiert von: Anna Kratz, University of Michigan

My MS Toolkit ist ein webbasiertes Symptom-Selbstmanagementprogramm für Personen mit Multipler Sklerose (MS).

Diese Studie bewertet verschiedene Aspekte von My MS Toolkit plus Coaching und wie es sich auf das Symptom-Selbstmanagement bei Multipler Sklerose auswirkt. Das Forschungsteam ist der Ansicht, dass das Toolkit machbar, akzeptabel und für die Teilnehmer von Nutzen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang ein neu entwickeltes webbasiertes Symptom-Selbstmanagementprogramm namens My MS Toolkit zu verwenden.

Das My MS Toolkit umfasst 8 Module, die Strategien zur Selbstbehandlung von Symptomen beschreiben. Die Teilnehmer werden das My MS Toolkit erkunden, indem sie den Anweisungen und Anleitungen folgen, die in das Programm integriert sind, und sich wöchentlich mit einem Studiencoach zu 15- bis 30-minütigen telefonischen Coaching-Sitzungen treffen. Die Teilnehmer werden ermutigt, die erlernten Fähigkeiten zu üben und anzuwenden.

Die Studie kann von den Teilnehmern zu Hause aus mit einem zuverlässigen, mit dem Internet verbundenen Gerät durchgeführt werden. Es ist keine Reise erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • The University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Sklerose
  • Zugriff auf ein zuverlässiges, mit dem Internet verbundenes Gerät (z. PC, Tablet). (Hinweis: Diese Studie wird elektronisch durchgeführt und ist nicht standortabhängig.)

  • Eines oder mehrere der folgenden:

    1. Mäßige/mäßig schwere depressive Symptome
    2. Chronischer Schmerz
    3. Vorhandensein von signifikanten Ermüdungssymptomen
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Aktuelle Psychotherapie bei Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mein MS-Toolkit
10 Teilnehmer baten darum, My MS Toolkit zu verwenden und sich wöchentlich telefonisch mit einem Studiencoach zu treffen.
Verhalten: Mein MS-Toolkit
My MS Toolkit, eine webbasierte Selbstmanagement-Intervention, die Personen mit Multipler Sklerose dabei helfen soll, Müdigkeit, Schmerzen und depressive Verstimmungen selbst zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz/Machbarkeit der gecoachten Version von My MS Toolkit
Zeitfenster: Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Bewertet durch die Umfrage zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala mit einem Freitext-Element und 16 Punkten mit Punktzahlen zwischen 1 und 4 (am niedrigsten bis zum höchsten Wert) mit Gesamtpunktzahlen zwischen 16 und 64. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Akzeptanz hin.
Nachbehandlung, ungefähr Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von My MS Toolkit: Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Zur Bewertung der Ermüdung wird die modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala verwendet. Es handelt sich um eine Umfrage zur Selbsteinschätzung, die 21 Items enthält. Jedes Element wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss der Erschöpfung auf die Aktivitäten einer Person hin.
Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Impact My MS Toolkit: Änderung der Schmerzinterferenz gemessen mit The Brief Pain Inventory Short Form
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Das Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) ist ein 9-Punkte-Fragebogen (15 Eingabeaufforderungen) mit zwei Bereichen: Schmerzstärke und Schmerzinterferenz. Die 7 Items zur Schmerzbeeinflussung haben Werte, die von 0 („beeinträchtigt nicht“) bis 10 („beeinträchtigt vollständig“) reichen; Items werden für einen Skalenwertbereich von 0–10 gemittelt, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Impact My MS Toolkit: Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens mit acht Punkten (PHQ-8) hat sich in großen klinischen Studien als valides diagnostisches und schweres Maß für depressive Störungen etabliert. Die Werte reichen von 0 bis 24 und ein Wert von 10 oder mehr steht im Einklang mit mindestens mittelschweren depressiven Symptomen.
Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Symptomen, gemessen anhand der Self-Efficacy Scale der University of Washington
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Veränderungen gemessen an der Self-Efficacy Scale der University of Washington (UW-SES), höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin (Gesamtpunktzahlbereich: 6-30)
Vorbehandlung und Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Teilnehmerwahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: Nachbehandlung, ungefähr Woche 8
Die Wahrnehmung der Veränderung wird anhand des Fragebogens zum allgemeinen Eindruck der Veränderung des Patienten bewertet, der aus 1 Frage und Antworten zwischen 1 und 7 besteht. Höhere Zahlen zeigen eine stärkere Verbesserung des Zustands an.
Nachbehandlung, ungefähr Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00184319

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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