My MS Toolkit + Coaching: un programma guidato di autogestione dei sintomi basato sul Web per le persone con SM
24 settembre 2021 aggiornato da: Anna Kratz, University of Michigan
My MS Toolkit è un programma di autogestione dei sintomi basato sul Web per le persone con sclerosi multipla (SM).
Questo studio sta valutando vari aspetti di My MS Toolkit oltre al coaching e come influisce sull'autogestione dei sintomi nella sclerosi multipla. Il team di ricerca ritiene che il toolkit sarà fattibile, accettabile e vantaggioso per i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di utilizzare un programma di autogestione dei sintomi basato sul Web di nuova concezione, chiamato My MS Toolkit, per 8 settimane.
Il My MS Toolkit comprende 8 moduli che descrivono le strategie di autogestione dei sintomi. I partecipanti esploreranno My MS Toolkit, seguendo i suggerimenti e le guide integrate nel programma, e incontreranno settimanalmente un coach di studio per sessioni di coaching telefoniche da 15 a 30 minuti. I partecipanti sono incoraggiati a mettere in pratica e ad applicare le abilità apprese.
Lo studio può essere condotto dalle case dei partecipanti utilizzando un dispositivo affidabile connesso a Internet. Non è richiesto alcun viaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- The University of Michigan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sclerosi multipla
- Avere accesso a un dispositivo affidabile e connesso a Internet (ad es. pc, tablet). (Nota: questo studio è condotto elettronicamente e non dipende dalla posizione.)
Uno o più dei seguenti:
- Sintomi depressivi moderati/moderatamente gravi
- Dolore cronico
- Presenza di significativi sintomi di affaticamento
- Leggere, parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa
- Psicoterapia corrente per i sintomi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il mio MS Toolkit
10 partecipanti hanno chiesto di utilizzare My MS Toolkit e di incontrarsi settimanalmente con un coach di studio via telefono.
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My MS Toolkit, un intervento di autogestione basato sul web progettato per aiutare le persone con sclerosi multipla ad autogestire la fatica, il dolore e l'umore depresso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità/Fattibilità della versione assistita di My MS Toolkit
Lasso di tempo: Post-trattamento, circa 8 settimane
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Valutato dal sondaggio di valutazione della soddisfazione dei partecipanti.
Questo sondaggio è una scala di 17 elementi con un elemento di testo libero e 16 elementi con punteggi compresi tra 1 e 4 (dal più basso al più alto) con punteggi totali compresi tra 16 e 64.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di accettabilità.
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Post-trattamento, circa 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto di My MS Toolkit: cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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La Modified Fatigue Impact Scale verrà utilizzata per valutare la fatica.
È un sondaggio self-report che contiene 21 elementi.
Ogni elemento è valutato 0-4.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto della fatica sulle attività di una persona.
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Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Impact My MS Toolkit: cambiamento nell'interferenza del dolore misurata dal Brief Pain Inventory Short Form
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Il Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) è un questionario di 9 item (15 prompt) con due domini: gravità del dolore e interferenza del dolore.
I 7 item di interferenza del dolore hanno valori che vanno da 0 ("non interferisce") a 10 ("interferisce completamente"); gli elementi sono mediati per un intervallo di punteggio della scala compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore interferenza del dolore.
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Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Impact My MS Toolkit: variazione dei sintomi depressivi misurati dalla scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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La scala della depressione del questionario sulla salute del paziente a otto voci (PHQ-8) è stabilita come una valida misura diagnostica e di gravità per i disturbi depressivi in ampi studi clinici.
I punteggi vanno da 0 a 24 e un punteggio di 10 o superiore è coerente con sintomi depressivi almeno moderati.
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Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Variazione dell'autoefficacia per la gestione dei sintomi misurata dalla scala di autoefficacia dell'Università di Washington
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Cambiamenti misurati dalla University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), il punteggio più alto indica livelli più alti di autoefficacia (intervallo di punteggio totale: 6-30)
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Pre-trattamento e post-trattamento, circa 8 settimane
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Percezione del cambiamento da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Post-trattamento, circa 8 settimane
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La percezione del cambiamento è valutata dal questionario sull'impressione globale del cambiamento del paziente, che è composto da 1 domanda e le risposte vanno da 1 a 7.
I numeri più alti indicano un maggiore miglioramento delle condizioni.
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Post-trattamento, circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00184319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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