Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

My MS Toolkit + Coaching: Et guidet nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram for personer med MS

24. september 2021 oppdatert av: Anna Kratz, University of Michigan

My MS Toolkit er et nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram for personer med multippel sklerose (MS).

Denne studien evaluerer ulike aspekter av My MS Toolkit pluss coaching og hvordan det påvirker selvbehandling av symptomer ved multippel sklerose. Forskerteamet tror at verktøysettet vil være gjennomførbart, akseptabelt og nyttig for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli bedt om å bruke et nyutviklet nettbasert symptom-selvbehandlingsprogram, kalt My MS Toolkit, i 8 uker.

My MS Toolkit inneholder 8 moduler som beskriver selvbehandlingsstrategier for symptomer. Deltakerne vil utforske My MS Toolkit, følge instruksjonene og veiledningene som er innebygd i programmet, og møte en studiecoach ukentlig for 15 til 30-minutters telefon-leverte coaching økter. Deltakerne oppfordres til å øve på og bruke ferdighetene de har lært.

Studien kan gjøres fra deltakernes hjem ved hjelp av en pålitelig internettkoblet enhet. Ingen reise er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose
  • Ha tilgang til en pålitelig, Internett-tilkoblet enhet (f.eks. datamaskin, nettbrett). (Merk: denne studien er utført elektronisk og er ikke stedsavhengig.)

  • Ett eller flere av følgende:

    1. Moderat/moderat alvorlige depressive symptomer
    2. Kronisk smerte
    3. Tilstedeværelse av betydelige tretthetssymptomer
  • Les, snakk og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt
  • Gjeldende psykoterapi for symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mitt MS Toolkit
10 deltakere ba om å bruke My MS Toolkit og møte ukentlig med en studieveileder via telefon.
Atferdsmessig: Mitt MS Toolkit
My MS Toolkit, en nettbasert intervensjon for selvledelse utviklet for å hjelpe personer med multippel sklerose med å håndtere tretthet, smerte og deprimert humør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet/gjennomførbarhet for den coachede versjonen av My MS Toolkit
Tidsramme: Etterbehandling, ca uke 8
Vurdert av deltakertilfredshetsvurderingsundersøkelsen. Denne undersøkelsen er en 17-elementskala med ett fritekstelement og 16 elementer med poengsummer fra 1-4 (laveste til høyeste) med totalskåre fra 16-64. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av akseptabilitet.
Etterbehandling, ca uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av My MS Toolkit: Endring i tretthet
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Modified Fatigue Impact Scale vil bli brukt til å vurdere utmattelse. Det er en egenrapporteringsundersøkelse som inneholder 21 punkter. Hver vare er rangert 0-4. Høyere score indikerer en større innvirkning av tretthet på en persons aktiviteter.
Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Impact My MS Toolkit: Endring i smerteinterferens målt ved The Brief Pain Inventory Short Form
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
The Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) er et 9-elements spørreskjema (15 spørsmål) med to domener: smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens. De 7 smerteinterferenselementene har verdier som varierer fra 0 ("forstyrrer ikke") til 10 ("forstyrrer fullstendig"); gjenstander beregnes i gjennomsnitt for en skala fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer mer smerteinterferens.
Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Impact My MS Toolkit: Endring i depressive symptomer målt ved pasienthelseundersøkelsen depresjonsskalaen
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen med åtte punkter (PHQ-8) er etablert som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser i store kliniske studier. Poeng varierer fra 0 - 24 og en poengsum på 10 eller høyere stemmer overens med minst moderate depressive symptomer.
Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Endring i selveffektivitet for å håndtere symptomer som målt av University of Washington Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Endringer målt av University of Washington Self-Efficacy Scale (UW-SES), høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selveffektivitet (totalt poengområde: 6-30)
Forbehandling og etterbehandling, ca. uke 8
Deltakers oppfatning av endring
Tidsramme: Etterbehandling, ca uke 8
Oppfatning av endring vurderes av pasientens globale inntrykk av endring spørreskjema, som er 1 spørsmål og svar varierer fra 1-7. Høyere tall indikerer større bedring i tilstanden.
Etterbehandling, ca uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00184319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Mitt MS Toolkit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere