일반적이지만 결코 비교되지 않는 방법을 사용하여 심혈관 성능 및 혈류 측정
2022년 5월 4일 업데이트: Semler Scientific
이 연구의 목적은 일반적이지만 결코 비교되지 않는 방법을 사용하여 심혈관 성능과 혈류를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
657
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31210
- Middle Georgia Heart and Vascular Center
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Integrated Cardiology Group, LLC, d/b/a Bryan Heart
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77072
- JF Southwest Heart Clinic, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- New York Heart Association(NYHA) Class 1 환자 50명 이상(하나 이상의 AHA 위험 인자, 무증상), ≤75%(36) 남성, ≥25%(12) 여성
- NYHA Class 2(증상이 있음) 환자 50명 이상, 75% 이하(36) 남성, 25% 이상(12) 여성
제외 기준:
- 기계적 환기에 대한 피험자.
- 의료 위임장에 의한 결정이 필요한 피험자.
- 강제 만료를 안전하게 수행할 수 없는 피험자.
- 기술적으로 어려운 것으로 알려진(TDS) 경흉부 심초음파 창을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 성능 및 혈류량 측정
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심혈관 성능 및 혈류량 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 측정
기간: 기준선
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임상의는 용적 혈량 측정법으로 환자의 혈류를 측정하기 위해 손가락 끝 센서와 호기 장치를 사용합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 성능 측정
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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심장 에코 기술자는 심장 초음파를 사용하여 환자의 심장 성능을 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jim Kermode, Semler Scientific
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35-0102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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