- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553484
Medindo o desempenho cardiovascular e o fluxo sanguíneo usando métodos comuns, mas nunca comparados
4 de maio de 2022 atualizado por: Semler Scientific
Os objetivos deste estudo são medir o desempenho cardiovascular e o fluxo sanguíneo usando métodos comuns, mas nunca comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
657
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- Middle Georgia Heart and Vascular Center
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Integrated Cardiology Group, LLC, d/b/a Bryan Heart
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77072
- JF Southwest Heart Clinic, P.A.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 50 pacientes da classe 1 da New York Heart Association (NYHA) (um ou mais fatores de risco AHA, assintomáticos), ≤75% (36) masculino, ≥25% (12) feminino
- Pelo menos 50 pacientes da Classe 2 da NYHA (sintomáticos), ≤75% (36) do sexo masculino, ≥25% (12) do sexo feminino
Critério de exclusão:
- Disciplinas sobre ventilação mecânica.
- Sujeitos que requerem decisões por procuração médica.
- Indivíduos incapazes de realizar com segurança a expiração forçada.
- Indivíduos com janelas ecocardiográficas transtorácicas tecnicamente difíceis (TDS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Medindo o desempenho cardiovascular e o fluxo sanguíneo
|
Medindo o desempenho cardiovascular e o fluxo sanguíneo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do fluxo sanguíneo
Prazo: Linha de base
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Um clínico usará um sensor na ponta do dedo e um dispositivo de expiração para medir o fluxo sanguíneo em um paciente por pletismografia de volume.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do desempenho cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
|
Um técnico de ecocardiografia medirá o desempenho cardíaco em um paciente usando ecocardiografia.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jim Kermode, Semler Scientific
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .