Måling af kardiovaskulær ydeevne og blodgennemstrømning ved hjælp af almindelige, men aldrig sammenlignede metoder
4. maj 2022 opdateret af: Semler Scientific
Formålet med denne undersøgelse er at måle kardiovaskulær ydeevne og blodgennemstrømning ved hjælp af almindelige, men aldrig sammenlignede metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
657
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
- Middle Georgia Heart and Vascular Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Integrated Cardiology Group, LLC, d/b/a Bryan Heart
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77072
- JF Southwest Heart Clinic, P.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 50 patienter fra New York Heart Association (NYHA) klasse 1 (en eller flere AHA-risikofaktorer, asymptomatiske), ≤75 % (36) mænd, ≥25 % (12) kvinder
- Mindst 50 patienter fra NYHA klasse 2 (symptomatisk), ≤75 % (36) mænd, ≥25 % (12) kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Emner om mekanisk ventilation.
- Emner, der kræver afgørelser ved lægefuldmagt.
- Forsøgspersoner ude af stand til sikkert at udføre tvungen udløb.
- Personer med kendte teknisk vanskelige (TDS) trans-thorax ekkokardiografiske vinduer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af kardiovaskulær ydeevne og blodgennemstrømning
|
Måling af kardiovaskulær ydeevne og blodgennemstrømning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømningsmåling
Tidsramme: Baseline
|
En kliniker vil bruge en fingerspidssensor og ekspirationsenhed til at måle blodgennemstrømningen i en patient ved volumenpletysmografi.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hjerteydelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
|
En hjerteekkotekniker vil måle hjerteydelse hos en patient ved hjælp af ekkokardiografi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jim Kermode, Semler Scientific
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .