맥박 산소 측정기 저산소증
2020년 9월 18일 업데이트: MyHomeDoc Ltd.
심한 저산소증이 있는 맥박 산소 측정기의 정확도
이 프로젝트의 목적은 경증, 중등도 및 중증 저산소증(동맥혈의 정상보다 낮은 산소 농도) 동안 맥박 산소 측정기(비침습적으로 혈액의 산소 포화도를 측정하기 위한 장치)의 정확도를 테스트하는 것입니다. 즉, 동맥 HbO2 포화도 범위는 100에서 70%까지입니다.
이는 짧은 정상 상태의 저산소 상태 동안 맥박 산소 측정기의 판독값을 혈액 옥시헤모글로빈(산소를 운반하는 헤모글로빈) 포화도의 황금 표준 측정값(실험실에서 처리된 동맥 혈액 샘플)과 비교하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Hypoxia Research Laboratory Department of Anesthesia and Perioperative Care University of California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상 50세 미만의 남성 또는 여성입니다.
- 대상은 어떠한 의학적 문제의 증거 없이 전반적으로 건강합니다.
- 이 과목은 서면 및 구어체 영어에 능통합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했으며 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 피험자는 비만(BMI>30)입니다.
- 피험자는 심장 질환, 폐 질환, 신장 또는 간 질환의 알려진 병력이 있습니다.
- 천식 진단, 수면 무호흡증 또는 CPAP 사용.
- 피험자는 당뇨병이 있습니다.
- 피험자는 응고 장애가 있습니다.
- 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 헤모글로빈 병증 또는 빈혈 병력이 있거나 첫 번째 혈액 샘플을보고합니다.
- 피험자는 다른 심각한 전신 질환이 있습니다.
- 대상은 현재 흡연자입니다.
- 조사관이 센서가 제대로 작동하는 것을 방해한다고 생각하는 센서 부위의 부상, 기형 또는 이상.
- 피험자는 기절 또는 미주신경 반응의 병력이 있습니다.
- 피험자는 국소 마취에 민감한 병력이 있습니다.
- 피험자는 레이노병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 조사자에 의한 검사(Allen's test)에 근거하여 허용할 수 없는 측부 순환을 가지고 있습니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나, 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyHomeDoc
동일한 주제에 대한 MyHomeDoc 맥박 산소 측정값과 동맥혈 포화도 실험실 분석의 비교
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ABL-90 다중 파장 산소 측정기를 사용하여 산소포화도(SaO2)를 결정하기 위한 MyHomeDoc 장치 SpO2 측정 및 병렬 혈액 가스 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포화도 측정
기간: 1 시간
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70-100% 사이의 산소헤모글로빈 포화도를 측정할 수 있도록 피험자가 질소, 실내 공기 및 이산화탄소의 혼합물을 호흡하게 하여 저산소증을 유도합니다.
산소헤모글로빈 포화도의 각 안정기 수준은 최소 30초 동안 또는 기준 맥박 산소 측정기 판독값이 안정될 때까지 유지되었습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip E Bickler, Ph.D., M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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