멕시코 급성 전골수구성 백혈병의 결과 (Mexico APL)
2020년 9월 18일 업데이트: Nidia Paulina Zapata-Canto, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
급성 전골수성 백혈병에 대한 멕시코 장기 다기관 연구 결과.
멕시코의 여러 센터에서 급성 전골수성 백혈병 치료를 비교한 후향적 관찰 연구.
미국 라틴계, 특히 멕시코에서는 급성 전골수성 백혈병에 대한 정보가 충분하지 않습니다.
이러한 이유로 연구자들은 환자 그룹을 구성하고 응답, 전체 생존 및 인구의 특성을 분석하기 위해 멕시코 주 병원의 모든 전골수성 환자를 추가하는 연구를 시작했습니다.
조사자들은 멕시코시티에 있는 5개 병원과 몬테레이, 과달라하라, 산 루이스 포토시, 푸에블라, 베라크루즈, 유카탄, 오악사카, 과나후아토, 에스타도 데 멕시코 등의 주를 포함했습니다.
그럼에도 불구하고 연구자들은 표준 화학 요법으로 환자를 치료하고 있는 삼산화비소를 가지고 있지 않았습니다. 이 논문은 표준 화학 요법으로 환자를 치료하는 비용이 ATO-ATRA보다 훨씬 높다는 것을 당국에 보여주는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 현재 비용 편익 분석을 수행하고 있으므로 곧 멕시코에서 급성 전골수성 백혈병 치료를 위한 표준 치료로 ATO 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다심, 후향적, 서술적, 종적 연구가 수행되었습니다. 2007년 1월부터 2017년 1월까지 트레티노인과 함께 집중 화학 요법을 받을 후보인 성별과 연령이 다른 환자들이 연구에 포함되었습니다. 급성 전골수성 백혈병의 진단은 다음 기준에 따라 결정되었습니다: 골수 내 비정상적인 전골수 세포 및 핵형에 의한 t(15;17) 전좌의 확인 또는 RT-PCR을 사용하여 유전적 병변을 결정하고 PML의 유형을 정의합니다. RARA 이소형.
멕시코에서 연구자들은 여전히 안트라사이클린과 시타라빈 + 트랜스레티노산으로 환자를 치료하고 있습니다. 이 정보는 조사관이 멕시코에 있는 환자의 양을 알고 히스패닉 인종에서 발생률이 더 크다는 것을 알고 이러한 질병의 치료의 일부로 삼산화비소를 사용하는 것의 중요성을 당국이 깨닫는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mexico City
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Mexico, Mexico City, 멕시코, 14080
- Nidia Zapata
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mecican Center에서 치료받은 급성 전골수성 백혈병을 앓고 있는 15세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- Actute Promyelocytic leukemia PML/RAR alfa + 진성 당뇨병 고혈압 천식 만성 신질환
제외 기준:
- 비급성 전골수성 백혈병 15세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다우노루비신
다우노루비신으로 치료받은 환자
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PML/RAR 또는 t(15;17)에 대해 PCR 또는 FISH/Karyotype을 처리할 수 있는 센터의 수를 결정합니다.
더 많은 센터의 필요성을 깨닫기 위해 우리는 이러한 모든 테스트를 수행하는 기술을 보유하고 있습니다.
다른 이름들:
다른 이름들:
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이다루비신
이다루비신으로 치료받은 환자
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PML/RAR 또는 t(15;17)에 대해 PCR 또는 FISH/Karyotype을 처리할 수 있는 센터의 수를 결정합니다.
더 많은 센터의 필요성을 깨닫기 위해 우리는 이러한 모든 테스트를 수행하는 기술을 보유하고 있습니다.
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 전골수성 백혈병 환자의 멕시코 전체 생존
기간: 2007년 1월 - 2017년 1월
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급성 전골수성 백혈병 진단을 받은 환자에서 멕시코의 여러 기관에서 전체 생존
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2007년 1월 - 2017년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 안트라사이클린(다우노르루비신 대 이다루비신)에 따른 생존율 차이
기간: 2007년 1월~2017년 1월
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다양한 안트라사이클린에 의한 무사건 생존 및 전체 생존
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2007년 1월~2017년 1월
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다른 anthracycline의 합병증
기간: 2007년 1월~2017년 1월
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합병증
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2007년 1월~2017년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanz MA, Fenaux P, Tallman MS, Estey EH, Lowenberg B, Naoe T, Lengfelder E, Dohner H, Burnett AK, Chen SJ, Mathews V, Iland H, Rego E, Kantarjian H, Ades L, Avvisati G, Montesinos P, Platzbecker U, Ravandi F, Russell NH, Lo-Coco F. Management of acute promyelocytic leukemia: updated recommendations from an expert panel of the European LeukemiaNet. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1630-1643. doi: 10.1182/blood-2019-01-894980. Epub 2019 Feb 25.
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- Avvisati G, Lo-Coco F, Paoloni FP, Petti MC, Diverio D, Vignetti M, Latagliata R, Specchia G, Baccarani M, Di Bona E, Fioritoni G, Marmont F, Rambaldi A, Di Raimondo F, Kropp MG, Pizzolo G, Pogliani EM, Rossi G, Cantore N, Nobile F, Gabbas A, Ferrara F, Fazi P, Amadori S, Mandelli F; GIMEMA, AIEOP, and EORTC Cooperative Groups. AIDA 0493 protocol for newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: very long-term results and role of maintenance. Blood. 2011 May 5;117(18):4716-25. doi: 10.1182/blood-2010-08-302950. Epub 2011 Mar 8.
- Powell BL, Moser B, Stock W, Gallagher RE, Willman CL, Stone RM, Rowe JM, Coutre S, Feusner JH, Gregory J, Couban S, Appelbaum FR, Tallman MS, Larson RA. Arsenic trioxide improves event-free and overall survival for adults with acute promyelocytic leukemia: North American Leukemia Intergroup Study C9710. Blood. 2010 Nov 11;116(19):3751-7. doi: 10.1182/blood-2010-02-269621. Epub 2010 Aug 12.
- Platzbecker U, Avvisati G, Cicconi L, Thiede C, Paoloni F, Vignetti M, Ferrara F, Divona M, Albano F, Efficace F, Fazi P, Sborgia M, Di Bona E, Breccia M, Borlenghi E, Cairoli R, Rambaldi A, Melillo L, La Nasa G, Fiedler W, Brossart P, Hertenstein B, Salih HR, Wattad M, Lubbert M, Brandts CH, Hanel M, Rollig C, Schmitz N, Link H, Frairia C, Pogliani EM, Fozza C, D'Arco AM, Di Renzo N, Cortelezzi A, Fabbiano F, Dohner K, Ganser A, Dohner H, Amadori S, Mandelli F, Ehninger G, Schlenk RF, Lo-Coco F. Improved Outcomes With Retinoic Acid and Arsenic Trioxide Compared With Retinoic Acid and Chemotherapy in Non-High-Risk Acute Promyelocytic Leukemia: Final Results of the Randomized Italian-German APL0406 Trial. J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):605-612. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1982. Epub 2016 Oct 31.
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- Iland HJ, Bradstock K, Supple SG, Catalano A, Collins M, Hertzberg M, Browett P, Grigg A, Firkin F, Hugman A, Reynolds J, Di Iulio J, Tiley C, Taylor K, Filshie R, Seldon M, Taper J, Szer J, Moore J, Bashford J, Seymour JF; Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. All-trans-retinoic acid, idarubicin, and IV arsenic trioxide as initial therapy in acute promyelocytic leukemia (APML4). Blood. 2012 Aug 23;120(8):1570-80; quiz 1752. doi: 10.1182/blood-2012-02-410746. Epub 2012 Jun 19.
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- De Botton S, Chevret S, Sanz M, Dombret H, Thomas X, Guerci A, Fey M, Rayon C, Huguet F, Sotto JJ, Gardin C, Cony Makhoul P, Travade P, Solary E, Fegueux N, Bordessoule D, San Miguel J, Link H, Desablens B, Stamatoullas A, Deconinck E, Geiser K, Hess U, Maloisel F, Castaigne S, Preudhomme C, Chomienne C, Degos L, Fenaux P; European APL Group. Additional chromosomal abnormalities in patients with acute promyelocytic leukaemia (APL) do not confer poor prognosis: results of APL 93 trial. Br J Haematol. 2000 Dec;111(3):801-6. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.02442.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCancerologiaMexico
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획은 멕시코에서 정보를 게시하여 멕시코 정부와 함께 화학 요법 대 ATO/ATRA로 환자를 치료하는 비용 계획을 시작할 수 있도록 하는 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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