墨西哥急性早幼粒细胞白血病的结果。 (Mexico APL)
墨西哥关于急性早幼粒细胞白血病的长期多中心研究的结果。
回顾性、观察性研究,比较墨西哥不同中心对急性早幼粒细胞白血病的治疗。
在拉丁美洲,特别是在墨西哥,没有足够的关于急性早幼粒细胞白血病的信息。
出于这些原因,研究人员开始了一项研究,将墨西哥主要医院的所有早幼粒细胞患者纳入其中,以便将一组患者放在一起并分析反应、总体存活率以及人群的特征。
调查人员包括墨西哥城和蒙特雷、瓜达拉哈拉、圣路易斯波托西、普埃布拉、韦拉克鲁斯、尤卡坦、瓦哈卡、瓜纳华托、墨西哥州等州的 5 家医院。
即便如此,研究人员也没有发现他们正在用标准化学疗法治疗患者的三氧化二砷。 这些论文将有助于向当局表明,使用标准化学疗法治疗患者的费用远高于 ATO-ATRA。 研究人员现在正在进行成本效益分析,因此研究人员可以很快将 ATO 治疗作为墨西哥治疗急性早幼粒细胞白血病的标准治疗。
研究概览
详细说明
进行了一项多中心、回顾性、描述性、纵向研究。 在 2007 年 1 月至 2017 年 1 月期间,该研究纳入了接受强化疗和维甲酸的候选人的男女和不同年龄的患者。 急性早幼粒细胞白血病的诊断是根据以下标准确定的:骨髓中的异常早幼粒细胞和通过核型或使用 RT-PCR 确定遗传病变和定义 PML 类型的 t(15;17) 易位验证/ RARA 亚型。
在墨西哥,研究人员仍在使用蒽环类药物和阿糖胞苷 + 反式维甲酸治疗患者。 这些信息将帮助当局认识到将三氧化二砷作为治疗这些疾病的一部分的重要性,了解调查人员在墨西哥的患者数量,了解西班牙裔的发病率更高。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mexico City
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Mexico、Mexico City、墨西哥、14080
- Nidia Zapata
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 急性早幼粒细胞白血病 PML/RAR alfa + 糖尿病 高血压 哮喘 慢性肾病
排除标准:
- 非急性早幼粒细胞白血病 15 岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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柔红霉素
接受柔红霉素治疗的患者
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确定能够处理 PML/RAR 或 t(15;17) 的 PCR 或 FISH/核型分析的中心数量
为了实现拥有更多中心的需求,我们采用了执行所有这些测试的技术
其他名称:
其他名称:
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伊达比星
接受伊达比星治疗的患者
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确定能够处理 PML/RAR 或 t(15;17) 的 PCR 或 FISH/核型分析的中心数量
为了实现拥有更多中心的需求,我们采用了执行所有这些测试的技术
其他名称:
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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墨西哥急性早幼粒细胞白血病患者的总生存期
大体时间:2007年1月-2017年1月
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墨西哥不同机构诊断为急性早幼粒细胞白血病的患者的总体生存率
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2007年1月-2017年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同蒽环类药物(柔红霉素与伊达比星)的生存差异
大体时间:2007年1月-2017年1月
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不同蒽环类药物的无事件生存期和总生存期
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2007年1月-2017年1月
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不同蒽环类药物的并发症
大体时间:2007年1月-2017年1月
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并发症
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2007年1月-2017年1月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Platzbecker U, Avvisati G, Cicconi L, Thiede C, Paoloni F, Vignetti M, Ferrara F, Divona M, Albano F, Efficace F, Fazi P, Sborgia M, Di Bona E, Breccia M, Borlenghi E, Cairoli R, Rambaldi A, Melillo L, La Nasa G, Fiedler W, Brossart P, Hertenstein B, Salih HR, Wattad M, Lubbert M, Brandts CH, Hanel M, Rollig C, Schmitz N, Link H, Frairia C, Pogliani EM, Fozza C, D'Arco AM, Di Renzo N, Cortelezzi A, Fabbiano F, Dohner K, Ganser A, Dohner H, Amadori S, Mandelli F, Ehninger G, Schlenk RF, Lo-Coco F. Improved Outcomes With Retinoic Acid and Arsenic Trioxide Compared With Retinoic Acid and Chemotherapy in Non-High-Risk Acute Promyelocytic Leukemia: Final Results of the Randomized Italian-German APL0406 Trial. J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):605-612. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1982. Epub 2016 Oct 31.
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- Iland HJ, Bradstock K, Supple SG, Catalano A, Collins M, Hertzberg M, Browett P, Grigg A, Firkin F, Hugman A, Reynolds J, Di Iulio J, Tiley C, Taylor K, Filshie R, Seldon M, Taper J, Szer J, Moore J, Bashford J, Seymour JF; Australasian Leukaemia and Lymphoma Group. All-trans-retinoic acid, idarubicin, and IV arsenic trioxide as initial therapy in acute promyelocytic leukemia (APML4). Blood. 2012 Aug 23;120(8):1570-80; quiz 1752. doi: 10.1182/blood-2012-02-410746. Epub 2012 Jun 19.
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- De Botton S, Chevret S, Sanz M, Dombret H, Thomas X, Guerci A, Fey M, Rayon C, Huguet F, Sotto JJ, Gardin C, Cony Makhoul P, Travade P, Solary E, Fegueux N, Bordessoule D, San Miguel J, Link H, Desablens B, Stamatoullas A, Deconinck E, Geiser K, Hess U, Maloisel F, Castaigne S, Preudhomme C, Chomienne C, Degos L, Fenaux P; European APL Group. Additional chromosomal abnormalities in patients with acute promyelocytic leukaemia (APL) do not confer poor prognosis: results of APL 93 trial. Br J Haematol. 2000 Dec;111(3):801-6. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.02442.x.
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研究主要日期
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早幼粒细胞白血病,急性的临床试验
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