BPD 예방을 위한 비타민 A
2020년 9월 22일 업데이트: Dr. Leah Leibovitch MD, Sheba Medical Center
임신 29주 이전에 태어난 영아의 만성 폐 질환 예방 치료로서의 비타민 A 경구 보충.
만성 기관지폐 형성이상(BPD)은 재태 연령이 어린 미숙아에서 매우 흔한 합병증이며, 호흡기 장기 예후를 손상시키고 빈도가 높은 신경발달 손상과 관련된 심각한 질병입니다.
BPD 발병률을 낮추면 조산아의 건강과 조산아의 신경 발달 지연이 개선될 수 있습니다. 비타민 A 결핍은 조산아의 BPD 발달과 관련된 요인 중 하나일 수 있습니다.
문헌에 따르면 경구 비타민 A 투여는 BPD 발병률을 낮출 수 있습니다.
우리의 연구에서 우리는 28일 동안 매일 5000 단위의 레티놀/용량/일을 제공할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leah Leibovitch, MD
- 전화번호: +972526667325
- 이메일: leah.leibovitch@sheba.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Liudmila Lo Schiavo Winer, MD
- 전화번호: +972503367233
- 이메일: Liudmila.LoSchiavo@sheba.health.gov.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중에 관계없이 29주 미만의 미숙아
- 미숙아는 생후 4일 미만입니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 알려진 염색체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료군
|
생후 첫 28일 동안 5000 EU의 비타민 A를 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일째 BPD 발병률
기간: 28일의 삶
|
미숙아의 만성 폐질환
|
28일의 삶
|
|
28일째 사망률
기간: 28일의 삶
|
생후 28일 이전에 사망
|
28일의 삶
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leah Leibovich, MD, Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-20-7281-LL-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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