Vitamin A för att förebygga BPD
22 september 2020 uppdaterad av: Dr. Leah Leibovitch MD, Sheba Medical Center
Vitamin A oralt tillskott som en förebyggande behandling av kronisk lungsjukdom bland spädbarn födda före 29 veckors graviditet.
Kronisk bronkopulmonell dysplasi (BPD) är en mycket vanlig komplikation hos för tidigt födda barn som föds i ung graviditetsålder, och är en allvarlig sjukdom som försämrar respiratorisk långsiktighet och är associerad med mer frekvent neuroutvecklingsskada.
Att sänka förekomsten av BPD kan förbättra hälsan hos för tidigt födda barn och neuroutvecklingsförsening hos prematura spädbarn. Vitamin A-brist kan vara en av faktorerna förknippade med utvecklingen av BPD hos för tidigt födda barn.
Enligt litteraturen kan oral administrering av vitamin A sänka förekomsten av BPD.
I vår studie planerar vi att ge 5000 enheter retinol / dos / dag, varje dag i 28 dagar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Leah Leibovitch, MD
- Telefonnummer: +972526667325
- E-post: leah.leibovitch@sheba.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liudmila Lo Schiavo Winer, MD
- Telefonnummer: +972503367233
- E-post: Liudmila.LoSchiavo@sheba.health.gov.il
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 5 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn under 29 veckor, oavsett födelsevikt
- Ett för tidigt fött barn är mindre än 4 dagar kvar i livet
Exklusions kriterier:
- Stora medfödda missbildningar
- Kända kromosomala störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
|
Oral administrering av 5000 EU av vitamin A under de första 28 dagarna av livet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av BPD efter 28 dagar
Tidsram: 28 dagar av livet
|
Kronisk lungsjukdom hos för tidigt födda barn
|
28 dagar av livet
|
|
Incidens av dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar av livet
|
Död före 28 dagar av livet
|
28 dagar av livet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leah Leibovich, MD, Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
24 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-20-7281-LL-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oralt vitamin A
-
Jeanne Drisko, MD, CNS, FACNUniversity of Kansas Medical Center; Cancer Treatment Research FoundationAvslutad
-
Alkeus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeGeografisk atrofi | Åldersrelaterad makuladegeneration | AMD | Atrofi, geografiskFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringAllogen hematopoetisk stamcellstransplantationsmottagareFörenta staterna
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUniversity of Copenhagen; Thrasher Research Fund; National Institute of Nutrition...AvslutadFriska kvinnor som föder singelbarnVietnam
-
University GhentFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch University, EthiopiaAvslutadA-vitaminbrist | Anemi, järnbrist | Kognitiv utveckling | Helminthic infektionEtiopien
-
Shiraz University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Tehran University of Medical SciencesOkändÅderförkalkningIran, Islamiska republiken
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAvslutadA-vitaminbrist | HypovitaminosBrasilien
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
Noxopharm LimitedIndragen