A-vitamiini BPD:n ehkäisyyn
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Leah Leibovitch MD, Sheba Medical Center
A-vitamiinilisä suun kautta ennen 29 raskausviikkoa syntyneiden vauvojen kroonisen keuhkosairauden ehkäisevää hoitoa.
Krooninen bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on hyvin yleinen komplikaatio nuorella raskausiässä syntyneillä keskosilla, ja se on vakava sairaus, joka heikentää hengitysteiden pitkäaikaista lopputulosta ja liittyy korkeataajuiseen hermoston kehitysvammaan.
BPD:n esiintyvyyden vähentäminen voi parantaa keskosten terveyttä ja keskosten hermoston kehityksen viivästymistä. A-vitamiinin puutos voi olla yksi keskosten BPD:n kehittymiseen liittyvistä tekijöistä.
Kirjallisuuden mukaan A-vitamiinin anto suun kautta voi vähentää BPD:n ilmaantuvuutta.
Tutkimuksessamme aiomme antaa 5000 yksikköä retinolia / annos / vrk, joka päivä 28 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leah Leibovitch, MD
- Puhelinnumero: +972526667325
- Sähköposti: leah.leibovitch@sheba.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liudmila Lo Schiavo Winer, MD
- Puhelinnumero: +972503367233
- Sähköposti: Liudmila.LoSchiavo@sheba.health.gov.il
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 päivää - 5 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 29 viikon ikäiset keskoset missä tahansa syntymäpainossa
- Keskosen elinikä on alle 4 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Tunnetut kromosomihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Suun kautta 5000 EU A-vitamiinia ensimmäisen 28 elinpäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPD:n ilmaantuvuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää elämää
|
Keskosten krooninen keuhkosairaus
|
28 päivää elämää
|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää elämää
|
Kuolema ennen 28 päivää
|
28 päivää elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leah Leibovich, MD, Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-20-7281-LL-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .