산욕성 유선염에 대한 물리치료 중재
2024년 2월 2일 업데이트: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
모유수유 여성의 산욕성 유선염에 대한 물리치료 중재
산욕성 유방염은 모유수유 중 가장 흔히 보고되는 문제 중 하나입니다.
여성들은 유방 통증, 압통, 발적, 충혈, 열, 불쾌감, 오한, 무기력, 발한, 두통, 유두 손상 및 영향을 받는 유방의 열점을 자주 보고합니다.
이러한 매우 고통스러운 증상은 여성의 일상 활동과 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있으며 완전 모유 수유의 조기 중단으로 이어질 수 있으며 이는 영아의 건강과 생존에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
유방 문제를 포함한 임신/산후 관련 장애를 줄이는 물리 치료의 역할은 산부인과에서 추진력과 중요성을 얻고 있습니다.
그러나 지금까지 모유 수유 문제가 있는 여성의 통증, 모유 공급 및 증상 완화에 대한 신체 기술인 유방 마사지의 긍정적인 효과를 보여주는 낮은 수준의 증거만 있습니다.
이것은 고무적이지만, 물리 치료가 산욕성 유방염의 증상을 줄이는 데 효과적인지 여부를 알아보기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구자들은 일반적인 산과 치료 및 가짜 초음파 치료를 받는 환자와 비교하여 산욕성 유방염 환자를 위한 초음파 치료, 교육 및 마사지를 포함하는 개별화된 물리 치료 프로그램의 효과를 평가하기 위해 전향적, 평가자 맹검 단일 센터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유 여성의 유방염 발병률이 높기 때문에 산후 여성과 일하는 의료 전문가는 유방염 증상에 대해 여성을 관리하는 핵심 위치에 있습니다.
본 연구는 유방염에 대한 물리치료 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
조사관이 이 연구에서 수집한 데이터는 산후 여성의 유방염에 대한 허용 가능하고 효과적이며 위험이 낮은 물리 치료 치료의 목표를 달성하기 위한 효과적이고 표적화된 전략에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이러한 관점을 알게 되면 유방염 관리에 대한 권장 사항을 만들 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- National Cheng Kung University Hospital(NCKUH)에서 출산
- 모유 수유 중
- 21-35세
- 초기 단계 유방염으로 진단됩니다
- 참여하기에 충분한 중국어/북경어 능력 보유
제외 기준:
- 유방 축소 또는 확대의 역사
- 농양
- 심각한 신체적/정신적 장애
- 모든 악성 종양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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유선염 교육, 수유법, 생활 습관 변화, 온열/냉동 요법, 유방 셀프 마사지 시연을 포함한 교육 시간은 약 20분 정도 소요됩니다.
참가자는 1메가 헤르츠의 주파수, 20%의 듀티 사이클, 1.8와트/센티미터 제곱의 펄스 강도에서 5분간 치료용 초음파(펄스 모드)로 치료받게 됩니다.
초음파 탐침은 약 4cm/초의 속도로 움직입니다.
강도와 기간은 환자가 불편함을 호소하는 경우 조정됩니다.
초음파 변환기 헤드가 유방의 압통점을 마사지합니다.
유방 마사지에는 일반 및 집중 마사지가 포함됩니다.
참가자는 누운 자세로 눕습니다.
유방 마사지는 영향을 받은 유방에 Vodder 방법에 따라 적용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
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유선염 교육, 수유법, 생활 습관 변화, 온열/냉동 요법, 유방 셀프 마사지 시연을 포함한 교육 시간은 약 20분 정도 소요됩니다.
유방 마사지에는 일반 및 집중 마사지가 포함됩니다.
참가자는 누운 자세로 눕습니다.
유방 마사지는 영향을 받은 유방에 Vodder 방법에 따라 적용됩니다.
참가자는 물리 치료사로부터 0와트/센티미터 제곱 강도의 '가짜' 초음파를 5분 동안 받게 됩니다.
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다른: 평소 케어 그룹
의료 또는 간호 직원으로부터 유방염 및 모유 수유에 관한 구두 조언/인쇄된 환자 정보를 포함할 수 있는 일반적인 산과 진료를 받는 경우
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일반적인 산과 진료에는 의료 또는 간호 직원의 유방염 및 모유 수유에 관한 구두 조언/인쇄된 환자 정보가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 및 유두 통증
기간: 3 개월
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지난 24시간 동안의 유방 및 유두 통증은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 유방 통증과 유두 통증을 0에서 10(11점 척도)으로 평가해야 하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증이 가장 심한 것을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 울혈의 심각도
기간: 3 개월
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왼쪽 및 오른쪽 유방의 유방 울혈 정도는 Hill과 Humenick이 개발한 6점 울혈 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 유방 울혈이 더 심함을 나타냅니다(1=부드러움, 변화 없음, 2=약간의 변화, 3=단단함, 부드러움 없음, 4=단단함, 압통 시작, 5=단단함, 압통, 6=매우 단단하고 매우 압통) .
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3 개월
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유방 경도
기간: 3 개월
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평가자는 휴대용 경도계를 사용하여 왼쪽 및 오른쪽 유방의 경도를 측정합니다.
참가자는 앙와위 자세로 누워 경도계는 10시와 2시 위치의 두 젖꼭지에서 3cm 떨어진 곳에 배치됩니다.
스프링 장착 프레서는 트리거 스위치가 켜질 때까지 아래로 눌러집니다.
각 위치를 세 번 측정하여 평균값을 얻습니다.
값의 범위는 0~100입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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신체 및 유방 온도
기간: 3 개월
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심부체온과 유방체온은 비접촉식 적외선 온도계를 이용하여 이마 중앙과 유두로부터 3cm 떨어진 10시, 2시 위치에 각각 측정합니다.
각 위치의 온도를 3회 측정하고 평균값을 기록합니다.
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3 개월
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모유의 양
기간: 3 개월
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모유의 양은 전동 유축기로 15분간 측정됩니다.
우유량은 각 유축 전후에 수집병의 무게를 전자 디지털 저울로 0.1g 단위까지 측정하여 기록합니다.
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3 개월
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중재 프로그램의 수용 가능성
기간: 3 개월
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중재 프로그램의 수용 가능성은 '이 연구에서 사용된 물리 치료 중재가 얼마나 수용 가능하다고 생각하십니까?'라는 질문에 대한 5점 리커트 척도로 응답하는 짧은 설문지를 사용하여 중재 후 즉시 평가됩니다. 그리고 '물리치료 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?' 1부터 5까지, 1은 매우 낮은 수용도 또는 만족도를 나타내고 5는 매우 높은 수용도 또는 만족도를 나타냅니다.
5점을 준 참가자 수(예:
매우 높음)에 대한 수용도와 만족도가 계산되어 기록됩니다.
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3 개월
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부작용을 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
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부작용은 임상시험의 안전성을 나타내기 위해 사용된 물리 치료 중재와 관련된 부작용 또는 심각한 부작용이 없는 상태에서 부작용 및 심각한 부작용 보고에 대한 기관 검토위원회(Institutional Review Board), 국립 청쿵 대학교 병원 지침에 따라 기록되고 보고됩니다. 규약.
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3 개월
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모유수유 자기효능감
기간: 3 개월
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모유수유 자기효능감은 모유수유 자기효능감 척도 - 약식(BSES-SF)을 사용하여 평가됩니다.
BSES-SF는 14개 항목으로 구성된 검증되고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
각 항목은 '전혀 자신감이 없음'을 1점, '항상 자신감이 있음'을 5점으로 하여 1~5점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 14점부터 70점까지이며, 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Diepeveen LC, Fraser E, Croft AJE, Jacques A, McArdle AM, Briffa K, McKenna L. Regional and Facility Differences in Interventions for Mastitis by Australian Physiotherapists. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):695-705. doi: 10.1177/0890334418812041. Epub 2018 Nov 27.
- Kasseroller RG. The Vodder School: the Vodder method. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2840-2. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-5.
- Lavigne V, Gleberzon BJ. Ultrasound as a treatment of mammary blocked duct among 25 postpartum lactating women: a retrospective case series. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):170-8. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.011.
- McLachlan Z, Milne EJ, Lumley J, Walker BL. Ultrasound treatment for breast engorgement: A randomised double blind trial. Aust J Physiother. 1991;37(1):23-8. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60531-6.
- Witt AM, Bolman M, Kredit S, Vanic A. Therapeutic Breast Massage in Lactation for the Management of Engorgement, Plugged Ducts, and Mastitis. J Hum Lact. 2016 Feb;32(1):123-31. doi: 10.1177/0890334415619439. Epub 2015 Dec 7.
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- Lim AR, Song JA, Hur MH, Lee MK, Lee MS. Cabbage compression early breast care on breast engorgement in primiparous women after cesarean birth: a controlled clinical trial. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):21335-42. eCollection 2015.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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