Fysioterapia interventio poikien utaretulehdukseen
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
Fysioterapia interventio poikimisen utaretulehdukseen imettävillä naisilla
Puerperaalinen utaretulehdus on yksi yleisimmin raportoiduista ongelmista imetyksen aikana.
Naiset raportoivat usein rintojen kipua, arkuutta, punoitusta, turvotusta, kuumetta, huonovointisuutta, vilunväristyksiä, letargiaa, hikoilua, päänsärkyä, nännivaurioita ja kuumaa kohtaa sairastuneessa rinnassa.
Nämä erittäin huolestuttavat oireet voivat vaikuttaa vakavasti naisen päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun ja johtaa yksinomaan imetyksen ennenaikaiseen lopettamiseen, millä voi olla merkittävä vaikutus vauvan terveyteen ja eloonjäämiseen.
Fysioterapian rooli raskauteen/synnytyksen jälkeisten häiriöiden, mukaan lukien rintaongelmien, vähentämisessä on lisääntymässä ja tärkeässä asemassa synnytystyössä.
Kuitenkin tähän mennessä vain vähäinen näyttö on osoittanut rintojen hieronnan, fyysisen tekniikan, myönteisiä vaikutuksia kipuun, maidontuotantoon ja oireiden lievitykseen naisilla, joilla on imetysongelmia.
Tämä on rohkaisevaa, mutta lisätutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, onko fysioterapia tehokas vähentämään poikien utaretulehduksen oireita.
Tutkijat suorittavat potentiaalisen, arvioijasokkoutetun yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen yksilöllisen fysioterapiaohjelman tehokkuutta terapeuttisella ultraäänellä, koulutuksella ja hieronnalla lapsille, joilla on utaretulehdus, verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavallista synnytyshoitoa ja näennäistä ultraäänihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri utaretulehduksen ilmaantuvuus imettävillä naisilla asettaa synnyttäneiden naisten kanssa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset avaintehtäviin hoitamaan naisia utaretulehduksen oireiden vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia utaretulehduksen fysioterapiaohjelman tehokkuutta.
Tutkijoiden tästä tutkimuksesta keräämät tiedot tarjoavat todisteita tehokkaista ja kohdistetuista strategioista, joilla saavutetaan hyväksyttävän, tehokkaan ja vähäriskisen utaretulehduksen fysioterapiahoidon tavoitteet synnytyksen jälkeen.
Kun nämä näkökulmat tunnetaan, voidaan antaa suosituksia utaretulehduksen hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat synnyttäneet National Cheng Kung University Hospitalissa (NCKUH)
- Imettävät
- Ovat 21-35 vuotiaita
- Heillä on diagnosoitu alkuvaiheen utaretulehdus
- Sinulla on riittävä kiinan/mandariinin kielen taito osallistuaksesi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintojen pienennys tai suurentaminen
- Paise
- Vakavat fyysiset/psykiatriset vammat
- Kaikkien pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Koulutus, joka sisältää koulutusta utaretulehduksesta, ruokintatekniikoista, elämäntapamuutoksista, lämpö/kryoterapiasta ja rintojen itsehieronnan esittelystä, kestää noin 20 minuuttia.
Osallistujia hoidetaan 5 minuutin terapeuttisella ultraäänellä (pulssitila) 1 megahertsin taajuudella, 20 %:n käyttöjaksolla, pulssin intensiteetillä 1,8 wattia/neliö.
Ultraäänianturia liikutetaan noin 4 senttimetriä sekunnissa nopeudella.
Intensiteettiä ja kestoa säädetään, jos potilas valittaa epämukavuudesta.
Ultraäänianturipää hieroo rintojen herkkää kohtaa.
Rintojen hieronta sisältää yleishieronnan ja kohdennetun hieronnan.
Osallistujat makaavat selällään.
Rintojen hieronta suoritetaan Vodder-menetelmän mukaisesti sairastuneeseen rintaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Koulutus, joka sisältää koulutusta utaretulehduksesta, ruokintatekniikoista, elämäntapamuutoksista, lämpö/kryoterapiasta ja rintojen itsehieronnan esittelystä, kestää noin 20 minuuttia.
Rintojen hieronta sisältää yleishieronnan ja kohdennetun hieronnan.
Osallistujat makaavat selällään.
Rintojen hieronta suoritetaan Vodder-menetelmän mukaisesti sairastuneeseen rintaan.
Osallistujat saavat fysioterapeutilta 5 minuutin valeultraäänen teholla 0 wattia neliömetriä kohti.
|
|
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaisen synnytyshoidon saaminen, joka voi sisältää suullisia neuvoja/painettuja potilastietoja utaretulehduksesta ja imetyksestä lääkintä- tai hoitohenkilökunnalta
|
Tavallinen synnytyshoito voi sisältää suullisia neuvoja/painettuja potilastietoja utaretulehduksesta ja imetyksestä lääkintä- tai hoitohenkilökunnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen ja nännikipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rinta- ja nännikipu viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan hänen rintakipunsa ja nännensä 0–10 (11 pisteen asteikko), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen turpoamisen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman ja oikean rinnan rintojen täyttymisaste arvioidaan Hillin ja Humenickin kehittämän kuuden pisteen imeytysasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa rintojen täyttymistä (1=pehmeä, ei muutosta, 2=hieman muutos, 3=kiinteä, ei-herkkä, 4=kiinteä, alkava arkuus, 5=kiinteä, arka, 6=erittäin kiinteä ja erittäin arka) .
|
3 kuukautta
|
|
Rintojen kovuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioija mittaa vasemman ja oikean rintojen kovuuden kannettavalla durometrillä.
Osallistuja makaa selällään ja durometri sijoitetaan 3 cm:n päähän molemmista nänneistä kello 10 ja 2 asennossa.
Jousikuormitteista puristinta painetaan alaspäin, kunnes liipaisin kytkeytyy päälle.
Jokainen sijainti mitataan kolme kertaa ja keskiarvo saadaan.
Arvot vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon ja rintojen lämpötila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ydinvartalon ja rintojen lämpötilat mitataan kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla otsan keskiosassa ja 3 cm:n etäisyydellä molemmista nänneistä kello 10 ja 2 asennossa.
Jokaisen asennon lämpötila mitataan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Äidinmaidon määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Äidinmaidon määrää mitataan sähköisellä rintapumpulla 15 minuutin ajan.
Maitomäärät kirjataan punnitsemalla keräyspullo elektronisella digitaalisella vaa'alla 0,1 gramman tarkkuudella ennen ja jälkeen jokaista ilmaisua.
|
3 kuukautta
|
|
Interventio-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventio-ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan välittömästi intervention jälkeen käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta, jossa on 5-pisteen Likert-asteikon vastaus kysymyksiin "Kuinka hyväksyttävinä pidit tässä tutkimuksessa käytetyt fysioterapiatoimenpiteet?" ja "miten arvioisit yleistä tyytyväisyyttäsi fysioterapiaohjelmaan?" 1-5, jossa 1 tarkoittaa erittäin alhaista hyväksyttävyyttä tai tyytyväisyyttä ja 5 erittäin suurta hyväksyttävyyttä tai tyytyväisyyttä.
Osallistujien määrä, jotka arvioivat 5 (ts.
erittäin korkea) hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä lasketaan ja kirjataan.
|
3 kuukautta
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittatapahtumat kirjataan ja raportoidaan Institutional Review Boardin, National Cheng Kung University Hospital -sairaalan haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien ilmoittamista koskevien ohjeiden mukaisesti ilman, että tutkimuksen turvallisuuden osoittamiseen käytettyyn fysioterapeuttiseen interventioon liittyviä haitallisia tai vakavia haittatapahtumia ei ole. protokollaa.
|
3 kuukautta
|
|
Imetys Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Imetyksen omatehokkuus arvioidaan käyttämällä Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF) -asteikkoa.
BSES-SF on validoitu ja luotettava potilaiden raportoima tulosmittaus, joka koostuu 14 kohdasta.
Jokainen kohta saa pisteytyksen 1-5 pisteen välillä, joista 1 tarkoittaa 'ei ollenkaan varma' ja 5 'aina luottavainen'.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Diepeveen LC, Fraser E, Croft AJE, Jacques A, McArdle AM, Briffa K, McKenna L. Regional and Facility Differences in Interventions for Mastitis by Australian Physiotherapists. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):695-705. doi: 10.1177/0890334418812041. Epub 2018 Nov 27.
- Kasseroller RG. The Vodder School: the Vodder method. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2840-2. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-5.
- Lavigne V, Gleberzon BJ. Ultrasound as a treatment of mammary blocked duct among 25 postpartum lactating women: a retrospective case series. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):170-8. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.011.
- McLachlan Z, Milne EJ, Lumley J, Walker BL. Ultrasound treatment for breast engorgement: A randomised double blind trial. Aust J Physiother. 1991;37(1):23-8. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60531-6.
- Witt AM, Bolman M, Kredit S, Vanic A. Therapeutic Breast Massage in Lactation for the Management of Engorgement, Plugged Ducts, and Mastitis. J Hum Lact. 2016 Feb;32(1):123-31. doi: 10.1177/0890334415619439. Epub 2015 Dec 7.
- Wong RA, Schumann B, Townsend R, Phelps CA. A survey of therapeutic ultrasound use by physical therapists who are orthopaedic certified specialists. Phys Ther. 2007 Aug;87(8):986-94. doi: 10.2522/ptj.20050392. Epub 2007 Jun 6. Erratum In: Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1258.
- Hill PD, Humenick SS. The occurrence of breast engorgement. J Hum Lact. 1994 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1177/089033449401000212.
- Lim AR, Song JA, Hur MH, Lee MK, Lee MS. Cabbage compression early breast care on breast engorgement in primiparous women after cesarean birth: a controlled clinical trial. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):21335-42. eCollection 2015.
- Geissler NJ. An instrument used to measure breast engorgement. Nurs Res. 1967 Spring;16(2):130-6. No abstract available.
- Mori H, Uemura N, Koga H, Okazaki M. Objective assessment of reconstructed breast hardness using a durometer. Breast Cancer. 2018 Jan;25(1):81-85. doi: 10.1007/s12282-017-0791-y. Epub 2017 Jun 23.
- Teran CG, Torrez-Llanos J, Teran-Miranda TE, Balderrama C, Shah NS, Villarroel P. Clinical accuracy of a non-contact infrared skin thermometer in paediatric practice. Child Care Health Dev. 2012 Jul;38(4):471-6. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01264.x. Epub 2011 Jun 8.
- Jones E, Dimmock PW, Spencer SA. A randomised controlled trial to compare methods of milk expression after preterm delivery. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2001 Sep;85(2):F91-5. doi: 10.1136/fn.85.2.f91.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 109-2314-B-006-041-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: DOI：10.6315/2009.37(4)06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .