Intervenção fisioterapêutica na mastite puerperal
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
Intervenção fisioterapêutica na mastite puerperal em mulheres que amamentam
A mastite puerperal é um dos problemas mais comumente relatados durante a amamentação.
As mulheres freqüentemente relatam dor nas mamas, sensibilidade, vermelhidão, ingurgitamento, febre, mal-estar, calafrios, letargia, sudorese, dor de cabeça, danos nos mamilos e um ponto quente na mama afetada.
Esses sintomas altamente angustiantes podem afetar gravemente as atividades diárias e a qualidade de vida da mulher e podem levar à interrupção prematura da amamentação exclusiva, o que pode ter um impacto significativo na saúde e na sobrevivência do bebê.
O papel da fisioterapia na redução de distúrbios relacionados à gravidez/pós-parto, incluindo problemas de mama, está ganhando força e importância na obstetrícia.
No entanto, até o momento, apenas evidências de baixo nível mostraram efeitos positivos da massagem nos seios, uma técnica física, na dor, na produção de leite e no alívio dos sintomas em mulheres com problemas de amamentação.
Isso é encorajador, no entanto, mais pesquisas são necessárias para explorar se a fisioterapia é eficaz para reduzir os sintomas da mastite puerperal.
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, cego, randomizado, controlado, de centro único para avaliar a eficácia de um programa de fisioterapia individualizado com ultrassom terapêutico, educação e massagem para pacientes com mastite puerperal, em comparação com pacientes que recebem cuidados obstétricos usuais e tratamento com ultrassom falso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A alta incidência de mastite em mulheres que amamentam coloca os profissionais de saúde que trabalham com mulheres no pós-parto em posições-chave para o manejo de mulheres com sintomas de mastite.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa de fisioterapia para mastite.
Os dados que os investigadores coletam deste estudo fornecerão evidências sobre estratégias eficazes e direcionadas para atingir as metas de tratamento fisioterapêutico aceitável, eficaz e de baixo risco para mastite em mulheres no pós-parto.
Uma vez conhecidas essas perspectivas, recomendações sobre o manejo da mastite podem ser feitas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dado à luz no National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
- está amamentando
- Têm entre 21 e 35 anos
- São diagnosticados com mastite em estágio inicial
- Ter conhecimentos suficientes de chinês/mandarim para participar
Critério de exclusão:
- História de redução ou aumento de mama
- um abscesso
- Deficiências físicas/psiquiátricas graves
- Presença de qualquer malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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A sessão de educação, incluindo educação sobre mastite, técnicas de alimentação, mudanças no estilo de vida, terapia termal/criogênica e demonstração de automassagem nas mamas, levará aproximadamente 20 minutos.
Os participantes serão tratados com 5 minutos de ultrassom terapêutico (modo pulsado) a uma frequência de 1 Mega Hertz, um ciclo de trabalho de 20%, uma intensidade de pulso de 1,8 Watt/centímetro quadrado.
A sonda de ultrassom será movida a uma velocidade de cerca de 4 centímetros/segundo.
A intensidade e a duração serão ajustadas caso o paciente se queixe de desconforto.
A cabeça do transdutor de ultrassom massageará o ponto sensível na mama.
A massagem mamária inclui massagem geral e focada.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal.
A massagem da mama será aplicada de acordo com o método Vodder na mama afetada.
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Comparador Falso: Grupo falso
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A sessão de educação, incluindo educação sobre mastite, técnicas de alimentação, mudanças no estilo de vida, terapia termal/criogênica e demonstração de automassagem nas mamas, levará aproximadamente 20 minutos.
A massagem mamária inclui massagem geral e focada.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal.
A massagem da mama será aplicada de acordo com o método Vodder na mama afetada.
Os participantes receberão 5 minutos de ultrassom 'simulado' a 0 Watt/centímetro quadrado de intensidade de um fisioterapeuta.
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Outro: Grupo de cuidados habituais
Receber cuidados obstétricos habituais, que podem incluir conselhos verbais/informações impressas do paciente sobre mastite e amamentação da equipe médica ou de enfermagem
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Os cuidados obstétricos usuais podem incluir conselhos verbais/informações impressas do paciente sobre mastite e amamentação da equipe médica ou de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nos seios e nos mamilos
Prazo: 3 meses
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Dor nos seios e nos mamilos nas últimas 24 horas será avaliada usando a escala de avaliação numérica (NRS).
Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor nos seios e nos mamilos de 0 a 10 (escala de 11 pontos), com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor possível.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do ingurgitamento mamário
Prazo: 3 meses
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O grau de ingurgitamento mamário das mamas esquerda e direita será avaliado por meio de uma escala de ingurgitamento de seis pontos desenvolvida por Hill e Humenick.
As pontuações mais altas indicam ingurgitamento mamário mais grave (1 = suave, sem alteração, 2 = ligeira alteração, 3 = firme, não sensível, 4 = firme, sensibilidade inicial, 5 = firme, sensível, 6 = muito firme e muito sensível) .
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3 meses
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Dureza da mama
Prazo: 3 meses
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O avaliador usará um durômetro portátil para medir a dureza das mamas esquerda e direita.
O participante ficará deitado em decúbito dorsal e o durômetro será colocado a 3 cm de ambos os mamilos nas posições de 10 horas e 2 horas.
O calcador com mola é pressionado para baixo até o gatilho ser ligado.
Cada posição será medida três vezes e o valor médio será obtido.
Os valores variam de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses
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Temperatura corporal e mamária
Prazo: 3 meses
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As temperaturas centrais do corpo e das mamas serão medidas por meio de termômetro infravermelho sem contato na parte central da testa e na área a 3 cm de ambos os mamilos nas posições 10 horas e 2 horas, respectivamente.
A temperatura de cada posição será medida três vezes e o valor médio será registrado.
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3 meses
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Volume do Leite Materno
Prazo: 3 meses
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O volume do leite materno será medido por bomba tira leite elétrica por 15 minutos.
Os volumes de leite serão registrados pesando o frasco coletor em balança eletrônica digital com precisão de 0,1 grama antes e depois de cada extração.
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3 meses
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Aceitabilidade do Programa de Intervenção
Prazo: 3 meses
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A aceitabilidade do programa de intervenção será avaliada imediatamente após a intervenção usando um pequeno questionário com resposta em escala Likert de 5 pontos para perguntas de 'quão aceitáveis você achou as intervenções de fisioterapia usadas neste estudo?' e 'como você avaliaria sua satisfação geral com o programa de fisioterapia?' de 1 a 5, sendo 1 indicando aceitabilidade ou satisfação muito baixa e 5 indicando aceitabilidade ou satisfação muito alta.
O número de participantes que avaliaram 5 (ou seja,
muito alto) em aceitabilidade e satisfação serão contados e registrados.
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3 meses
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Número de participantes que relataram eventos adversos
Prazo: 3 meses
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Os eventos adversos serão registrados e relatados de acordo com o Conselho de Revisão Institucional, diretrizes do National Cheng Kung University Hospital sobre notificação de eventos adversos e eventos adversos graves, com ausência de eventos adversos ou eventos adversos graves relacionados à intervenção fisioterapêutica usada para indicar a segurança do estudo protocolo.
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3 meses
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: 3 meses
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A autoeficácia na amamentação será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia na Amamentação - Formulário Abreviado (BSES-SF).
O BSES-SF é uma medida de resultados validada e confiável relatada pelo paciente que consiste em 14 itens.
Cada item é pontuado entre 1 e 5 pontos, sendo 1 indicando “nada confiante” e 5 indicando “sempre confiante”.
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia na amamentação.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Diepeveen LC, Fraser E, Croft AJE, Jacques A, McArdle AM, Briffa K, McKenna L. Regional and Facility Differences in Interventions for Mastitis by Australian Physiotherapists. J Hum Lact. 2019 Nov;35(4):695-705. doi: 10.1177/0890334418812041. Epub 2018 Nov 27.
- Kasseroller RG. The Vodder School: the Vodder method. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2840-2. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-5.
- Lavigne V, Gleberzon BJ. Ultrasound as a treatment of mammary blocked duct among 25 postpartum lactating women: a retrospective case series. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):170-8. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.011.
- McLachlan Z, Milne EJ, Lumley J, Walker BL. Ultrasound treatment for breast engorgement: A randomised double blind trial. Aust J Physiother. 1991;37(1):23-8. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60531-6.
- Witt AM, Bolman M, Kredit S, Vanic A. Therapeutic Breast Massage in Lactation for the Management of Engorgement, Plugged Ducts, and Mastitis. J Hum Lact. 2016 Feb;32(1):123-31. doi: 10.1177/0890334415619439. Epub 2015 Dec 7.
- Wong RA, Schumann B, Townsend R, Phelps CA. A survey of therapeutic ultrasound use by physical therapists who are orthopaedic certified specialists. Phys Ther. 2007 Aug;87(8):986-94. doi: 10.2522/ptj.20050392. Epub 2007 Jun 6. Erratum In: Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1258.
- Hill PD, Humenick SS. The occurrence of breast engorgement. J Hum Lact. 1994 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1177/089033449401000212.
- Lim AR, Song JA, Hur MH, Lee MK, Lee MS. Cabbage compression early breast care on breast engorgement in primiparous women after cesarean birth: a controlled clinical trial. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):21335-42. eCollection 2015.
- Geissler NJ. An instrument used to measure breast engorgement. Nurs Res. 1967 Spring;16(2):130-6. No abstract available.
- Mori H, Uemura N, Koga H, Okazaki M. Objective assessment of reconstructed breast hardness using a durometer. Breast Cancer. 2018 Jan;25(1):81-85. doi: 10.1007/s12282-017-0791-y. Epub 2017 Jun 23.
- Teran CG, Torrez-Llanos J, Teran-Miranda TE, Balderrama C, Shah NS, Villarroel P. Clinical accuracy of a non-contact infrared skin thermometer in paediatric practice. Child Care Health Dev. 2012 Jul;38(4):471-6. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01264.x. Epub 2011 Jun 8.
- Jones E, Dimmock PW, Spencer SA. A randomised controlled trial to compare methods of milk expression after preterm delivery. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2001 Sep;85(2):F91-5. doi: 10.1136/fn.85.2.f91.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 109-2314-B-006-041-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: DOI：10.6315/2009.37(4)06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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