신경 재활의 디지털 개입: 잡았다!

배경

영국의 치매 환자 수는 향후 12년 동안 40%, 향후 38년 동안 156% 증가할 것으로 예상됩니다(Prince et al., 2014). 알츠하이머병(AD)의 모든 단계에 있는 사람들은 매우 친숙한 사람의 이름조차 잊는다고 보고하며, 환자는 이러한 이름을 짜증나고 창피하게 여깁니다(Werner, 2004). 이 요법은 James Lind Alliance의 치매 최우선 순위인 "치매 환자가 모든 치료 환경에서 질병의 모든 단계에서 최대한 독립적으로 유지할 수 있도록 하는 치료의 가장 효과적인 구성 요소는 무엇입니까?"에 대해 이야기합니다. 여러 사례 연구와 한 그룹 연구에서 알츠하이머병 환자가 훈련을 통해 적절한 이름 기억력을 크게 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 훈련이 완료된 후 몇 달 동안 효과가 지속됩니다(Clare et al., 2002). 카메라가 내장된 휴대전화 기술의 보급과 64-74세 연령대의 사용이 급격히 증가함에 따라 조사관은 적절한 이름 기억 장애가 있는 사람들이 사진을 찍고 이름을 추가할 수 있는 이름 교육 개입을 개발할 것입니다. 이름을 짓고 싶은 사람들. 이 앱에는 음성 인식 소프트웨어가 포함되어 맞춤형 적응형 알고리즘(UCL의 Mark Huckvale 교수와 함께 개발)이 사용자의 음성 출력에 따라 적응적으로 신호를 보낼 수 있습니다.

잡았다! 잘 아는 사람의 이름을 짓기 어려운 치매 환자에게 앱 기반 치료를 제공합니다.

이 디지털 신경 중재(DNI)는 사람들이 상실된 명명 기능을 회복하는 데 도움이 되는 필요한 증가된 재활 기회를 제공할 것입니다. 이를 통해 NHS 음성 및 언어 치료사(SALT) 시간을 줄이고 사용자가 실습 기반 언어 치료를 수행하는 시기와 장소를 제어할 수 있습니다.

조사 장치의 식별 및 설명

목적 잡았다! 잘 아는 사람의 이름을 짓기 어려운 치매 환자에게 앱 기반 치료를 제공합니다.

무엇을합니까? 치료 요소는 시험별로 사용자에게 대량 실습 및 피드백을 통해 작동합니다. DNI는 매우 간단합니다. 사용자가 이름을 지정할 수 있도록 긴 일련의 사진을 제공합니다. 이 DNI는 음성 인식(SR) 소프트웨어를 사용하여 사용자가 올바른 단어를 말했는지 여부에 대한 이진법 결정을 내립니다. 이는 다음 시도(개체 대 이름)와 다음에 사용자가 동일한 항목의 이름을 지정해야 할 때 제공되는 청각 신호(있는 경우)에 영향을 미칩니다.

* 음성은 장치에 녹음되지만 다른 식별 가능한 정보는 저장되지 않습니다. 참가자가 시험을 마치면 조사관은 장치의 모든 정보를 삭제합니다.

임상 시험 설계는 무엇입니까? DNI의 혜택을 받을 가능성이 있는 작고 잘 정의된 환자 샘플을 모집합니다. 주요 결과 측정은 DNI가 명명 손상을 개선하는 데 효과적인지 여부입니다. 이 비교는 피험자 내에서 이루어지며 치료 후 측정을 여러 기준선 측정과 비교하여 이루어집니다. 연구자들은 또한 치료가 최적화될 수 있는지에 대한 두 번째 질문에 답하기 위해 두 가지 다른 버전의 치료(그룹 간 비교)를 비교하고 있습니다. 결과 측정은 언어 및 인지에 대한 다양한 표준화 및 비표준 테스트를 사용하여 연구팀에 의해 수집됩니다.

DNI는 테스트 세션에 참석할 때 참가자에게 소개됩니다. 연구팀 중 한 명이 DNI 사용 방법을 설명하고 사용자에게 지침을 제공하며 연습 항목에 대한 시간을 제공합니다. 참가자가 DNI를 독립적으로 사용할 수 있다고 확신하는 경우 참가자는 장치를 집으로 가져가서 치료를 계속합니다(제안된 치료 시간은 주당 5-10시간). 이는 연구팀이 동시에 모니터링합니다. 연구팀은 참가자가 가질 수 있는 어려움(동기 부여 또는 기술적인 문제)을 해결하기 위해 매주 참가자를 확인합니다. 참가자가 치료 블록을 완료하면 조사자는 테스트를 위해 참가자를 다시 초대하고 DNI가 있는 모바일 장치를 반환합니다. 치료 블록 동안 표준 치료를 계속 받는 참가자는 세부 사항을 기록하고 연구팀에 제출하도록 요청받을 것입니다.

임상 조사 설계에 대한 정당성 연구를 수행할 가치가 있는 것으로 간주되는 이유는 무엇입니까? 표준(대면) 음성 및 언어 치료(SALT)는 방대한 증거 기반을 가지고 있지만 NHS의 환자는 자원 부족으로 인해 충족되지 않은 치료 요구가 있습니다. 언어 치료의 증거는 환자의 의사 소통 능력을 향상시키는 데 필요한 작업 시간을 강조합니다. 명명 문제는 일반적이며 환자의 웰빙과 사회적 통합에 영향을 미칩니다. 현재의 기존 치료법이 효과가 있다는 좋은 증거도 있습니다.

NHS에서 알츠하이머 치매 환자는 SALT를 거의 또는 전혀 받지 않을 가능성이 높습니다. 이용 가능한 SALT 요법의 부족에 대한 우리의 해결책은 환자에게 최적의 치료 용량에 접근할 수 있는 적절한 시간과 장소에서 과학적으로 검증된 장애 기반 요법을 실행할 기회를 제공하는 디지털 신경 중재를 생성하는 것입니다.

치료사가 치료를 받으러 올 때 때때로 너무 피곤할 수 있는 환자에게는 치료가 어려울 수 있습니다. 이 디지털 신경 개입은 최적의 치료 가용성을 제공하므로 환자가 자신이 하는 일을 통제할 수 있습니다. 그러나 치료는 적응적이고 흥미로운 소프트웨어를 통해 참여할 것입니다. 적응성은 환자가 실패하고 있다는 느낌을 주지 않으면서 노력에 대해 환자에게 보상하는 역할을 할 것입니다. 이것은 그들이 치료에 소비하는 시간을 늘리고 따라서 더 큰 이익을 얻을 수 있기를 바랍니다.

환자를 위한 치료 앱이 있지만 이에 대한 과학적 근거가 부족하고 고유명칭 어노미아를 대상으로 하는 앱이 없습니다. 음성 인식 소프트웨어를 사용함으로써 우리의 개입은 단어 검색 장애가 있는 환자가 사용하도록 고유하게 설계될 것입니다.

연구가 제공하는 새로운 정보는 무엇입니까? 치료 구성 요소의 개념은 표준 SALT 실습을 기반으로 하므로 제안된 결과 측정과 마찬가지로 강력한 개념 증명 기반을 갖습니다. 새로운 구성 요소는 단어 검색 문제가 있는 사람들을 위해 설계된 사용자 친화적인 웹 앱에 이를 패키징하는 것입니다. 연구자들은 무작위 대조 시험(2상)에서 효능을 테스트할 것입니다. 이러한 디지털 신경 개입은 과학적 증거 없이 인지 훈련을 주장하는 온라인에서 사용 가능한 수많은 앱과 대조될 것입니다.

잡았다! 연구 연구는 잘 아는 사람들의 이름을 짓기 어려운(적절한 이름 어노미아) 경증에서 중등도의 치매 참가자를 위한 소규모 무작위 임상 시험입니다. 주요 연구 질문은 Gotcha! 치료는 참가자들이 잘 아는 사람들의 이름을 자유롭게 지명하는 능력을 향상시킵니다. 참가자의 이름 지정 능력을 평가하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 절반은 훈련을 받았고 나머지 절반은 훈련을 받지 않은 상태로 남아 있습니다.

두 번째 질문은 이 가설을 테스트하기 위해 두 가지 버전의 Gotcha! '스탠다드 Gotcha!' 그리고 '잡았다! 유지'. 이 두 가지 버전은 치료의 첫 번째 블록에 대해 동일하지만 유지 관리 버전은 다음 블록에 대한 간단한 교육 세션으로 참가자를 계속 보충하는 반면 표준 그룹의 사람들은 치료와 더 이상 상호 작용하지 않는다는 점에서 다릅니다. 참가자는 치료의 두 가지 버전 중 하나로 무작위 배정됩니다(최소화 사용). 주요 결과 측정은 (훈련되지 않은 제어 항목과 비교하여) 훈련된 항목의 이름 지정 능력에 대한 임상적으로 관련된 개선이 될 것입니다. 2차 결과에는 사회 활동 및 참여, 참가자 및/또는 간병인 보고 결과 측정(PROMS)의 개선이 포함됩니다.

연구자들은 또한 치료가 일부 참가자에게는 효과가 있지만 다른 참가자에게는 효과가 없을 수 있는 방법과 이유에 관한 일련의 2차 가설을 테스트하기 위해 뇌 기반 데이터(기능 및 구조 MRI 및 MEG)를 캡처할 계획입니다. 모든 뇌 영상은 참가자를 위한 표준 치료를 벗어나 UCL에서 훈련된 직원에 의해 진행됩니다.

가설과 목적

H1-기본:

잡았다! 훈련된 항목의 이름 지정 성능을 개선합니까?

이것은 주제 내 비교입니다. 성공 기준은 성능의 10%(원시 또는 비표준화) 상대적 향상입니다. 이 효과 크기는 최근 Big Cactus 연구에서 사용되었습니다.

H2-2차:

잡았다! 유지 관리는 참가자를 표준 Gotcha와 비교하여 최대 달성 수준으로 유지합니까?

이것은 대상 내 요인(훈련된 항목 대 훈련되지 않은 항목)과 그룹 간 요인(Gotcha! 유지 관리 대 표준 Gotcha)을 모두 사용하는 두 가지 요인 분석입니다. 성공의 기준은 성능의 10%(원시 또는 비표준화) 상대적 차이입니다. 이 효과 크기는 최근 Big Cactus 연구에서 사용되었습니다.

주요 목표는 잡았다! 훈련된 항목의 이름 지정 성능을 개선합니까?

보조 목표

연구자들은 이 DNI를 사용하면 디지털 앱을 통해 SLT가 사용하는 알려진 치료법을 제공하고 치료 용량을 증가시켜 훈련된 항목에 대한 단어 검색을 개선할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다. 그러나 연구자들은 또한 이 DNI를 사용하고 매일 연습함으로써 참가자의 뇌 구조와 참가자 및 보호자의 건강에 변화가 있을 것이라고 믿습니다.

• 잡았다! 유지 관리는 참가자를 표준 Gotcha와 비교하여 최대 달성 수준으로 유지합니까?
• 치료 효과가 항목별로 있습니까, 아니면 훈련되지 않은 항목에 대한 일반화가 있습니까?
• DNI 요법의 효과는 언어 영역에만 국한됩니까, 아니면 다른 인지 영역(예: 지속적인 관심)?
• DNI가 참여자의 사회적 활동과 참여를 향상시키는가?
• 참가자가 DNI를 수용할 수 있습니까(쉽게 사용할 수 있습니까)?
• 참여자의 간병인이 DNI를 받아들일 수 있습니까?
• DNI가 간병인의 건강/웰빙을 개선합니까?
• DNI에 경제적 이점이 있습니까?
• 기본 구조적 뇌 영상이 DNI에 대한 참가자의 반응을 설명할 수 있습니까?
• 기본 구조적 뇌 영상을 사용하여 DNI에 대한 들어오는 참가자의 반응을 예측할 수 있습니까?
• 반복 측정 구조적 또는 기능적 뇌 영상으로 DNI에 반응하여 변화하는 참가자의 뇌 영역을 식별할 수 있습니까?