Interventi Digitali in Neuroriabilitazione: Gotcha!

Sfondo

Si prevede che il numero di persone affette da demenza nel Regno Unito aumenterà del 40% nei prossimi 12 anni e del 156% nei prossimi 38 anni (Prince et al., 2014). Le persone con tutte le fasi della malattia di Alzheimer (AD) riferiscono di aver dimenticato anche i nomi di persone molto familiari, che i pazienti trovano fastidiosi e imbarazzanti (Werner, 2004). Questa terapia parla della massima priorità per la demenza della James Lind Alliance, "Quali sono le componenti più efficaci dell'assistenza che mantengono una persona con demenza tanto indipendente quanto può esserlo in tutte le fasi della malattia in tutti i contesti di cura?" Diversi studi di casi e uno studio di gruppo hanno dimostrato che i pazienti con AD possono migliorare significativamente il ricordo del nome proprio con l'addestramento; gli effetti durano mesi dopo il completamento dell'allenamento (Clare et al., 2002). Data la prevalenza della tecnologia dei telefoni cellulari con fotocamere integrate e il rapido aumento dell'utilizzo nella fascia di età compresa tra 64 e 74 anni, gli investigatori svilupperanno un intervento di addestramento del nome che consente alle persone con difficoltà nel ricordare il nome proprio di scattare foto e aggiungere il nome di persone che desiderano nominare. L'app includerà un software di riconoscimento vocale in modo che il nostro algoritmo adattivo su misura (sviluppato con il Prof Mark Huckvale presso l'UCL) sarà in grado di indirizzare in modo adattivo gli utenti in base alla loro uscita vocale.

Preso! fornirà una terapia basata su app per le persone con demenza che hanno difficoltà a nominare le persone che conoscono bene.

Questo Digital Neuro Intervention (DNI) fornirà l'opportunità per la necessaria maggiore riabilitazione per aiutare le persone a recuperare la funzione di denominazione persa. Ciò alleggerirà il tempo del terapista del linguaggio e del linguaggio del NHS (SALT) e consentirà agli utenti di controllare quando e dove svolgono la terapia linguistica basata sulla pratica.

Identificazione e descrizione del Dispositivo Investigativo

Scopo Gotcha! fornirà una terapia basata su app per le persone con demenza che hanno difficoltà a nominare le persone che conoscono bene.

Che cosa fa? L'elemento terapeutico funziona tramite pratica di massa e feedback agli utenti su base prova per prova. Il DNI è molto semplice in un certo senso; presenta solo una lunga serie di immagini che gli utenti possono nominare. Questo DNI utilizzerà il software di riconoscimento vocale (SR) per prendere una decisione binaria sul fatto che l'utente abbia pronunciato o meno la parola corretta. Ciò influisce su quale sia la prova successiva (oggetto da nominare) e quale segnale acustico (se presente) viene fornito la volta successiva che l'utente deve nominare lo stesso elemento.

*Il discorso verrà registrato sul dispositivo ma su di esso non verranno memorizzate altre informazioni identificabili. Quando il partecipante termina il processo, gli investigatori elimineranno tutte le informazioni sul dispositivo.

Qual è il disegno della sperimentazione clinica? Verrà reclutato un campione piccolo e ben definito di pazienti con il potenziale per beneficiare del DNI. La principale misura dell'esito è se il DNI è efficace nel migliorare i problemi di denominazione. Questo confronto è all'interno del soggetto e si ottiene confrontando le misure post-terapia con più misure di base. I ricercatori stanno anche confrontando due diverse versioni della terapia (un confronto tra gruppi) per rispondere alla nostra domanda secondaria se la terapia può essere ottimizzata. Le misure dei risultati saranno raccolte dal gruppo di ricerca utilizzando una varietà di test standardizzati e non standardizzati di linguaggio e cognizione.

Il DNI verrà presentato al partecipante durante la partecipazione a una sessione di test. Uno del gruppo di ricerca spiegherà come utilizzare il DNI, fornirà istruzioni per l'utente e darà un po' di tempo per esercitarsi. Quando è sicuro che il partecipante può utilizzare il DNI in modo indipendente, il partecipante porterà il dispositivo a casa e continuerà la terapia (il tempo di terapia suggerito è di 5-10 ore a settimana) che sarà simultaneamente monitorato dal team di ricerca. Il team di ricerca controllerà anche settimanalmente il partecipante per risolvere eventuali difficoltà che potrebbero avere (sia motivazionali che tecniche). Quando il partecipante ha completato il blocco della terapia, gli investigatori lo inviteranno nuovamente per il test e restituiranno il dispositivo mobile con il DNI su di esso. Ai partecipanti che continuano a ricevere cure standard durante il blocco della terapia verrà chiesto di registrare e inviare i dettagli al gruppo di ricerca.

Giustificazione per la progettazione dell'indagine clinica Perché la ricerca è ritenuta utile? La logopedia e la terapia linguistica standard (faccia a faccia) (SALT) ha un'enorme base di prove, ma i pazienti del SSN hanno esigenze terapeutiche insoddisfatte a causa della mancanza di risorse. L'evidenza della logopedia evidenzia la quantità di tempo necessario per migliorare la capacità di comunicazione dei pazienti. I problemi di denominazione sono comuni e hanno un impatto sul benessere e sull'inclusione sociale dei pazienti. Ci sono anche buone prove che gli attuali approcci terapeutici esistenti funzionano.

Nel NHS è probabile che un paziente con demenza di Alzheimer riceva poco o nessun SALT. La nostra soluzione alla mancanza di terapia SALT disponibile è quella di produrre neuro-interventi digitali che diano ai pazienti l'opportunità di praticare una terapia scientificamente validata e basata sulla disabilità quando e dove si adatta a loro, che dia loro accesso alla dose terapeutica ottimale.

La terapia può essere faticosa per i pazienti che a volte possono essere troppo stanchi quando il terapista viene a fare la loro sessione. Questo neuro-intervento digitale fornirà una disponibilità ottimale della terapia e quindi metterà il paziente in controllo di quanto fa. Tuttavia, la terapia sarà coinvolgente attraverso un software adattivo ed entusiasmante. L'adattabilità servirà a premiare i pazienti per i loro sforzi senza mai farli sentire come se stessero fallendo. Si spera che ciò aumenterà il tempo che trascorrono in terapia e quindi otterrà maggiori guadagni.

Esistono app terapeutiche disponibili per i pazienti, ma mancano le basi scientifiche per esse e nessuna è destinata all'anomia del nome proprio. Utilizzando il software di riconoscimento vocale, il nostro intervento sarà progettato in modo univoco per essere utilizzato da pazienti con problemi di recupero delle parole.

Quali nuove informazioni fornirà la ricerca? Il concetto della componente terapeutica si basa sulla pratica SALT standard e quindi ha una solida base di prova del concetto, così come le nostre misure di esito proposte. Il nuovo componente lo sta impacchettando in un'app web di facile utilizzo progettata per e da persone con problemi di recupero delle parole. Gli investigatori testeranno l'efficacia in uno studio controllato randomizzato (Fase 2). Questi neuro-interventi digitali saranno in contrasto con la pletora di app disponibili online che rivendicano l'allenamento cognitivo senza avere prove scientifiche.

Il Gotcha! studio di ricerca è uno studio clinico randomizzato su piccola scala per partecipanti con demenza da lieve a moderata che hanno difficoltà a nominare le persone che conoscono bene (nome proprio anomia). La domanda principale della ricerca è se Gotcha! la terapia migliora la capacità dei partecipanti di nominare liberamente le persone che conoscono bene. verificherà questa ipotesi valutando le capacità di denominazione dei partecipanti su due elenchi di persone abbinate, metà sono addestrate e metà rimangono non addestrate.

Una domanda secondaria riguarda il mantenimento dei guadagni terapeutici, per testare questa ipotesi due diverse versioni di Gotcha! vengono confrontati, 'standard Gotcha!' e 'Preso! Manutenzione'. Queste due versioni sono identiche per il primo blocco di terapia, ma differiscono in seguito in quanto la versione di mantenimento continua a integrare i partecipanti con brevi sessioni di formazione nel blocco successivo, mentre quelli del gruppo standard non hanno ulteriori interazioni con la terapia. I partecipanti saranno randomizzati (usando la minimizzazione) a una delle due versioni della terapia. La misura dell'esito principale sarà un miglioramento clinicamente rilevante sulla capacità di denominazione degli elementi addestrati (rispetto agli elementi di controllo non addestrati). Gli esiti secondari includeranno miglioramenti nell'attività sociale e nella partecipazione e misure di esito riportate dai partecipanti e/o dagli accompagnatori (PROMS).

I ricercatori hanno anche in programma di acquisire dati basati sul cervello (risonanza magnetica funzionale e strutturale e MEG) al fine di testare una serie di ipotesi secondarie relative a come e perché la terapia potrebbe funzionare in alcuni partecipanti ma non in altri. Tutte le immagini cerebrali saranno al di fuori delle cure standard per i partecipanti e si svolgeranno presso l'UCL da personale qualificato.

Ipotesi e obiettivi

H1-Primario:

Gotcha! migliorare le prestazioni di denominazione sugli elementi addestrati?

Questo è un confronto all'interno del soggetto. Il criterio per il successo è un miglioramento relativo delle prestazioni del 10% (grezzo o non standardizzato). Questa dimensione dell'effetto è stata utilizzata nel recente studio Big Cactus.

H2-Secondario:

Gotcha! la manutenzione mantiene i partecipanti al massimo livello raggiunto rispetto allo standard Gotcha?

Questa è un'analisi a due fattori con un fattore all'interno del soggetto (articoli addestrati vs. non addestrati) e un fattore tra i gruppi (Gotcha! mantenimento vs Gotcha standard). Il criterio per il successo è una differenza relativa delle prestazioni del 10% (grezza o non standardizzata). Questa dimensione dell'effetto è stata utilizzata nel recente studio Big Cactus.

Obiettivo primario Gotcha! migliorare le prestazioni di denominazione sugli elementi addestrati?

Obiettivo/i secondario/i

Gli investigatori mirano a dimostrare che l'utilizzo di questo DNI migliorerà il recupero delle parole sugli elementi addestrati fornendo una terapia nota utilizzata dai logopedisti attraverso un'app digitale e consentendo una maggiore dose di terapia. Tuttavia, gli investigatori ritengono anche che utilizzando questo DNI e praticando ogni giorno, ci saranno cambiamenti nella struttura cerebrale dei partecipanti e nella salute dei partecipanti e dei loro accompagnatori.

• Gotcha! la manutenzione mantiene i partecipanti al massimo livello raggiunto rispetto allo standard Gotcha?
• Gli effetti della terapia sono specifici dell'oggetto o c'è una generalizzazione agli oggetti non addestrati?
• Gli effetti della terapia DNI sono limitati al solo dominio linguistico o migliorano in altri domini cognitivi (ad es. attenzione sostenuta)?
• Il DNI migliora l'attività sociale e la partecipazione dei partecipanti?
• Il DNI è accettabile per i partecipanti (possono usarlo facilmente)?
• Il DNI è accettabile per gli accompagnatori dei partecipanti?
• Il DNI migliora la salute/il benessere dell'assistente?
• Il DNI ha dei benefici economici?
• L'imaging cerebrale strutturale di base può spiegare le risposte dei partecipanti al DNI?
• L'imaging cerebrale strutturale di base può essere utilizzato per prevedere la risposta dei partecipanti in arrivo al DNI?
• L'imaging cerebrale strutturale o funzionale a misure ripetute può identificare le aree cerebrali dei partecipanti che cambiano in risposta al DNI?