Intervenciones digitales en neurorrehabilitación: ¡Te pillé!

Fondo

Se prevé que el número de personas con demencia en el Reino Unido aumente un 40 % en los próximos 12 años y un 156 % en los próximos 38 años (Prince et al., 2014). Las personas con todas las etapas de la enfermedad de Alzheimer (EA) informan que olvidan incluso los nombres de personas muy familiares, lo que los pacientes encuentran molesto y vergonzoso (Werner, 2004). Esta terapia habla de la prioridad principal de la demencia de James Lind Alliance: "¿Cuáles son los componentes de atención más efectivos que mantienen a una persona con demencia tan independiente como sea posible en todas las etapas de la enfermedad en todos los entornos de atención?" Varios estudios de casos y un estudio grupal han demostrado que los pacientes con EA pueden mejorar significativamente el recuerdo de nombres propios con entrenamiento; los efectos duran meses después de completar el entrenamiento (Clare et al., 2002). Dada la prevalencia de la tecnología de teléfonos móviles con cámaras incorporadas y el rápido aumento en el uso en el grupo de 64 a 74 años, los investigadores desarrollarán una intervención de entrenamiento de nombres que permita a las personas con dificultades para recordar nombres propios tomar fotografías y agregar el nombre. de personas que desean nombrar. La aplicación incluirá un software de reconocimiento de voz para que nuestro algoritmo adaptativo a medida (desarrollado con el profesor Mark Huckvale en UCL) pueda orientar a los usuarios de forma adaptativa según su salida de voz.

¡Entendido! proporcionará una terapia basada en una aplicación para personas con demencia que tienen dificultades para nombrar a personas que conocen bien.

Esta Neuro Intervención Digital (DNI) brindará la oportunidad de aumentar la rehabilitación necesaria para ayudar a las personas a recuperar la función de denominación perdida. Esto aliviará el tiempo del terapeuta del habla y el lenguaje (SALT) del NHS y pondrá a los usuarios en control de cuándo y dónde llevan a cabo la terapia del lenguaje basada en la práctica.

Identificación y descripción del dispositivo de investigación

Propósito Gotcha! proporcionará una terapia basada en una aplicación para personas con demencia que tienen dificultades para nombrar a personas que conocen bien.

¿Qué hace? El elemento de terapia funciona a través de la práctica masiva y la retroalimentación a los usuarios prueba por prueba. El DNI es muy sencillo en cierto modo; simplemente presenta una larga serie de imágenes para que los usuarios las nombren. Este DNI utilizará un software de reconocimiento de voz (SR) para tomar una decisión binaria sobre si el usuario dijo la palabra correcta o no. Esto afecta cuál es la próxima prueba (objeto a nombrar) y qué señal auditiva (si la hay) se proporciona la próxima vez que el usuario tiene que nombrar el mismo elemento.

*El discurso se grabará en el dispositivo, pero no se almacenará ninguna otra información identificable en él. Cuando el participante termine la prueba, los investigadores eliminarán toda la información del dispositivo.

¿Qué es el diseño del ensayo clínico? Se reclutará una muestra pequeña y bien definida de pacientes con potencial para beneficiarse del DNI. La principal medida de resultado es si el DNI es eficaz para mejorar las deficiencias de denominación. Esta comparación es dentro del sujeto y se logra comparando medidas posteriores a la terapia con múltiples medidas de referencia. Los investigadores también están comparando dos versiones diferentes de la terapia (una comparación entre grupos) para responder a nuestra pregunta secundaria de si la terapia se puede optimizar. El equipo de investigación recopilará medidas de resultados mediante una variedad de pruebas estandarizadas y no estandarizadas de lenguaje y cognición.

El DNI se le presentará al participante cuando asista a una sesión de prueba. Uno de los miembros del equipo de investigación explicará cómo utilizar el DNI, dará instrucciones al usuario y dará un tiempo para las prácticas. Cuando esté seguro de que el participante puede usar el DNI de forma independiente, el participante se llevará el dispositivo a casa y continuará su terapia (el tiempo de terapia sugerido es de 5 a 10 horas por semana) que será monitoreada simultáneamente por el equipo de investigación. El equipo de investigación también revisará semanalmente al participante para solucionar cualquier dificultad que pueda tener (ya sea motivacional o técnica). Cuando el participante haya completado el bloque de terapia, los investigadores le invitarán de nuevo a realizar la prueba y le devolverán el dispositivo móvil con el DNI. A los participantes que continúen recibiendo atención estándar durante el bloque de terapia se les pedirá que registren y envíen los detalles al equipo de investigación.

Justificación del diseño de la investigación clínica ¿Por qué se considera que vale la pena realizar la investigación? La terapia estándar (cara a cara) del habla y el lenguaje (SALT) tiene una gran base de evidencia, pero los pacientes en el NHS tienen necesidades de terapia no satisfechas debido a la falta de recursos. La evidencia de la terapia del habla destaca la cantidad de tiempo en la tarea requerida para mejorar la capacidad de comunicación de los pacientes. Los problemas de denominación son frecuentes y repercuten en el bienestar y la inclusión social de los pacientes. También hay buena evidencia de que los enfoques terapéuticos existentes actuales funcionan.

En el NHS, es probable que un paciente con demencia de Alzheimer reciba poca o ninguna sal. Nuestra solución a la falta de terapia SALT disponible es producir neurointervenciones digitales que brinden a los pacientes la oportunidad de practicar una terapia basada en la discapacidad validada científicamente cuando y donde les convenga, lo que les da acceso a la dosis óptima de terapia.

La terapia puede ser laboriosa para los pacientes que a veces pueden estar demasiado fatigados cuando el terapeuta viene a hacer su sesión. Esta neurointervención digital proporcionará una disponibilidad óptima de la terapia y, por lo tanto, pondrá al paciente en control de cuánto hace. Sin embargo, la terapia será atractiva a través de un software adaptable y emocionante. La capacidad de adaptación servirá para recompensar a los pacientes por sus esfuerzos sin hacerles sentir que están fallando. Con suerte, esto aumentará el tiempo que pasan en terapia y, por lo tanto, obtendrán mayores ganancias.

Hay aplicaciones de terapia disponibles para pacientes, pero falta la base científica para ellas y ninguna está dirigida a la anomia del nombre propio. Mediante el uso de software de reconocimiento de voz, nuestra intervención estará diseñada exclusivamente para ser utilizada por pacientes con problemas de recuperación de palabras.

¿Qué nueva información proporcionará la investigación? El concepto del componente de terapia se basa en la práctica estándar de SALT y, por lo tanto, tiene una sólida base de prueba de concepto, al igual que nuestras medidas de resultado propuestas. El componente novedoso lo empaqueta en una aplicación web fácil de usar que está diseñada para y por personas con problemas de recuperación de palabras. Los investigadores probarán la eficacia en un ensayo controlado aleatorizado (Fase 2). Estas neurointervenciones digitales contrastarán con la gran cantidad de aplicaciones disponibles en línea que afirman el entrenamiento cognitivo sin tener pruebas científicas.

¡El Gotcha! El estudio de investigación es un ensayo clínico aleatorio a pequeña escala para participantes con demencia de leve a moderada que tienen dificultad para nombrar a las personas que conocen bien (nombre propio anomia). La principal pregunta de investigación es si Gotcha! la terapia mejora la capacidad de los participantes para nombrar libremente a las personas que conocen bien. probará esta hipótesis mediante la evaluación de las habilidades de denominación de los participantes en dos listas combinadas de personas, la mitad están capacitadas y la otra mitad no está capacitada.

Una pregunta secundaria se relaciona con el mantenimiento de las ganancias de la terapia, para probar esta hipótesis, ¡dos versiones diferentes de Gotcha! se comparan, 'Standard Gotcha!' y '¡Te tengo! Mantenimiento'. Estas dos versiones son idénticas para el primer bloque de terapia, pero se diferencian a partir de entonces en que la versión de mantenimiento continúa recargando a los participantes con breves sesiones de entrenamiento durante el siguiente bloque, mientras que los del grupo estándar no tienen más interacciones con la terapia. Los participantes serán asignados al azar (usando minimización) a una de las dos versiones de la terapia. La medida de resultado principal será una mejora clínicamente relevante en la capacidad de denominación de los elementos entrenados (en comparación con los elementos de control no entrenados). Los resultados secundarios incluirán mejoras en la actividad social y la participación y las medidas de resultado informadas por el participante o el cuidador (PROM).

Los investigadores también planean capturar datos basados ​​en el cerebro (IRM funcional y estructural y MEG) para probar una serie de hipótesis secundarias relacionadas con cómo y por qué la terapia puede funcionar en algunos participantes pero no en otros. Todas las imágenes cerebrales estarán fuera de la atención estándar de los participantes y se llevarán a cabo en UCL por personal capacitado.

Hipótesis y Objetivos

H1-Primario:

¿Te tengo? mejorar el rendimiento de nombres en elementos entrenados?

Esta es una comparación dentro del sujeto. El criterio para el éxito es una mejora relativa del 10% (sin procesar o no estandarizada) en el desempeño. Este tamaño del efecto se utilizó en el reciente estudio Big Cactus.

H2-Secundario:

¿Te tengo? mantenimiento mantiene a los participantes en su nivel máximo alcanzado en comparación con el estándar Gotcha?

Este es un análisis de dos factores con un factor dentro del sujeto (elementos entrenados frente a elementos no entrenados) y un factor entre grupos (¡Mantenimiento de Gotcha! frente a Gotcha estándar). El criterio para el éxito es una diferencia relativa en el rendimiento del 10% (sin procesar o sin estandarizar). Este tamaño del efecto se utilizó en el reciente estudio Big Cactus.

¡El objetivo principal lo tiene! mejorar el rendimiento de nombres en elementos entrenados?

Objetivo(s) secundario(s)

El objetivo de los investigadores es demostrar que el uso de este DNI mejorará la recuperación de palabras en elementos entrenados al proporcionar una terapia conocida utilizada por SLT a través de una aplicación digital y al permitir una mayor dosis de terapia. Sin embargo, los investigadores también creen que al usar este DNI y practicar todos los días, habrá cambios en la estructura cerebral de los participantes y en la salud de los participantes y sus cuidadores.

• ¿Te tengo? mantenimiento mantiene a los participantes en su nivel máximo alcanzado en comparación con el estándar Gotcha?
• ¿Los efectos de la terapia son específicos del ítem o hay una generalización a ítems no entrenados?
• ¿Los efectos de la terapia DNI se limitan solo al dominio del lenguaje o mejoran en otros dominios cognitivos (p. atencion sostenida)?
• ¿El DNI mejora la actividad y participación social de los participantes?
• ¿El DNI es aceptable para los participantes (pueden usarlo fácilmente)?
• ¿Es aceptable el DNI para los cuidadores de los participantes?
• ¿El DNI mejora la salud/bienestar del cuidador?
• ¿El DNI tiene algún beneficio económico?
• ¿Pueden las imágenes cerebrales estructurales de referencia explicar las respuestas de los participantes al DNI?
• ¿Se pueden usar imágenes cerebrales estructurales de referencia para predecir la respuesta de los participantes entrantes al DNI?
• ¿Pueden las imágenes cerebrales estructurales o funcionales de medidas repetidas identificar las áreas del cerebro de los participantes que cambian en respuesta al DNI?