Digitaaliset interventiot neurokuntoutumiseen: Gotcha!

Tausta

Dementiaa sairastavien ihmisten määrän Yhdistyneessä kuningaskunnassa ennustetaan kasvavan 40 % seuraavien 12 vuoden aikana ja 156 % seuraavien 38 vuoden aikana (Prince et al., 2014). Ihmiset, joilla on kaikki Alzheimerin taudin vaiheet, kertovat unohtavansa jopa hyvin tuttujen ihmisten nimet, mikä on potilaiden mielestä ärsyttävää ja kiusallista (Werner, 2004). Tämä terapia puhuu James Lind Alliancen dementian tärkeimmistä prioriteeteista: "Mitkä ovat tehokkaimmat hoidon osat, jotka pitävät dementiaa sairastavan ihmisen niin itsenäisenä kuin mahdollista sairauden kaikissa vaiheissa kaikissa hoitoympäristöissä?" Useat tapaustutkimukset ja yksi ryhmätutkimus ovat osoittaneet, että AD-potilaat voivat merkittävästi parantaa oikeanimen muistamista harjoittelun avulla; vaikutukset kestävät kuukausia koulutuksen päättymisen jälkeen (Clare et al., 2002). Ottaen huomioon sisäänrakennetuilla kameroilla varustetun matkapuhelintekniikan yleisyyden ja käytön nopean kasvun 64–74-vuotiaiden ryhmässä, tutkijat kehittävät nimikoulutustoimenpiteen, jonka avulla ihmiset, joilla on oikean nimen muistamisvamma, voivat ottaa kuvia ja lisätä nimen. ihmisistä, joita he haluavat nimetä. Sovellus sisältää äänentunnistusohjelmiston, jotta räätälöity mukautuva algoritmimme (kehitetty UCL:n professori Mark Huckvalen kanssa) pystyy ohjaamaan käyttäjiä adaptiivisesti heidän puhetuloksensa mukaan.

Selvä! tarjoaa sovelluspohjaista terapiaa dementiapotilaille, joilla on vaikeuksia nimetä hyvin tuntemiaan ihmisiä.

Tämä Digital Neuro Intervention (DNI) tarjoaa mahdollisuuden tarvittavaan lisääntyneeseen kuntoutukseen auttaakseen ihmisiä palauttamaan menetetyt nimeämistoiminnot. Tämä lyhentää NHS:n puhe- ja kieliterapeuttien (SALT) aikaa ja antaa käyttäjille mahdollisuuden päättää, milloin ja missä he suorittavat käytäntöön perustuvaa kieliterapiaa.

Tutkimuslaitteen tunniste ja kuvaus

Tarkoitus Gotcha! tarjoaa sovelluspohjaista terapiaa dementiapotilaille, joilla on vaikeuksia nimetä hyvin tuntemiaan ihmisiä.

Mitä se tekee? Terapiaelementti toimii massaharjoittelun ja palautteen kautta käyttäjille kokeilu kerrallaan. DNI on tavallaan hyvin yksinkertainen; se vain esittelee pitkän sarjan kuvia käyttäjille nimettäväksi. Tämä DNI käyttää puheentunnistusohjelmistoa (SR) tehdäkseen binääripäätöksen siitä, sanoiko käyttäjä oikean sanan vai ei. Tämä vaikuttaa siihen, mikä on seuraava kokeilu (objekti nimeen) ja mikä äänimerkki (jos sellainen on) annetaan seuraavan kerran, kun käyttäjän on nimettävä sama kohde.

*Puhe tallennetaan laitteeseen, mutta siihen ei tallenneta muita tunnistettavia tietoja. Kun osallistuja lopettaa kokeilun, tutkijat poistavat kaikki tiedot laitteesta.

Mikä on kliinisen tutkimuksen suunnittelu? Rekrytoidaan pieni, tarkasti määritelty otos potilaista, jotka voivat hyötyä DNI:stä. Pääasiallinen tulosmittari on, onko DNI tehokas nimeämishäiriöiden parantamisessa. Tämä vertailu on aiheen sisällä ja saavutetaan vertaamalla hoidon jälkeisiä toimenpiteitä useisiin perusmittauksiin. Tutkijat vertailevat myös kahta erilaista terapiaversiota (ryhmien välinen vertailu) vastatakseen toissijaiseen kysymykseemme, voidaanko terapia optimoida. Tutkimusryhmä kerää tulosmittauksia käyttämällä erilaisia ​​standardoituja ja standardoimattomia kielen ja kognition testejä.

DNI esitellään osallistujalle, kun hän osallistuu testausistuntoon. Yksi tutkimusryhmästä selittää, kuinka DNI:tä käytetään, antaa ohjeita käyttäjälle ja antaa aikaa harjoitteluun. Kun osallistuja on varma, että osallistuja voi käyttää DNI:tä itsenäisesti, hän vie laitteen kotiin ja jatkaa terapiaa (suositeltu hoitoaika on 5-10 tuntia viikossa), jota tutkijaryhmä valvoo samanaikaisesti. Tutkimusryhmä tarkistaa myös osallistujan viikoittain selvittääkseen mahdolliset vaikeudet (olivatpa sitten motivaatio- tai tekniset). Kun osallistuja on suorittanut hoitolohkon, tutkijat kutsuvat hänet uudelleen testaukseen ja he palauttavat mobiililaitteen, jossa on DNI. Osallistujia, jotka jatkavat tavanomaista hoitoa hoitojakson aikana, pyydetään tallentamaan ja toimittamaan tiedot tutkimusryhmälle.

Perustelut kliinisen tutkimuksen suunnittelulle Miksi tutkimus katsotaan tekemisen arvoiseksi? Tavallisella (kasvotusten) puhe- ja kieliterapialla (SALT) on valtava näyttöpohja, mutta NHS:n potilailla on tyydyttämättömiä hoitotarpeita resurssien puutteen vuoksi. Puheterapiasta saatu näyttö korostaa, kuinka paljon aikaa tarvitaan potilaiden kommunikointikyvyn parantamiseen. Nimeämisongelmat ovat yleisiä ja vaikuttavat potilaiden hyvinvointiin ja sosiaaliseen osallisuuteen. On myös hyviä todisteita siitä, että nykyiset terapeuttiset lähestymistavat toimivat.

NHS:ssä Alzheimerin dementiaa sairastava potilas saa todennäköisesti vain vähän tai ei ollenkaan SUOLAA. Ratkaisumme saatavilla olevan SUOLAhoidon puutteeseen on tuottaa digitaalisia neurointerventioita, jotka antavat potilaille mahdollisuuden harjoittaa tieteellisesti validoitua, vajaatoimintaan perustuvaa hoitoa silloin ja siellä missä se heille sopii, mikä antaa heille optimaalisen hoitoannoksen.

Terapia voi olla vaivalloista potilaille, jotka voivat joskus olla liian väsyneitä, kun terapeutti tulee tekemään istunnon. Tämä digitaalinen neurointerventio tarjoaa hoidon optimaalisen saatavuuden ja antaa siten potilaan hallinnan siihen, kuinka paljon hän tekee. Hoito toteutetaan kuitenkin mukautuvan ja jännittävän ohjelmiston avulla. Sopeutumiskyky auttaa palkitsemaan potilaita heidän ponnisteluistaan ​​ilman, että he koskaan tuntevat epäonnistuvansa. Tämä toivottavasti nopeuttaa sitä, kuinka kauan he viettävät terapiassa ja saavat siten suurempia voittoja.

Potilaille on tarjolla terapiasovelluksia, mutta niille puuttuu tieteellinen perusta, eikä yksikään ole kohdistettu oikeanimianomiaan. Puheentunnistusohjelmistoa käyttämällä interventiomme suunnitellaan ainutlaatuisesti käytettäväksi potilaille, joilla on sananhakuongelmia.

Mitä uutta tietoa tutkimus antaa? Terapiakomponentin konsepti perustuu tavanomaiseen SALT-käytäntöön ja sillä on siten vahva proof of concept -pohja, kuten myös ehdottamamme tulosmittaukset. Uusi komponentti pakataan se käyttäjäystävälliseen verkkosovellukseen, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on sananhakuongelmia. Tutkijat testaavat tehoa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (vaihe 2). Nämä digitaaliset neurointerventiot ovat ristiriidassa lukuisten verkossa saatavilla olevien sovellusten kanssa, jotka väittävät kognitiivista koulutusta ilman tieteellistä näyttöä.

The Gotcha! tutkimustutkimus on pienimuotoinen, satunnaistettu kliininen tutkimus lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastaville osallistujille, joilla on vaikeuksia nimetä tuntemiaan ihmisiä (oikea nimi anomia). Pääasiallinen tutkimuskysymys on, onko Gotcha! terapia parantaa osallistujien kykyä nimetä vapaasti tuntemiaan ihmisiä. testaa tätä hypoteesia arvioimalla osallistujien nimeämiskykyä kahdella vastaavalla henkilöluettelolla, joista puolet on koulutettuja ja puolet jää kouluttamattomiksi.

Toissijainen kysymys liittyy terapiahyötyjen ylläpitämiseen, tämän hypoteesin testaamiseksi kaksi erilaista Gotcha-versiota! verrataan, "standardi Gotcha!" ja 'Sain! Huolto'. Nämä kaksi versiota ovat identtisiä ensimmäisessä terapiajaksossa, mutta eroavat sen jälkeen siinä, että ylläpitoversio jatkaa osallistujien täydentämistä lyhyillä harjoituksilla seuraavan lohkon aikana, kun taas vakioryhmän jäsenillä ei ole enää vuorovaikutusta terapian kanssa. Osallistujat satunnaistetaan (minimointia käyttämällä) jompaankumpaan hoidon kahdesta versiosta. Pääasiallinen tulosmitta on kliinisesti merkittävä parannus koulutettujen kohteiden nimeämiskyvyssä (verrattuna kouluttamattomiin kontrollikohteisiin). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat sosiaalisen toiminnan ja osallistumisen parannukset sekä osallistujien ja/tai hoitajien raportoimat tulosmittaukset (PROMS).

Tutkijat aikovat myös kerätä aivoihin perustuvaa dataa (toiminnallinen ja rakenteellinen MRI ja MEG) testatakseen sarjan toissijaisia ​​hypoteeseja, jotka liittyvät sekä siihen, miten ja miksi terapia voi toimia joillakin osallistujilla, mutta ei toisilla. Kaikki aivojen kuvantaminen on osallistujien tavanomaisen hoidon ulkopuolella, ja sen suorittaa koulutettu henkilökunta UCL:ssä.

Hypoteesit ja tavoitteet

H1-Ensisijainen:

Saako! parantaa nimeämissuorituskykyä koulutetuissa kohteissa?

Tämä on aiheen sisäinen vertailu. Menestyksen kriteeri on 10 % (raaka tai standardoimaton) suhteellinen suorituskyvyn parannus. Tätä vaikutuskokoa käytettiin äskettäisessä Big Cactus -tutkimuksessa.

H2-Toissijainen:

Saako! ylläpito pitää osallistujat saavutetulla maksimitasolla verrattuna tavalliseen Gotchaan?

Tämä on kahden tekijän analyysi, jossa on sekä aiheen sisäinen tekijä (koulutetut vs. kouluttamattomat tuotteet) että ryhmien välinen tekijä (Gotcha! ylläpito vs. standardi Gotcha). Menestyksen kriteeri on 10 % (raaka tai standardoimaton) suhteellinen ero suorituskyvyssä. Tätä vaikutuskokoa käytettiin äskettäisessä Big Cactus -tutkimuksessa.

Ensisijainen tavoite onnistuu! parantaa nimeämissuorituskykyä koulutetuissa kohteissa?

Toissijaiset tavoitteet

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että tämän DNI:n käyttö parantaa sananhakua koulutetuissa kohteissa tarjoamalla SLT:n käyttämää tunnettua terapiaa digitaalisen sovelluksen kautta ja mahdollistamalla suuremman annoksen hoitoa. Tutkijat uskovat kuitenkin myös, että käyttämällä tätä DNI:tä ja harjoittelemalla päivittäin, tulee muutoksia osallistujien aivorakenteeseen sekä osallistujien ja heidän hoitajiensa terveyteen.

• Saako! ylläpito pitää osallistujat saavutetulla maksimitasolla verrattuna tavalliseen Gotchaan?
• Ovatko terapian vaikutukset kohdekohtaisia ​​vai yleistetäänkö niitä harjoittamattomiin kohteisiin?
• Rajoittuvatko DNI-terapian vaikutukset pelkästään kielialueeseen vai paranevatko ne muilla kognitiivisilla aloilla (esim. jatkuvaa huomiota)?
• Parantaako DNI osallistujan sosiaalista aktiivisuutta ja osallistumista?
• Onko osallistujien hyväksymä DNI (voivatko he käyttää sitä helposti)?
• Hyväksyykö osallistujien omaishoitajien DNI?
• Parantaako DNI hoitajan terveyttä/hyvinvointia?
• Onko DNI:llä taloudellista hyötyä?
• Voiko aivojen rakenteellinen kuvantaminen selittää osallistujien vastaukset DNI:hen?
• Voidaanko aivojen rakenteellista peruskuvausta käyttää ennustamaan tulevien osallistujien vastetta DNI:lle?
• Voiko toistuvilla mittauksilla rakenteellinen tai toiminnallinen aivojen kuvantaminen tunnistaa osallistujan aivoalueet, jotka muuttuvat vasteena DNI:lle?