Interventions numériques en neuro-réadaptation : Gotcha !

Fond

Le nombre de personnes atteintes de démence au Royaume-Uni devrait augmenter de 40 % au cours des 12 prochaines années et de 156 % au cours des 38 prochaines années (Prince et al., 2014). Les personnes à tous les stades de la maladie d'Alzheimer (MA) déclarent oublier même les noms de personnes très familières, ce que les patients trouvent ennuyeux et embarrassant (Werner, 2004). Cette thérapie répond à la priorité absolue de la James Lind Alliance en matière de démence : « Quels sont les éléments de soins les plus efficaces qui maintiennent une personne atteinte de démence aussi indépendante que possible à tous les stades de la maladie dans tous les contextes de soins ? » Plusieurs études de cas et une étude de groupe ont montré que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer peuvent améliorer considérablement le rappel du nom propre grâce à la formation ; les effets durent des mois après la fin de la formation (Clare et al., 2002). Compte tenu de la prévalence de la technologie des téléphones portables avec caméras intégrées et de l'augmentation rapide de l'utilisation dans la tranche d'âge des 64 à 74 ans, les enquêteurs développeront une intervention de formation au nom qui permet aux personnes ayant des troubles de la mémorisation du nom propre de prendre des photos et d'ajouter le nom. de personnes qu'ils souhaitent nommer. L'application inclura un logiciel de reconnaissance vocale afin que notre algorithme adaptatif sur mesure (développé avec le professeur Mark Huckvale à l'UCL) soit en mesure d'indiquer de manière adaptative les utilisateurs en fonction de leur sortie vocale.

Je t'ai eu! fournira une thérapie basée sur une application pour les personnes atteintes de démence qui ont de la difficulté à nommer les personnes qu'elles connaissent bien.

Cette intervention neurologique numérique (DNI) offrira la possibilité d'une rééducation accrue nécessaire pour aider les personnes à retrouver la fonction de dénomination perdue. Cela réduira le temps passé par les orthophonistes du NHS (SALT) et permettra aux utilisateurs de contrôler quand et où ils effectuent une thérapie linguistique basée sur la pratique.

Identification et description du dispositif expérimental

Objectif Gotcha ! fournira une thérapie basée sur une application pour les personnes atteintes de démence qui ont de la difficulté à nommer les personnes qu'elles connaissent bien.

Qu'est ce que ça fait? L'élément de thérapie fonctionne via la pratique de masse et la rétroaction aux utilisateurs sur une base d'essai par essai. Le DNI est très simple d'une certaine manière ; il présente simplement une longue série d'images que les utilisateurs peuvent nommer. Ce DNI utilisera un logiciel de reconnaissance vocale (SR) afin de prendre une décision binaire quant à savoir si l'utilisateur a dit le mot correct ou non. Cela affecte ce qu'est le prochain essai (objet à nommer) et quel signal auditif (le cas échéant) est fourni la prochaine fois que l'utilisateur doit nommer le même élément.

*Le discours sera enregistré sur l'appareil mais aucune autre information identifiable n'y sera stockée. Lorsque le participant termine l'essai, les enquêteurs supprimeront toutes les informations sur l'appareil.

Quelle est la conception de l'essai clinique ? Un petit échantillon bien défini de patients susceptibles de bénéficier du DNI sera recruté. La principale mesure de résultat est de savoir si le DNI est efficace pour améliorer les troubles de la dénomination. Cette comparaison est intra-sujet et est obtenue en comparant les mesures post-thérapeutiques à plusieurs mesures de base. Les enquêteurs comparent également deux versions différentes de la thérapie (une comparaison entre groupes) pour répondre à notre question secondaire de savoir si la thérapie peut être optimisée. Les mesures des résultats seront collectées par l'équipe de recherche à l'aide d'une variété de tests standardisés et non standardisés de langage et de cognition.

Le DNI sera présenté au participant lors de sa participation à une session de test. L'un des membres de l'équipe de recherche expliquera comment utiliser le DNI, fournira des instructions à l'utilisateur et accordera du temps pour les exercices pratiques. Lorsqu'il est convaincu que le participant peut utiliser le DNI de manière indépendante, le participant ramènera l'appareil à la maison et poursuivra sa thérapie (le temps de thérapie suggéré est de 5 à 10 heures par semaine) qui sera surveillé simultanément par l'équipe de recherche. L'équipe de recherche vérifiera également le participant chaque semaine pour résoudre les difficultés qu'il pourrait rencontrer (qu'elles soient motivationnelles ou techniques). Lorsque le participant aura terminé le bloc de thérapie, les enquêteurs l'inviteront à nouveau pour le test et ils rendront l'appareil mobile avec le DNI dessus. Les participants qui continuent à recevoir des soins standard pendant le bloc de thérapie seront invités à enregistrer et à soumettre les détails à l'équipe de recherche.

Justification de la conception de l'investigation clinique Pourquoi considère-t-on que la recherche en vaut la peine ? L'orthophonie standard (face à face) (SALT) dispose d'une base de preuves considérable, mais les patients du NHS ont des besoins thérapeutiques non satisfaits en raison d'un manque de ressources. Les preuves issues de l'orthophonie mettent en évidence le temps consacré à la tâche nécessaire pour améliorer la capacité des patients à communiquer. Les problèmes de dénomination sont fréquents et ont un impact sur le bien-être et l'inclusion sociale des patients. Il existe également de bonnes preuves que les approches thérapeutiques existantes fonctionnent.

Dans le NHS, un patient atteint de démence d'Alzheimer est susceptible de recevoir peu ou pas de SALT. Notre solution au manque de thérapie SALT disponible est de produire des neuro-interventions numériques qui donnent aux patients la possibilité de pratiquer une thérapie scientifiquement validée, basée sur la déficience, quand et où cela leur convient, ce qui leur donne accès à une dose de thérapie optimale.

La thérapie peut être laborieuse pour les patients qui peuvent parfois être trop fatigués lorsque le thérapeute vient faire leur séance. Cette neuro-intervention numérique offrira une disponibilité optimale de la thérapie et placera donc le patient en contrôle de ce qu'il fait. Cependant, la thérapie sera engageante grâce à un logiciel adaptatif et passionnant. L'adaptabilité servira à récompenser les patients pour leurs efforts sans jamais leur donner l'impression d'échouer. Cela augmentera, espérons-le, le temps qu'ils passeront en thérapie et réalisera donc des gains plus importants.

Il existe des applications thérapeutiques disponibles pour les patients, mais leur base scientifique fait défaut et aucune n'est ciblée pour l'anomie du nom propre. En utilisant un logiciel de reconnaissance vocale, notre intervention sera uniquement conçue pour être utilisée par des patients ayant des troubles de la recherche de mots.

Quelles nouvelles informations la recherche apportera-t-elle ? Le concept de la composante thérapeutique est basé sur la pratique standard SALT et a donc une solide base de preuve de concept, tout comme nos mesures de résultats proposées. Le nouveau composant l'intègre dans une application Web conviviale conçue pour et par des personnes ayant des problèmes de recherche de mots. Les investigateurs testeront l'efficacité dans un essai contrôlé randomisé (Phase 2). Ces neuro-interventions numériques s'opposeront à la pléthore d'applications disponibles en ligne revendiquant un entraînement cognitif sans avoir de preuves scientifiques.

Le Gotcha ! L'étude de recherche est un essai clinique randomisé à petite échelle pour les participants atteints de démence légère à modérée qui ont de la difficulté à nommer les personnes qu'ils connaissent bien (anomie du nom propre). La principale question de recherche est de savoir si Gotcha! la thérapie améliore la capacité des participants à nommer librement les personnes qu'ils connaissent bien. testeront cette hypothèse en évaluant les capacités de dénomination des participants sur deux listes appariées de personnes, la moitié sont formées et l'autre moitié restent non formées.

Une question secondaire concerne le maintien des gains thérapeutiques, pour tester cette hypothèse deux versions différentes de Gotcha! sont comparés, 'standard Gotcha!' et 'J'ai compris ! Entretien'. Ces deux versions sont identiques pour le premier bloc de thérapie mais diffèrent par la suite en ce que la version d'entretien continue de compléter les participants avec de brèves séances d'entraînement au cours du bloc suivant tandis que ceux du groupe standard n'ont plus d'interactions avec la thérapie. Les participants seront randomisés (en utilisant la minimisation) pour l'une des deux versions de la thérapie. La principale mesure de résultat sera une amélioration cliniquement pertinente de la capacité de dénomination des éléments entraînés (par rapport aux éléments de contrôle non entraînés). Les résultats secondaires comprendront des améliorations de l'activité sociale et de la participation et des mesures des résultats rapportés par les participants et/ou les soignants (PROMS).

Les chercheurs prévoient également de capturer des données cérébrales (IRM fonctionnelle et structurelle et MEG) afin de tester une série d'hypothèses secondaires concernant à la fois comment et pourquoi la thérapie peut fonctionner chez certains participants mais pas chez d'autres. Toutes les imageries cérébrales seront en dehors des soins standard pour les participants et auront lieu à l'UCL par du personnel qualifié.

Hypothèses et objectifs

H1-Primaire :

Est-ce que Gotcha ! améliorer les performances de dénomination des éléments formés ?

Il s'agit d'une comparaison intra-sujet. Le critère de réussite est une amélioration relative de 10 % (brute ou non standardisée) des performances. Cette taille d'effet a été utilisée dans la récente étude Big Cactus.

H2-Secondaire :

Est-ce que Gotcha ! la maintenance maintient les participants à leur niveau maximum atteint par rapport à la norme Gotcha ?

Il s'agit d'une analyse à deux facteurs avec à la fois un facteur intra-sujet (éléments entraînés vs non entraînés) et un facteur inter-groupes (Gotcha! Maintenance vs Gotcha standard). Le critère de réussite est une différence relative de 10 % (brute ou non standardisée) dans les performances. Cette taille d'effet a été utilisée dans la récente étude Big Cactus.

Objectif principal Est-ce que Gotcha ! améliorer les performances de dénomination des éléments formés ?

Objectif(s) secondaire(s)

Les chercheurs visent à montrer que l'utilisation de ce DNI améliorera la récupération des mots sur les éléments formés en fournissant une thérapie connue utilisée par les orthophonistes via une application numérique et en permettant une dose accrue de thérapie. Cependant, les enquêteurs pensent également qu'en utilisant ce DNI et en pratiquant tous les jours, il y aura des changements dans la structure cérébrale des participants et dans la santé des participants et de leurs soignants.

• Est-ce que Gotcha ! la maintenance maintient les participants à leur niveau maximum atteint par rapport à la norme Gotcha ?
• Les effets de la thérapie sont-ils spécifiques à un élément ou y a-t-il une généralisation à des éléments non entraînés ?
• Les effets de la thérapie DNI sont-ils limités au seul domaine du langage ou s'améliorent-ils dans d'autres domaines cognitifs (par ex. une attention soutenue)?
• Le DNI améliore-t-il l'activité sociale et la participation des participants ?
• Le DNI est-il acceptable pour les participants (peuvent-ils l'utiliser facilement) ?
• Le DNI est-il acceptable pour les soignants des participants ?
• Le DNI améliore-t-il la santé/le bien-être des soignants ?
• Le DNI a-t-il des avantages économiques ?
• L'imagerie cérébrale structurelle de base peut-elle expliquer les réponses des participants au DNI ?
• L'imagerie cérébrale structurelle de base peut-elle être utilisée pour prédire la réponse des participants entrants au DNI ?
• L'imagerie cérébrale structurelle ou fonctionnelle à mesures répétées peut-elle identifier les zones cérébrales des participants qui changent en réponse au DNI ?