Intervenções Digitais em Neuro-Reabilitação: Entendi!

Fundo

Prevê-se que o número de pessoas com demência no Reino Unido aumente 40% nos próximos 12 anos e 156% nos próximos 38 anos (Prince et al., 2014). Pessoas com todos os estágios da doença de Alzheimer (DA) relatam esquecer até nomes de pessoas muito familiares, o que os pacientes consideram irritante e embaraçoso (Werner, 2004). Esta terapia atende à principal prioridade da demência da James Lind Alliance: "Quais são os componentes mais eficazes do cuidado que mantêm uma pessoa com demência o mais independente possível em todos os estágios da doença em todos os ambientes de atendimento?" Vários estudos de caso e um estudo de grupo mostraram que pacientes com DA podem melhorar significativamente a recordação de nomes próprios com treinamento; os efeitos duram meses após o término do treinamento (Clare et al., 2002). Dada a prevalência da tecnologia de telefonia móvel com câmeras embutidas e o rápido aumento no uso na faixa etária de 64 a 74 anos, os investigadores desenvolverão uma intervenção de treinamento de nomes que permite que pessoas com deficiências de recordação de nomes próprios tirem fotos e adicionem o nome de pessoas que desejam nomear. O aplicativo incluirá software de reconhecimento de voz para que nosso algoritmo adaptável sob medida (desenvolvido com o professor Mark Huckvale na UCL) seja capaz de dar dicas de forma adaptativa aos usuários, dependendo de sua saída de fala.

Peguei vocês! fornecerá uma terapia baseada em aplicativo para pessoas com demência que têm dificuldade em nomear pessoas que conhecem bem.

Esta Intervenção Neurológica Digital (DNI) fornecerá a oportunidade para o aumento necessário da reabilitação para ajudar as pessoas a recuperar a função de nomeação perdida. Isso reduzirá o tempo do Terapeuta de Fala e Linguagem do NHS (SALT) e colocará os usuários no controle de quando e onde eles realizam a terapia de linguagem baseada na prática.

Identificação e descrição do Dispositivo Investigacional

Objetivo Entendi! fornecerá uma terapia baseada em aplicativo para pessoas com demência que têm dificuldade em nomear pessoas que conhecem bem.

O que isso faz? O elemento de terapia funciona por meio de prática em massa e feedback para os usuários em uma base de tentativa por tentativa. O DNI é muito simples de certa forma; apenas apresenta uma longa série de imagens para os usuários nomearem. Este DNI usará o software de reconhecimento de fala (SR) para tomar uma decisão binária sobre se o usuário disse a palavra correta ou não. Isso afeta qual será a próxima tentativa (objeto a nomear) e qual sugestão auditiva (se houver) será fornecida na próxima vez que o usuário tiver que nomear o mesmo item.

*A fala será gravada no dispositivo, mas nenhuma outra informação identificável será armazenada nele. Quando o participante terminar o teste, os investigadores excluirão todas as informações do dispositivo.

Qual é o desenho do ensaio clínico? Uma amostra pequena e bem definida de pacientes com potencial para se beneficiar do DNI será recrutada. A principal medida de resultado é se o DNI é eficaz em melhorar as deficiências de nomeação. Essa comparação é dentro do sujeito e é obtida comparando as medidas pós-terapia com várias medidas de linha de base. Os investigadores também estão comparando duas versões diferentes da terapia (uma comparação entre grupos) para responder à nossa pergunta secundária sobre se a terapia pode ser otimizada. As medidas dos resultados serão coletadas pela equipe de pesquisa usando uma variedade de testes padronizados e não padronizados de linguagem e cognição.

O DNI será apresentado ao participante ao participar de uma sessão de teste. Um membro da equipe de pesquisa explicará como usar o DNI, fornecerá instruções para o usuário e dará algum tempo para itens de prática. Quando tiver certeza de que o participante pode usar o DNI de forma independente, o participante levará o dispositivo para casa e continuará sua terapia (o tempo de terapia sugerido é de 5 a 10 horas por semana), que será monitorado simultaneamente pela equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa também verificará o participante semanalmente para solucionar quaisquer dificuldades que possam ter (seja motivacional ou técnica). Quando o participante tiver concluído o bloco de terapia, os investigadores o convidarão novamente para o teste e devolverão o dispositivo móvel com o DNI nele. Os participantes que continuarem a receber cuidados padrão durante o bloco de terapia serão solicitados a registrar e enviar detalhes à equipe de pesquisa.

Justificativa para o desenho da investigação clínica Por que a pesquisa é considerada válida? A terapia de fala e linguagem padrão (cara a cara) (SALT) tem uma enorme base de evidências, mas os pacientes do NHS têm necessidades de terapia não atendidas devido à falta de recursos. A evidência da terapia da fala destaca a quantidade de tempo necessária para melhorar a capacidade de comunicação dos pacientes. Problemas de nomeação são comuns e impactam no bem-estar e inclusão social dos pacientes. Também há boas evidências de que as abordagens terapêuticas existentes funcionam.

No NHS, um paciente com Demência de Alzheimer provavelmente receberá pouco ou nenhum SALT. Nossa solução para a falta de terapia SALT disponível é produzir neurointervenções digitais que dão aos pacientes a oportunidade de praticar terapia baseada em deficiência cientificamente validada quando e onde for conveniente para eles, o que lhes dá acesso à dose de terapia ideal.

A terapia pode ser trabalhosa para pacientes que às vezes podem estar muito cansados ​​quando o terapeuta vem fazer a sessão. Essa neurointervenção digital fornecerá a disponibilidade ideal de terapia e, portanto, colocará o paciente no controle de quanto ele faz. No entanto, a terapia será envolvente por meio de um software adaptável e emocionante. A adaptabilidade servirá para recompensar os pacientes por seus esforços, sem nunca fazê-los sentir que estão falhando. Esperançosamente, isso aumentará o tempo que eles gastam em terapia e, portanto, obterão maiores ganhos.

Existem aplicativos de terapia disponíveis para pacientes, mas falta a base científica para eles e nenhum é direcionado para anomia de nome próprio. Ao usar o software de reconhecimento de fala, nossa intervenção será projetada exclusivamente para ser usada por pacientes com problemas de recuperação de palavras.

Que novas informações a pesquisa fornecerá? O conceito do componente de terapia é baseado na prática SALT padrão e, portanto, tem uma forte base de prova de conceito, assim como nossas medidas de resultados propostas. O novo componente é empacotá-lo em um aplicativo da Web amigável, projetado para e por pessoas com problemas de recuperação de palavras. Os investigadores testarão a eficácia em um estudo randomizado controlado (Fase 2). Essas neurointervenções digitais estarão em contraste com a infinidade de aplicativos disponíveis on-line que afirmam treinamento cognitivo sem comprovação científica.

A pegadinha! estudo de pesquisa é um ensaio clínico randomizado de pequena escala para participantes com demência leve a moderada que têm dificuldade em nomear as pessoas que conhecem bem (nome próprio anomia). A principal questão de pesquisa é se Gotcha! a terapia melhora a capacidade dos participantes de nomear livremente as pessoas que conhecem bem. testará essa hipótese avaliando as habilidades de nomeação dos participantes em duas listas combinadas de pessoas, metade com treinamento e metade sem treinamento.

Uma questão secundária refere-se à manutenção dos ganhos da terapia, para testar esta hipótese duas versões diferentes do Gotcha! são comparados, 'padrão Gotcha!' e 'Te peguei! Manutenção'. Essas duas versões são idênticas para o primeiro bloco de terapia, mas diferem posteriormente porque a versão de manutenção continua a complementar os participantes com breves sessões de treinamento no próximo bloco, enquanto os do grupo padrão não têm mais interações com a terapia. Os participantes serão randomizados (usando minimização) para uma das duas versões da terapia. A principal medida de resultado será uma melhora clinicamente relevante na capacidade de nomeação dos itens treinados (em comparação com itens de controle não treinados). Os resultados secundários incluirão melhorias na atividade e participação social e medidas de resultados relatados pelo participante e/ou cuidador (PROMS).

Os pesquisadores também planejam capturar dados baseados no cérebro (MRI funcional e estrutural e MEG) para testar uma série de hipóteses secundárias relacionadas a como e por que a terapia pode funcionar em alguns participantes, mas não em outros. Todas as imagens cerebrais estarão fora do atendimento padrão para os participantes e serão realizadas na UCL por uma equipe treinada.

Hipóteses e Objetivos

H1-Primário:

Entendi! melhorar o desempenho de nomenclatura em itens treinados?

Esta é uma comparação dentro do assunto. O critério de sucesso é uma melhoria relativa de 10% (bruta ou não padronizada) no desempenho. Esse tamanho de efeito foi usado no recente estudo Big Cactus.

H2-Secundário:

Entendi! a manutenção mantém os participantes em seu nível máximo alcançado em comparação com o Gotcha padrão?

Esta é uma análise de dois fatores com um fator dentro do assunto (itens treinados vs. itens não treinados) e um fator entre grupos (Peguei! Manutenção vs. Entendi padrão). O critério de sucesso é uma diferença relativa de 10% (bruta ou não padronizada) no desempenho. Esse tamanho de efeito foi usado no recente estudo Big Cactus.

O objetivo primário pega você! melhorar o desempenho de nomenclatura em itens treinados?

Objetivo(s) Secundário(s)

Os pesquisadores pretendem mostrar que o uso deste DNI melhorará a recuperação de palavras em itens treinados, fornecendo uma terapia conhecida usada por SLTs por meio de um aplicativo digital e permitindo uma dose maior de terapia. No entanto, os pesquisadores também acreditam que, ao usar este DNI e praticar todos os dias, haverá mudanças na estrutura cerebral dos participantes e na saúde dos participantes e de seus cuidadores.

• Entendi! a manutenção mantém os participantes em seu nível máximo alcançado em comparação com o Gotcha padrão?
• Os efeitos da terapia são específicos do item ou há generalização para itens não treinados?
• Os efeitos da terapia DNI são limitados apenas ao domínio da linguagem ou melhoram em outros domínios cognitivos (por exemplo, atenção sustentada)?
• O DNI melhora a atividade social e a participação do participante?
• O DNI é aceitável para os participantes (eles podem usá-lo facilmente)?
• O DNI é aceitável para os cuidadores dos participantes?
• O DNI melhora a saúde/bem-estar do cuidador?
• O DNI tem algum benefício econômico?
• A imagem cerebral estrutural da linha de base pode explicar as respostas dos participantes ao DNI?
• A imagem cerebral estrutural da linha de base pode ser usada para prever a resposta dos participantes ao DNI?
• As imagens cerebrais estruturais ou funcionais de medidas repetidas podem identificar as áreas cerebrais do participante que mudam em resposta ao DNI?