Digitální intervence v neurorehabilitaci: Mám!

Pozadí

Předpokládá se, že počet lidí s demencí ve Spojeném království vzroste během příštích 12 let o 40 % a během příštích 38 let o 156 % (Prince et al., 2014). Lidé ve všech stádiích Alzheimerovy choroby (AD) uvádějí, že zapomínají i velmi známá jména lidí, což je pacientům nepříjemné a trapné (Werner, 2004). Tato terapie hovoří o hlavní prioritě demence James Lind Alliance: "Jaké jsou nejúčinnější složky péče, které udržují osobu s demencí tak nezávislou, jak jen může být ve všech fázích nemoci ve všech zařízeních péče?" Několik případových studií a jedna skupinová studie ukázaly, že pacienti s AD mohou tréninkem významně zlepšit zapamatování správného jména; účinky posledních měsíců po dokončení tréninku (Clare et al., 2002). Vzhledem k převládající technologii mobilních telefonů s vestavěnými fotoaparáty a rychlému nárůstu používání ve věkové skupině 64–74 let vyvinou vyšetřovatelé metodu trénování jmen, která umožní lidem s poruchami zapamatování si vlastního jména pořizovat snímky a přidat jméno. lidí, které chtějí jmenovat. Aplikace bude obsahovat software pro rozpoznávání hlasu, takže náš přizpůsobený adaptivní algoritmus (vyvinutý s prof. Markem Huckvalem na UCL) bude schopen adaptivně navádět uživatele v závislosti na jejich řečovém výstupu.

Mám tě! poskytne terapii založenou na aplikacích pro lidi s demencí, kteří mají potíže pojmenovat lidi, které dobře znají.

Tato digitální neurointervence (DNI) poskytne příležitost k nezbytné zvýšené rehabilitaci, která lidem pomůže obnovit ztracenou funkci pojmenování. To ulehčí řečovému a jazykovému terapeutovi NHS (SALT) čas a uživatelé budou mít kontrolu nad tím, kdy a kde provádějí jazykovou terapii založenou na praxi.

Identifikace a popis vyšetřovacího zařízení

Účel Mám! poskytne terapii založenou na aplikacích pro lidi s demencí, kteří mají potíže pojmenovat lidi, které dobře znají.

Co to dělá? Terapeutický prvek funguje prostřednictvím hromadného cvičení a zpětné vazby pro uživatele na principu pokusu. DNI je svým způsobem velmi jednoduché; představuje pouze dlouhou řadu obrázků, které mohou uživatelé jmenovat. Toto DNI bude používat software pro rozpoznávání řeči (SR) k provedení binárního rozhodnutí, zda uživatel řekl správné slovo nebo ne. To ovlivní, jaký je další pokus (předmět k názvu) a jaká sluchová nápověda (pokud existuje), až bude muset uživatel příště pojmenovat stejnou položku.

*Řeč bude zaznamenána na zařízení, ale nebudou na něm uloženy žádné další identifikovatelné informace. Když účastník dokončí zkoušku, vyšetřovatelé vymažou všechny informace na zařízení.

Jaký je design klinické studie? Bude přijat malý, dobře definovaný vzorek pacientů s potenciálem těžit z DNI. Hlavním výsledným měřítkem je, zda je DNI účinný při zlepšování poruch pojmenování. Toto srovnání je v rámci subjektu a je dosaženo porovnáním post-terapeutických opatření s více základními měřeními. Výzkumníci také porovnávají dvě různé verze terapie (srovnání mezi skupinami), aby odpověděli na naši sekundární otázku, zda lze terapii optimalizovat. Výsledky měření bude výzkumný tým shromažďovat pomocí různých standardizovaných a nestandardizovaných testů jazyka a kognice.

DNI bude účastníkovi představeno při absolvování testovacího sezení. Jeden z výzkumných týmů vysvětlí, jak používat DNI, poskytne pokyny pro uživatele a dá nějaký čas na procvičování položek. Když se účastník ujistí, že může používat DNI nezávisle, vezme si zařízení domů a bude pokračovat v terapii (doporučená doba terapie je 5-10 hodin týdně), která bude současně sledována výzkumným týmem. Výzkumný tým bude také účastníka každý týden kontrolovat, aby mohl řešit případné potíže (ať už motivační nebo technické). Když účastník dokončí terapeutický blok, vyšetřovatelé ho znovu pozvou k testování a vrátí mobilní zařízení s DNI. Účastníci, kteří budou během terapeutického bloku nadále dostávat standardní péči, budou požádáni, aby zaznamenali a zaslali podrobnosti výzkumnému týmu.

Odůvodnění návrhu klinické zkoušky Proč je výzkum považován za vhodný? Standardní (tváří v tvář) logopedická a jazyková terapie (SALT) má obrovskou základnu důkazů, ale pacienti v NHS mají neuspokojené potřeby terapie kvůli nedostatku zdrojů. Důkazy z logopedie zdůrazňují množství času potřebného ke zlepšení schopnosti pacientů komunikovat. Problémy s pojmenováním jsou běžné a mají dopad na pohodu pacientů a jejich sociální začlenění. Existují také dobré důkazy, že současné existující terapeutické přístupy fungují.

V NHS bude pacient s Alzheimerovou demencí pravděpodobně dostávat jen málo nebo žádnou SOLI. Naším řešením nedostatku dostupné terapie SALT je vytváření digitálních neurointervencí, které pacientům dávají příležitost praktikovat vědecky ověřenou terapii založenou na poškození, kdy a kde jim to vyhovuje, což jim umožňuje přístup k optimální terapeutické dávce.

Terapie může být náročná pro pacienty, kteří mohou být někdy příliš unavení, když terapeut přijde na sezení. Tato digitální neurointervence poskytne optimální dostupnost terapie, a proto bude mít pacient kontrolu nad tím, kolik dělá. Terapie však bude poutavá prostřednictvím adaptivního a vzrušujícího softwaru. Adaptivita bude sloužit k odměňování pacientů za jejich úsilí, aniž by v nich vyvolal pocit, že selhávají. Doufejme, že to prodlouží dobu, kterou stráví terapií, a tím dosáhnou větších zisků.

Pro pacienty jsou k dispozici terapeutické aplikace, ale vědecký základ pro ně chybí a žádná není zaměřena na anomii vlastního jména. Pomocí softwaru pro rozpoznávání řeči bude naše intervence jedinečně navržena tak, aby ji mohli používat pacienti s poruchami vyhledávání slov.

Jaké nové informace výzkum přinese? Koncepce terapeutické složky je založena na standardní praxi SALT a má tedy silný důkaz o koncepčním základu, stejně jako námi navrhovaná výsledná opatření. Nová součást je zabalena do uživatelsky přívětivé webové aplikace, která je navržena pro lidi a lidmi, kteří mají problémy s vyhledáváním slov. Vyšetřovatelé otestují účinnost v randomizované kontrolované studii (fáze 2). Tyto digitální neurointervence budou v kontrastu s množstvím aplikací dostupných online, které prohlašují kognitivní trénink bez vědeckého důkazu.

The Gotcha! výzkumná studie je malá, randomizovaná klinická studie pro účastníky s mírnou až středně těžkou demencí, kteří mají potíže pojmenovat lidi, které dobře znají (anomie se správným jménem). Hlavní výzkumnou otázkou je, zda Gotcha! terapie zlepšuje schopnost účastníků volně pojmenovávat lidi, které dobře znají. otestuje tuto hypotézu posouzením schopností účastníků pojmenovávat na dvou shodných seznamech lidí, z nichž polovina je vyškolena a polovina zůstává netrénovaná.

Sekundární otázka se týká udržení terapeutických zisků, abychom otestovali tuto hypotézu dvě různé verze Gotcha! jsou porovnány, 'standardní Gotcha!' a mám tě! Údržba'. Tyto dvě verze jsou identické pro první blok terapie, ale poté se liší v tom, že udržovací verze pokračuje v doplňování účastníků krátkými tréninkovými sezeními během dalšího bloku, zatímco ti ve standardní skupině nemají žádné další interakce s terapií. Účastníci budou randomizováni (pomocí minimalizace) do jedné ze dvou verzí terapie. Hlavním výsledným měřítkem bude klinicky relevantní zlepšení schopnosti pojmenovávat trénované položky (ve srovnání s netrénovanými kontrolními položkami). Sekundární výsledky budou zahrnovat zlepšení v sociální aktivitě a participaci a účastníky a/nebo pečovatele hlášené výsledky (PROMS).

Vyšetřovatelé také plánují zachytit data založená na mozku (funkční a strukturální MRI a MEG), aby otestovali řadu sekundárních hypotéz týkajících se jak a proč může terapie fungovat u některých účastníků, ale ne u jiných. Veškeré zobrazování mozku bude mimo standardní péči o účastníky a bude probíhat na UCL vyškoleným personálem.

Hypotézy a cíle

H1-Primární:

Má Gotcha! zlepšit výkon pojmenování na trénovaných položkách?

Jedná se o vnitropředmětové srovnání. Kritériem úspěchu je 10% (nezpracované nebo nestandardizované) relativní zlepšení výkonu. Tato velikost účinku byla použita v nedávné studii Big Cactus.

H2-Sekundární:

Má Gotcha! údržba udržuje účastníky na jejich maximální dosažené úrovni ve srovnání se standardním Gotcha?

Jedná se o dvoufaktorovou analýzu s faktorem v rámci subjektu (trénované vs. netrénované položky) a faktorem mezi skupinami (Gotcha! údržba vs. standardní Gotcha). Kritériem úspěchu je 10% (surový nebo nestandardizovaný) relativní rozdíl ve výkonu. Tato velikost účinku byla použita v nedávné studii Big Cactus.

Primární cíl má! zlepšit výkon pojmenování na trénovaných položkách?

Sekundární cíl(e)

Cílem vyšetřovatelů je ukázat, že použití tohoto DNI zlepší vyhledávání slov na trénovaných položkách tím, že poskytne známou terapii používanou SLT prostřednictvím digitální aplikace a umožní zvýšenou dávku terapie. Vyšetřovatelé se však také domnívají, že používáním tohoto DNI a každodenním cvičením dojde ke změnám ve struktuře mozku účastníků a ve zdraví účastníků a jejich pečovatelů.

• Má Gotcha! údržba udržuje účastníky na jejich maximální dosažené úrovni ve srovnání se standardním Gotcha?
• Jsou terapeutické účinky specifické pro jednotlivé položky, nebo existuje zobecnění na netrénované položky?
• Jsou účinky DNI terapie omezeny pouze na jazykovou doménu nebo se zlepšují v jiných kognitivních doménách (např. trvalá pozornost)?
• Zlepšuje DNI sociální aktivitu a účast účastníka?
• Je DNI pro účastníky přijatelné (mohou jej snadno používat)?
• Je DNI přijatelné pro pečovatele účastníků?
• Zlepšuje DNI zdraví/pohodu pečovatelů?
• Má DNI nějaké ekonomické výhody?
• Může základní strukturální zobrazení mozku vysvětlit reakce účastníků na DNI?
• Lze základní strukturální zobrazení mozku použít k předpovědi reakce příchozích účastníků na DNI?
• Mohou opakovaná měření strukturální nebo funkční zobrazování mozku identifikovat oblasti mozku účastníka, které se mění v reakci na DNI?