Digitális beavatkozások a neuro-rehabilitációban: Gotcha!

Háttér

Az előrejelzések szerint a demenciában szenvedők száma az Egyesült Királyságban a következő 12 évben 40%-kal, a következő 38 évben pedig 156%-kal fog növekedni (Prince et al., 2014). Az Alzheimer-kór (AD) minden stádiumában szenvedő emberek arról számolnak be, hogy még nagyon ismerős emberek nevét is elfelejtik, amit a betegek bosszantónak és kínosnak találnak (Werner, 2004). Ez a terápia a James Lind Alliance demenciával kapcsolatos legfontosabb prioritásáról szól: "Melyek az ellátás leghatékonyabb összetevői, amelyek a demenciában szenvedő személyt a betegség minden szakaszában, minden gondozási környezetben a lehető legfüggetlenebbé teszik?" Számos esettanulmány és egy csoportos tanulmány kimutatta, hogy az AD-ben szenvedő betegek edzéssel jelentősen javíthatják a tulajdonnév felidézését; a hatás az edzés befejezése után hónapokkal tart (Clare et al., 2002). Tekintettel a beépített kamerákkal ellátott mobiltelefon-technológia elterjedtségére és a 64-74 éves korosztály használatának gyors növekedésére, a nyomozók névképzési beavatkozást fognak kidolgozni, amely lehetővé teszi a névre való visszaemlékezési zavarral küzdő emberek számára, hogy fényképeket készítsenek és hozzáadják a nevet. azokról az emberekről, akiket meg akarnak nevezni. Az alkalmazás hangfelismerő szoftvert fog tartalmazni, így a testre szabott adaptív algoritmusunk (amelyet Mark Huckvale professzor fejlesztett ki az UCL-nél) képes lesz adaptív jelzéseket adni a felhasználóknak a beszédkimenetüktől függően.

Megvagy! alkalmazás-alapú terápiát fog nyújtani a demenciában szenvedők számára, akik nehezen nevezik meg azokat, akiket jól ismernek.

Ez a Digital Neuro Intervention (DNI) lehetőséget biztosít a szükséges fokozott rehabilitációra, hogy segítse az embereket az elveszett névadó funkció helyreállításában. Ez csökkenti az NHS Speech and Language Therapis (SALT) idejét, és a felhasználók irányíthatják, hogy mikor és hol végezzenek gyakorlatalapú nyelvterápiát.

A nyomozóeszköz azonosítása és leírása

Cél Gotcha! alkalmazás-alapú terápiát fog nyújtani a demenciában szenvedők számára, akik nehezen nevezik meg azokat, akiket jól ismernek.

Mit csinal? A terápiás elem tömeges gyakorláson és a felhasználók felé történő visszacsatoláson keresztül működik, próba-próba alapon. A DNI bizonyos szempontból nagyon egyszerű; csak egy hosszú képsort mutat be a felhasználók számára. Ez a DNI beszédfelismerő (SR) szoftvert fog használni annak érdekében, hogy binárisan döntsön arról, hogy a felhasználó a megfelelő szót mondta-e vagy sem. Ez befolyásolja, hogy mi legyen a következő próba (objektum a névhez), és milyen hangjelzést (ha van ilyen) biztosítunk, amikor a felhasználónak legközelebb el kell neveznie ugyanazt az elemet.

*A beszédet rögzíti az eszköz, de semmilyen más azonosítható információ nem kerül tárolásra. Amikor a résztvevő befejezi a tárgyalást, a nyomozók törlik az összes információt az eszközről.

Mi a klinikai vizsgálat tervezése? Egy kis, jól meghatározott mintát vesznek fel a betegekből, akik potenciálisan részesülhetnek a DNI előnyeiből. A fő eredménymérő az, hogy a DNI hatékonyan javítja-e az elnevezési károsodásokat. Ez az összehasonlítás alanyon belüli, és a terápia utáni intézkedések és több kiindulási intézkedés összehasonlításával érhető el. A kutatók a terápia két különböző változatát is összehasonlítják (csoportok közötti összehasonlítás), hogy megválaszolják másodlagos kérdésünket, hogy a terápia optimalizálható-e. Az eredményeket a kutatócsoport gyűjti össze különféle szabványosított és nem szabványosított nyelvi és megismerési tesztek segítségével.

A DNI-t bemutatják a résztvevőnek, amikor részt vesz egy tesztelési ülésen. Az egyik kutatócsoport elmagyarázza, hogyan kell használni a DNI-t, utasításokat ad a felhasználónak, és hagy némi időt a gyakorlati tételekre. Ha biztos abban, hogy a résztvevő önállóan tudja használni a DNI-t, a résztvevő hazaviszi a készüléket, és folytatja a terápiát (a javasolt terápiaidő heti 5-10 óra), amelyet a kutatócsoport egyidejűleg monitoroz. A kutatócsoport hetente felkeresi a résztvevőt, hogy elhárítsa az esetleges (motivációs vagy technikai) nehézségeiket. Amikor a résztvevő befejezte a terápiás blokkot, a vizsgálók ismét behívják őket tesztelésre, és visszaküldik a DNI-vel ellátott mobileszközt. Azokat a résztvevőket, akik továbbra is szokásos ellátásban részesülnek a terápiás blokk alatt, felkérik, hogy rögzítsék és nyújtsák be a részleteket a kutatócsoportnak.

A klinikai vizsgálat megtervezésének indoklása Miért tartják érdemesnek a kutatást? A szabványos (szemtől szembe) beszéd- és nyelvterápia (SALT) hatalmas bizonyítékokkal rendelkezik, de az NHS-ben a betegek terápiás szükségletei kielégítetlenek az erőforrások hiánya miatt. A beszédterápiából származó bizonyítékok rávilágítanak arra, hogy mennyi időre van szükség a betegek kommunikációs képességének javításához. Az elnevezési problémák gyakoriak, és hatással vannak a betegek jólétére és társadalmi befogadására. Jó bizonyítékok vannak arra is, hogy a jelenlegi terápiás megközelítések működnek.

Az NHS-ben az Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek valószínűleg kevés vagy egyáltalán nem kapnak SÓT. Megoldásunk a rendelkezésre álló SÓterápia hiányára olyan digitális neurointervenciók előállítása, amelyek lehetőséget adnak a betegeknek tudományosan alátámasztott, károsodásokon alapuló terápia gyakorlására, amikor és ahol nekik megfelelő, így hozzájutnak az optimális terápiás dózishoz.

A terápia megerőltető lehet azoknak a betegeknek, akik néha túlságosan fáradtak lehetnek, amikor a terapeuta eljön az ülésre. Ez a digitális neurointervenció biztosítja a terápia optimális elérhetőségét, és ezáltal a pácienst irányítja, hogy mennyit tegyen. A terápia azonban adaptív és izgalmas szoftveren keresztül fog lekötni. Az alkalmazkodóképesség arra fog szolgálni, hogy megjutalmazza a betegeket erőfeszítéseikért anélkül, hogy úgy érezné, hogy kudarcot vallanak. Ez remélhetőleg megnöveli a terápiában eltöltött időt, és ezáltal nagyobb nyereséget ér el.

Vannak terápiás alkalmazások a betegek számára, de ezeknek hiányzik a tudományos alapja, és egyik sem a tulajdonnév-anómiára vonatkozik. Beszédfelismerő szoftverrel beavatkozásunkat egyedileg úgy alakítjuk ki, hogy a szókeresési zavarokkal küzdő betegek is alkalmazhassák.

Milyen új információkkal szolgál a kutatás? A terápiás komponens koncepciója a szokásos SALT-gyakorlaton alapul, és így erős bizonyítási alapja van, akárcsak az általunk javasolt eredménymérők. Az új komponens egy felhasználóbarát webalkalmazásba csomagolja, amelyet a szókeresési problémákkal küzdők számára terveztek. A vizsgálók egy randomizált, kontrollált vizsgálatban (2. fázis) fogják tesztelni a hatékonyságot. Ezek a digitális neurointervenciók ellentétesek lesznek az online elérhető rengeteg alkalmazással, amelyek tudományos bizonyíték nélkül állítják a kognitív képzést.

A Gotcha! A kutatási tanulmány egy kis léptékű, randomizált klinikai vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő résztvevők számára, akiknek nehézséget okoz azoknak az embereknek a megnevezése, akiket jól ismernek (helyes név anómia). A fő kutatási kérdés az, hogy Gotcha! A terápia javítja a résztvevők azon képességét, hogy szabadon megnevezzék azokat az embereket, akiket jól ismernek. Ezt a hipotézist úgy fogja tesztelni, hogy felméri a résztvevők névadó képességeit két egyező listán, amelyek fele képzett, fele pedig képzetlen marad.

Egy másodlagos kérdés a terápiás előnyök fenntartására vonatkozik, ennek a hipotézisnek a tesztelésére a Gotcha két különböző változata! "standard Gotcha!" és 'Megvan! Karbantartás'. Ez a két változat megegyezik a terápia első blokkjában, de azt követően eltérnek abban, hogy a fenntartó változat a következő blokk során továbbra is rövid tréningekkel tölti fel a résztvevőket, míg a standard csoportba tartozóknak nincs további interakciója a terápiával. A résztvevőket véletlenszerűen (minimalizálást alkalmazva) a terápia két változata valamelyikére osztják be. A fő eredménymutató a betanított elemek elnevezési képességének klinikailag releváns javulása lesz (a nem képzett kontrollelemekhez képest). A másodlagos eredmények magukban foglalják a társadalmi aktivitás és részvétel javulását, valamint a résztvevők és/vagy a gondozók által jelentett eredményeket (PROMS).

A kutatók azt is tervezik, hogy agyi alapú adatokat (funkcionális és szerkezeti MRI és MEG) rögzítenek, hogy teszteljenek egy sor másodlagos hipotézist, amelyek arra vonatkoznak, hogy a terápia hogyan és miért működhet egyes résztvevőknél, másoknál viszont nem. Minden agyi képalkotás kívül esik a résztvevők szokásos ellátásán, és az UCL-ben, képzett személyzet végzi.

Hipotézisek és célkitűzések

H1-Elsődleges:

Gotcha! javítja a betanított elemek elnevezési teljesítményét?

Ez egy tárgyon belüli összehasonlítás. A siker kritériuma a teljesítmény 10%-os (nyers vagy nem szabványosított) relatív javulása. Ezt a hatásméretet használták a legutóbbi Big Cactus tanulmányban.

H2-Másodlagos:

Gotcha! karbantartás tartja a résztvevőket a maximálisan elért szinten a szokásos Gotchához képest?

Ez egy kéttényezős elemzés, amely magában foglalja a tárgyon belüli tényezőt (képzett vs. nem betanított tételek), valamint egy csoportok közötti tényezőt (Gotcha! karbantartás vs. standard Gotcha). A siker kritériuma a teljesítmény 10%-os (nyers vagy nem szabványosított) relatív különbsége. Ezt a hatásméretet használták a legutóbbi Big Cactus tanulmányban.

Az elsődleges cél elérte! javítja a betanított elemek elnevezési teljesítményét?

Másodlagos célkitűzés(ek)

A nyomozók célja annak bemutatása, hogy ennek a DNI-nek a használata javítja a szavak visszakeresését a betanított tárgyakon azáltal, hogy az SLT-k által használt ismert terápiát egy digitális alkalmazáson keresztül biztosítják, és lehetővé teszik a terápia megnövelt dózisát. A kutatók azonban úgy vélik, hogy ennek a DNI-nek a használatával és a mindennapi gyakorlással változások lesznek a résztvevők agyi szerkezetében, valamint a résztvevők és gondozóik egészségi állapotában.

• Gotcha! karbantartás tartja a résztvevőket a maximálisan elért szinten a szokásos Gotchához képest?
• A terápiás hatások tételspecifikusak, vagy általánosítás történik a nem képzett tételekre?
• A DNI-terápia hatásai kizárólag a nyelvi tartományra korlátozódnak, vagy más kognitív területeken is javulnak (pl. kitartó figyelem)?
• Javítja-e a DNI a résztvevő társadalmi aktivitását és részvételét?
• Elfogadható a DNI a résztvevők számára (könnyen használhatják)?
• Elfogadható-e a DNI a résztvevők gondozói számára?
• Javítja-e a DNI a gondozó egészségét/jólétét?
• Van-e a DNI-nek gazdasági haszna?
• Megmagyarázhatja-e az alapszintű strukturális agyi képalkotás a résztvevők DNI-re adott válaszait?
• Használható-e az alapszintű strukturális agyi képalkotás a bejövő résztvevők DNI-re adott válaszának előrejelzésére?
• Az ismételt mérésekkel végzett strukturális vagy funkcionális agyi képalkotás azonosíthatja-e a résztvevő agyterületeit, amelyek a DNI hatására megváltoznak?