화상환자의 음악치료와 통증관리.
콜롬비아 산타페 데 보고타 대학교 병원 재단 성인 중환자실 화상 환자의 음악 치료 및 통증 관리.
연구 개요
상세 설명
소개: 통증 관리는 화상 환자의 중환자 치료에서 가장 큰 도전 중 하나이며 높은 수준의 불안 및 우울증과 자주 관련됩니다. 여러 연구와 메타 분석에서 입원 환자의 통증 경험을 변화시키는 음악 개입 및 음악 요법의 효과를 확인했지만, 화상 환자의 통증을 다루는 특정 음악 요법 개입을 조사하는 추가 임상 시험이 필요합니다.
목표: FSFB(Fundación Santa Fe de Bogotá)의 AICU(성인 집중 치료실)에서 화상 환자의 통증 인식에 대한 MAR(음악 보조 이완)의 효과를 조사합니다. MAR은 깊은 횡격막 호흡 및/또는 유도 이완 및 심상 사용과 결합된 라이브 음악 청취를 포함하는 음악 치료 기술입니다. 적용되는 음악은 연행 원칙을 기반으로 합니다. 첫째, 음악은 환자의 활력 징후(예: 호흡수), 음악적 요소(예: 템포)는 깊은 이완 상태로의 전환을 장려하기 위해 조절됩니다.
방법론: 이것은 개입 그룹과 병행 통제 그룹이 있는 무작위 통제 임상 시험입니다. 중재 그룹은 주당 최소 3회에서 최대 2주(6회)의 음악 치료 세션을 받게 됩니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 지각된 통증의 강도이며 각 세션 전후에 Visual Analogue Scale(VAS)로 측정됩니다. 이차 측정은 다음과 같습니다: 불안 및 우울증 수준(HADS - 병원 불안 및 우울증 척도); 활력 징후(심박수, 호흡수, 산소 포화도); 진통제 사용(보완 또는 구제 용량); 그리고 환자가 인지하는 입원의 질. 또한 일부 환자의 경우 의학적 상태가 허용하는 한 EEG(Electroencephalogram), ECG(Electrocardiography) 및 EMG(Electromyography) 측정이 수행됩니다. 데이터 수집은 블라인드 연구 보조원이 수행합니다.
분석: 데이터 분석은 FSFB의 통계학자가 Universidad de los Andes의 생의학 공학과와 공동으로 수행합니다. 임상적 유의성으로 5%(0.05) 미만의 p 값을 취하면, 일변량 분석이 초기에 수행될 것이다. 그 후, 로지스틱 회귀를 사용하여 다변량 분석을 수행하여 연구된 각 변수의 기여도를 설정합니다.
예상 결과: 성공적인 통증 관리는 화상 환자의 임상 결과에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 이것은 콜롬비아에서 이 집단의 통증 관리에 대한 음악 요법의 효과를 결정하려는 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 중환자 치료 분야에서 음악 치료의 과학적 지식을 넓히고 심화하는 데 도움이 될 것이며 관련 기관 간의 새로운 지식 습득과 학제간 연구를 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 환자를 태우십시오.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점에서 > 8일의 예상 입원.
제외 기준:
- 알려진 정신 장애가 있는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 기계 환기 및 진정 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 최소 3회 및 최대 6회의 음악 치료 세션(즉,
Music-Assisted Relaxation)을 2주 동안 진행합니다.
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음악 치료 세션은 깊은 횡격막 호흡 및/또는 유도된 심상 이완과 결합된 라이브 음악 청취를 포함하는 음악 치료 기술인 MAR(음악 지원 이완)을 기반으로 합니다.
첫 번째 단계에서 환자에게 절차를 설명하고 눈을 감거나 천장이나 벽의 고정된 지점에 초점을 맞추도록 요청합니다.
그 후 신체 및 호흡 인식을 촉진하기 위한 구두 소개가 제공됩니다.
그런 다음 정신적 이미지(예: 해변에 앉아 바다의 파도를 바라보는 것, 산 정상에서 수평선을 바라보는 것, 안전하고 편안한 개인화된 장소를 상상하는 것)을 도입하고 원칙에 따라 라이브 음악을 제공합니다. 연행의.
환자는 심상에 집중하면서 음악과 호흡으로 자신을 안내하도록 요청받습니다.
음악이 끝나면 환자에게 다시 자각하도록 요청하고 세션 중 경험을 구두로 논의합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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0-10의 Visual Analogue Scale로 지각된 통증 강도의 변화를 측정합니다. 점수가 높을수록 통증이 높고 점수가 낮을수록 통증이 적음을 나타냅니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 수준의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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총점 0에서 21까지의 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 불안 및 우울 수준의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안과 우울 수준이 낮습니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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심박수의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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병원 모니터를 통해 심박수 변화를 측정합니다.
이는 bpm(분당 비트 수)의 변화이며 개입 전 10분 단계, 개입 중 및 개입 후 10분 단계 동안 평균이 됩니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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호흡률의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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병원 모니터를 통해 호흡수 변화를 측정합니다.
이들은 bpm(분당 호흡 수)의 변화이며 개입 전 10분 단계, 개입 중 및 개입 후 10분 단계 동안 평균이 됩니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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산소 포화도의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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맥박 산소측정을 통해 동맥 산소 포화도(SaO2)의 변화를 측정합니다.
이들은 동맥 산소 포화도의 백분율(%) 변화이며 개입 전 10분 단계, 개입 중 및 개입 후 10분 단계 동안 평균이 됩니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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약물 섭취
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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환자가 요청한 보완 또는 구조 용량
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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뇌파 검사의 변화
기간: 연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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MicroMed 64로 뇌 영역의 전기 활동 변화를 측정합니다.
세타(4-8Hz), 알파(8-12Hz), 베타 1(12-18Hz) 및 베타 2(18-30Hz) 생리학적 밴드의 활동 변화를 뇌파 기록에서 측정합니다. .
설정은 국제 총회 10-20에 따라 진행하되, 전극의 수는 화상의 위치와 각 환자에 따른 치료 의사의 승인에 따라 달라집니다.
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연구가 완료되는 동안 무작위 배정 후 최대 2주까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ettenberger, PhD, Fundación Santa Fe de Bogotá
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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