- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04574310
기포 위치가 이식률에 영향을 미칩니 까? (TRANSFER)
2020년 10월 2일 업데이트: IVI Vigo
배아 전이식에서 초음파를 통한 자궁강 내 기포 위치에 따른 착상률 평가
이 연구의 주요 목적은 전배아를 포함하는 기포가 배치된 자궁강 내 위치와 착상률 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
따라서 배아 전 이식 중에 생성된 이미지는 데이터베이스에서 사용할 수 있으며 후향적으로 연구됩니다.
연구 개요
상세 설명
생식 치료의 성공은 세 가지 변수에 의해 결정됩니다: 배아 전 품질, 자궁내막 수용성 및 배아 이전. 이전의 여러 연구에서는 가장 큰 측정에 관한 합의가 부족함을 보여줍니다. 예를 들어, 그들 중 일부는 카테터와 자궁 안저 사이의 거리를 언급하는 반면, 다른 일부는 전배아가 배치된 기포를 기준으로 삼습니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 성공에 도달하기 위한 다양한 변수를 고려하여 번식 성공으로 자궁강으로의 기포 위치 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다. 즉, 배아 특성(질, 발달일) 자궁내막 준비(주기 유형, 5일째 호르몬 수준) 및 이식 절차(카테터 유형, 혈액, 채널링 어려움)까지입니다.
2013년 1월부터 2019년 10월까지 자료 수집을 목표로 하는 연구이다. 이를 위해 배아 이전 과정에서 생성된 이미지를 후향적으로 분석합니다. 따라서 이식시 자궁강 내 기포 배치에 따른 착상률의 기존 차이를 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동일한 산부인과 의사가 "three-drop technique"을 사용하여 수행한 정상적인 자궁 구조와 배반포 단계에서 이식할 단일 양질의 배아를 가진 IVIVigo 환자가 포함되었습니다.
모든 이동은 무혈성이었고 혈액이 없었고 부드러운 카테터를 사용했으며 제어된 초음파 이동이었습니다.
안저 표면과 카테터 끝 사이의 거리, 안저와 기포 사이의 거리, 자궁내막 두께 및 이식률을 기록하였다.
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 배아 이식을 받은 정상적인 자궁 구조를 가진 환자.
- BMI< 30kg/m2.
- 동일한 연구원이 수행한 초음파 유도 배아 이식.
제외 기준:
- 전이 시각화를 어렵게 만드는 전방 자궁체의 자궁 섬유종 존재.
- 애셔만 증후군.
- 자궁강 가시성을 감소시키는 선근증.
- 자궁강에 삽입하기 위해 반강성 캐뉼라 덮개를 사용해야 하는 어려운 이송.
- 해부학을 변경하는 이전 자궁 수술.
- 이스트모셀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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냉동 배아 이식(FET)
배아 착상률에 대한 후향적 데이터 수집
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배아 착상률에 대한 후향적 데이터 수집
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세포질 내 정자 주입(ICSI)
배아 착상률에 대한 후향적 데이터 수집
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난자 기증
배아 착상률에 대한 후향적 데이터 수집
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배아 착상률에 대한 후향적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 2013년 9월 이후 2019년 10월
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그룹별 착상율 분석
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2013년 9월 이후 2019년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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