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¿La ubicación de la burbuja de aire influye en la tasa de implantación? (TRANSFER)

2 de octubre de 2020 actualizado por: IVI Vigo

Evaluación de la tasa de implantación en función de la ubicación de la burbuja de aire a través de ultrasonido en la cavidad uterina en transferencia preembrionaria

El objetivo principal del estudio es evaluar si existe alguna asociación entre la ubicación en la cavidad uterina, donde se colocaron las burbujas de aire que contenían los preembriones, y la tasa de implantación. Por lo tanto, las imágenes generadas durante la transferencia de preembriones están disponibles en nuestra base de datos y se estudian retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El éxito de un tratamiento reproductivo está determinado por tres variables: la calidad preembrionaria, la receptividad endometrial y la transferencia preembrionaria. Varios estudios previos muestran una falta de acuerdo en cuanto a la medida mayor. Por ejemplo, algunos se refieren a la distancia entre el catéter y el fondo uterino, mientras que otros toman como referencia la burbuja de aire donde se colocaron los preembriones.

Es por esta razón que en el presente estudio, nuestro objetivo es evaluar la relación de ubicación de burbujas de aire en la cavidad uterina con el éxito reproductivo, teniendo en cuenta las diferentes variables para alcanzar el éxito. Es decir, las características del embrión (calidad, día de desarrollo), la preparación del endometrio (tipo de ciclo, niveles hormonales en el día 5) e incluso el procedimiento de transferencia (tipo de catéter, sangre, dificultad de canalización).

Es un estudio que tiene como objetivo recopilar datos desde enero de 2013 hasta octubre de 2019. Para ello, se analizan retrospectivamente las imágenes generadas durante la transferencia de preembriones. Por lo tanto, se evalúan las diferencias existentes en la tasa de implantación según la colocación de burbujas de aire en la cavidad uterina durante el procedimiento de transferencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes IVIVigo con anatomía uterina normal y un único embrión de buena calidad para transferir en estadio de blastocisto, realizado por el mismo ginecólogo mediante la “técnica de las tres gotas”. Todas las transferencias fueron atraumáticas, sin presencia de sangre, utilizando catéter blando y con transferencia controlada por ultrasonido. Se registraron la distancia entre la superficie del fondo y la punta del catéter, la distancia entre el fondo y la burbuja de aire, el grosor del endometrio y la tasa de implantación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con anatomía uterina normal, a las que se les realizó una transferencia embrionaria guiada por ecografía.
  • IMC < 30kg/m2.
  • Transferencia embrionaria guiada por ecografía realizada por el mismo investigador.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de mioma uterino en la parte anterior del cuerpo uterino que dificulta la visualización del traslado.
  • Síndrome de Asherman.
  • Adenomiosis que reduce la visibilidad de la cavidad uterina.
  • Transferencias difíciles donde se necesita el uso de una funda de cánula semirrígida para entrar en la cavidad uterina.
  • Cirugía uterina previa que altera su anatomía.
  • istmocele

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transferencia de embriones congelados (FET)
Recopilar datos retrospectivamente sobre la tasa de implantación de embriones
Recopilar datos retrospectivamente sobre la tasa de implantación de embriones
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Recopilar datos retrospectivamente sobre la tasa de implantación de embriones
donación de ovocitos
Recopilar datos retrospectivamente sobre la tasa de implantación de embriones
Recopilar datos retrospectivamente sobre la tasa de implantación de embriones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Desde Septiembre 2013 Octubre 2019
Analizar la tasa de implantación en los grupos
Desde Septiembre 2013 Octubre 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1607-VGO-056-EM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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