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Beeinflusst die Position der Luftblase die Implantationsrate? (TRANSFER)

2. Oktober 2020 aktualisiert von: IVI Vigo

Bewertung der Implantationsrate in Abhängigkeit vom Luftblasenort durch Ultraschall in die Gebärmutterhöhle beim Präembryotransfer

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Zusammenhang zwischen der Stelle in der Gebärmutterhöhle, an der die Luftbläschen mit den Präembryonen platziert wurden, und der Implantationsrate besteht. Daher sind die während des Transfers von Präembryonen erzeugten Bilder in unserer Datenbank verfügbar und werden retrospektiv untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erfolg einer reproduktiven Behandlung wird durch drei Variablen bestimmt: die Präembryoqualität, die Empfänglichkeit des Endometriums und den Präembryotransfer. Mehrere frühere Studien zeigen einen Mangel an Übereinstimmung bezüglich der größten Messung. Einige von ihnen beziehen sich zum Beispiel auf den Abstand zwischen dem Katheter und dem Uterusfundus, während andere als Referenz die Luftblase nehmen, in der die Präembryos platziert wurden.

Aus diesem Grund zielen wir in der vorliegenden Studie darauf ab, das Luftblasenpositionsverhältnis in der Gebärmutterhöhle mit reproduktivem Erfolg zu bewerten, wobei die verschiedenen Variablen zum Erreichen des Erfolgs berücksichtigt werden. Das heißt Embryomerkmale (Qualität, Entwicklungstag), Endometriumpräparation (Zyklustyp, Hormonspiegel am 5. Tag) und sogar das Transferverfahren (Kathetertyp, Blut, Kanalisierungsschwierigkeiten).

Es ist eine Studie, die darauf abzielt, Daten von Januar 2013 bis Oktober 2019 zu sammeln. Dazu werden die beim Präembryotransfer entstandenen Bilder nachträglich analysiert. Daher werden die bestehenden Unterschiede in der Implantationsrate gemäß der Platzierung der Luftblase in der Gebärmutterhöhle während des Transferverfahrens bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IVIVigo-Patienten mit einer normalen Uterusanatomie und einem einzelnen Embryo von guter Qualität zum Transfer im Blastozystenstadium, der von demselben Gynäkologen unter Verwendung der „Drei-Tropfen-Technik“ durchgeführt wurde, wurden eingeschlossen. Alle Transfers erfolgten atraumatisch, ohne Blutanwesenheit, unter Verwendung eines weichen Katheters und mit kontrolliertem Ultraschalltransfer. Der Abstand zwischen Fundusoberfläche und Katheterspitze, der Abstand zwischen Fundus und Luftblase, die Endometriumdicke und die Implantationsrate wurden aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit normaler Uterusanatomie, die sich einem ultraschallgesteuerten Embryotransfer unterzogen haben.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • Ultraschallgesteuerter Embryotransfer, der vom selben Forscher durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Uterusmyomen im vorderen Uteruskörper, die die Visualisierung des Transfers erschweren.
  • Asherman-Syndrom.
  • Adenomyose, die die Sichtbarkeit der Gebärmutterhöhle verringert.
  • Schwierige Transfers, bei denen die Verwendung einer halbstarren Kanülenhülle zum Eintritt in die Gebärmutterhöhle erforderlich ist.
  • Frühere Gebärmutteroperation, die ihre Anatomie verändert.
  • Istmocele

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gefrorener Embryotransfer (FET)
Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Sonstiges: Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Eizellspende
Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Sonstiges: Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate
Sammeln Sie retrospektiv Daten zur Embryonenimplantationsrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: Seit September 2013 Oktober 2019
Analysieren Sie die Implantationsrate in den Gruppen
Seit September 2013 Oktober 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Vigo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1607-VGO-056-EM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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