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La posizione della bolla d'aria influenza il tasso di impianto (TRANSFER)

2 ottobre 2020 aggiornato da: IVI Vigo

Valutazione del tasso di impianto a seconda della posizione della bolla d'aria attraverso gli ultrasuoni nella cavità uterina nel trasferimento pre-embrionale

L'obiettivo principale dello studio è valutare se esiste un'associazione tra la posizione nella cavità uterina, dove sono state posizionate le bolle d'aria contenenti i pre-embrioni, e il tasso di impianto. Pertanto, le immagini generate durante il trasferimento dei pre-embrioni sono disponibili nel nostro database e studiate retrospettivamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il successo di un trattamento riproduttivo è determinato da tre variabili: la qualità pre-embrionale, la ricettività endometriale e il trasferimento pre-embrionale. Diversi studi precedenti mostrano una mancanza di accordo riguardo alla misura massima. Alcuni, ad esempio, si riferiscono alla distanza tra il catetere e il fondo uterino, mentre altri prendono come riferimento la bolla d'aria dove sono stati collocati i preembrioni.

È per questo motivo che nel presente studio miriamo a valutare il rapporto di localizzazione delle bolle d'aria nella cavità uterina con successo riproduttivo, tenendo conto delle diverse variabili per raggiungere il successo. Cioè, caratteristiche dell'embrione (qualità, giorno di sviluppo) preparazione dell'endometrio (tipo di ciclo, livelli ormonali al giorno 5) e persino la procedura di trasferimento (tipo di catetere, sangue, difficoltà di canalizzazione).

Si tratta di uno studio che mira a raccogliere dati da gennaio 2013 a ottobre 2019. A tal fine, le immagini generate durante il trasferimento dei pre-embrioni vengono analizzate retrospettivamente. Pertanto, vengono valutate le differenze esistenti sulla velocità di impianto in base al posizionamento della bolla d'aria nella cavità uterina durante la procedura di trasferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse pazienti IVIVigo con anatomia uterina normale e un solo embrione di buona qualità da trasferire allo stadio di blastocisti, eseguito dallo stesso ginecologo con la "tecnica delle tre gocce". Tutti i trasferimenti sono stati atraumatici, senza presenza di sangue, utilizzando un catetere morbido e con trasferimento controllato ad ultrasuoni. Sono stati registrati la distanza tra la superficie del fondo e la punta del catetere, la distanza tra il fondo e la bolla d'aria, lo spessore dell'endometrio e il tasso di impianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anatomia uterina normale, sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato.
  • IMC < 30 kg/m2.
  • Trasferimento embrionale ecoguidato effettuato dallo stesso ricercatore.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di fibroma uterino nel corpo uterino anteriore che rende difficoltosa la visualizzazione del transfer.
  • Sindrome di Asherman.
  • Adenomiosi che riduce la visibilità della cavità uterina.
  • Trasferimenti difficili in cui è necessario l'uso di una cannula semirigida per l'ingresso nella cavità uterina.
  • Precedente intervento chirurgico all'utero che ne altera l'anatomia.
  • Istmocele

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasferimento di embrioni congelati (FET)
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
donazione di ovociti
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Da settembre 2013 ottobre 2019
Analizzare il tasso di impianto nei gruppi
Da settembre 2013 ottobre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1607-VGO-056-EM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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