- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04574310
La posizione della bolla d'aria influenza il tasso di impianto (TRANSFER)
Valutazione del tasso di impianto a seconda della posizione della bolla d'aria attraverso gli ultrasuoni nella cavità uterina nel trasferimento pre-embrionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il successo di un trattamento riproduttivo è determinato da tre variabili: la qualità pre-embrionale, la ricettività endometriale e il trasferimento pre-embrionale. Diversi studi precedenti mostrano una mancanza di accordo riguardo alla misura massima. Alcuni, ad esempio, si riferiscono alla distanza tra il catetere e il fondo uterino, mentre altri prendono come riferimento la bolla d'aria dove sono stati collocati i preembrioni.
È per questo motivo che nel presente studio miriamo a valutare il rapporto di localizzazione delle bolle d'aria nella cavità uterina con successo riproduttivo, tenendo conto delle diverse variabili per raggiungere il successo. Cioè, caratteristiche dell'embrione (qualità, giorno di sviluppo) preparazione dell'endometrio (tipo di ciclo, livelli ormonali al giorno 5) e persino la procedura di trasferimento (tipo di catetere, sangue, difficoltà di canalizzazione).
Si tratta di uno studio che mira a raccogliere dati da gennaio 2013 a ottobre 2019. A tal fine, le immagini generate durante il trasferimento dei pre-embrioni vengono analizzate retrospettivamente. Pertanto, vengono valutate le differenze esistenti sulla velocità di impianto in base al posizionamento della bolla d'aria nella cavità uterina durante la procedura di trasferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anatomia uterina normale, sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato.
- IMC < 30 kg/m2.
- Trasferimento embrionale ecoguidato effettuato dallo stesso ricercatore.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fibroma uterino nel corpo uterino anteriore che rende difficoltosa la visualizzazione del transfer.
- Sindrome di Asherman.
- Adenomiosi che riduce la visibilità della cavità uterina.
- Trasferimenti difficili in cui è necessario l'uso di una cannula semirigida per l'ingresso nella cavità uterina.
- Precedente intervento chirurgico all'utero che ne altera l'anatomia.
- Istmocele
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trasferimento di embrioni congelati (FET)
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
|
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
|
|
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
|
|
|
donazione di ovociti
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
|
Raccogliere retrospettivamente i dati sul tasso di impianto dell'embrione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Da settembre 2013 ottobre 2019
|
Analizzare il tasso di impianto nei gruppi
|
Da settembre 2013 ottobre 2019
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607-VGO-056-EM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .