Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má umístění vzduchové bubliny vliv na rychlost implantace? (TRANSFER)

2. října 2020 aktualizováno: IVI Vigo

Hodnocení rychlosti implantace v závislosti na umístění vzduchových bublin ultrazvukem do děložní dutiny při předembryotransferu

Hlavním cílem studie je vyhodnotit, zda existuje nějaká souvislost mezi umístěním v dutině děložní, kam byly umístěny vzduchové bubliny obsahující preembrya, a rychlostí implantace. Snímky generované během předembryálního přenosu jsou proto dostupné v naší databázi a retrospektivně studovány.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěch reprodukční léčby je určen třemi proměnnými: preembryální kvalitou, endometriální receptivitou a preembryotransferem. Několik předchozích studií ukazuje nedostatek shody ohledně největšího měření. Některé z nich například odkazují na vzdálenost mezi katétrem a děložním fundem, zatímco jiné berou jako referenci vzduchovou bublinu, kde byla umístěna preembrya.

Z tohoto důvodu se v této studii zaměřujeme na vyhodnocení poměru umístění vzduchových bublin v děložní dutině s reprodukčním úspěchem, přičemž bereme v úvahu různé proměnné k dosažení úspěchu. Tedy charakteristika embrya (kvalita, den vývoje), příprava endometria (typ cyklu, hladiny hormonů 5. den) a dokonce i postup přenosu (typ katetru, krev, obtížnost channelingu).

Jde o studii, která si klade za cíl shromáždit data od ledna 2013 do října 2019. Za tímto účelem jsou obrazy generované během preembryálního přenosu zpětně analyzovány. Proto jsou hodnoceny existující rozdíly v rychlosti implantace podle umístění vzduchových bublin do děložní dutiny během transferu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty pacientky IVIVigo s normální anatomií dělohy a jedním kvalitním embryem k přenosu ve stádiu blastocysty, provedené stejným gynekologem pomocí „techniky tří kapek“. Všechny transfery byly atraumatické, bez přítomnosti krve, měkkým katétrem as kontrolovaným ultrazvukovým transferem. Byla zaznamenávána vzdálenost mezi povrchem fundu a špičkou katétru, vzdálenost mezi fundem a vzduchovou bublinou, tloušťka endometria a rychlost implantace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s normální anatomií dělohy, které podstoupily transfer embryí řízený ultrazvukem.
  • BMI< 30kg/m2.
  • Ultrazvukový přenos embryí provedený stejným výzkumníkem.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost děložního myomu v přední části těla dělohy, která ztěžuje vizualizaci přenosu.
  • Ashermanův syndrom.
  • Adenomyóza, která snižuje viditelnost děložní dutiny.
  • Obtížné transfery, kde je pro vstup do děložní dutiny nutné použití polotuhého pouzdra kanyly.
  • Předchozí operace dělohy, která mění její anatomii.
  • Istmocele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zmrazený přenos embryí (FET)
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
dárcovství oocytů
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: Od září 2013 října 2019
Analyzujte míru implantace ve skupinách
Od září 2013 října 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1607-VGO-056-EM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit