- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574310
Má umístění vzduchové bubliny vliv na rychlost implantace? (TRANSFER)
Hodnocení rychlosti implantace v závislosti na umístění vzduchových bublin ultrazvukem do děložní dutiny při předembryotransferu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úspěch reprodukční léčby je určen třemi proměnnými: preembryální kvalitou, endometriální receptivitou a preembryotransferem. Několik předchozích studií ukazuje nedostatek shody ohledně největšího měření. Některé z nich například odkazují na vzdálenost mezi katétrem a děložním fundem, zatímco jiné berou jako referenci vzduchovou bublinu, kde byla umístěna preembrya.
Z tohoto důvodu se v této studii zaměřujeme na vyhodnocení poměru umístění vzduchových bublin v děložní dutině s reprodukčním úspěchem, přičemž bereme v úvahu různé proměnné k dosažení úspěchu. Tedy charakteristika embrya (kvalita, den vývoje), příprava endometria (typ cyklu, hladiny hormonů 5. den) a dokonce i postup přenosu (typ katetru, krev, obtížnost channelingu).
Jde o studii, která si klade za cíl shromáždit data od ledna 2013 do října 2019. Za tímto účelem jsou obrazy generované během preembryálního přenosu zpětně analyzovány. Proto jsou hodnoceny existující rozdíly v rychlosti implantace podle umístění vzduchových bublin do děložní dutiny během transferu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s normální anatomií dělohy, které podstoupily transfer embryí řízený ultrazvukem.
- BMI< 30kg/m2.
- Ultrazvukový přenos embryí provedený stejným výzkumníkem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost děložního myomu v přední části těla dělohy, která ztěžuje vizualizaci přenosu.
- Ashermanův syndrom.
- Adenomyóza, která snižuje viditelnost děložní dutiny.
- Obtížné transfery, kde je pro vstup do děložní dutiny nutné použití polotuhého pouzdra kanyly.
- Předchozí operace dělohy, která mění její anatomii.
- Istmocele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zmrazený přenos embryí (FET)
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
|
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
|
|
Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
|
|
|
dárcovství oocytů
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
|
Sbírejte retrospektivně údaje o míře implantace embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: Od září 2013 října 2019
|
Analyzujte míru implantace ve skupinách
|
Od září 2013 října 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1607-VGO-056-EM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .