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気泡の位置は着床率に影響しますか (TRANSFER)

2020年10月2日 更新者:IVI Vigo

胚移植前の子宮腔内への超音波による気泡位置による着床率の評価

この研究の主な目的は、前胚を含む気泡が配置された子宮腔内の場所と着床率との間に関連があるかどうかを評価することです。 したがって、前胚移植中に生成された画像は、データベースで利用可能であり、遡及的に研究されています。

調査の概要

詳細な説明

生殖治療の成功は、前胚の質、子宮内膜受容性、および前胚移植の 3 つの変数によって決まります。 いくつかの以前の研究は、最大の測定値に関する合意の欠如を示しています。 たとえば、カテーテルと子宮底の間の距離を参照するものもあれば、前胚が置かれた場所の気泡を参照するものもあります。

このため、本研究では、成功に到達するためのさまざまな変数を考慮して、生殖の成功を伴う子宮腔への気泡の位置比率を評価することを目指しています。 つまり、胚の特徴(品質、発育日)、子宮内膜の準備(サイクルタイプ、5日目のホルモンレベル)、さらには移植手順(カテーテルのタイプ、血液、チャネリングの難しさ)などです。

2013年1月から2019年10月までのデータ収集を目的とした調査です。 この目的のために、前胚移植中に生成された画像が遡及的に分析されます。 したがって、移植手順中の子宮腔への気泡の配置による着床率の既存の違いが評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮の解剖学的構造が正常で、同じ婦人科医が「スリードロップ技術」を使用して実施した、胚盤胞期に移植する単一の良質の胚を有する IVIVigo 患者が含まれていました。 すべての移植は、血液の存在がなく、柔らかいカテーテルを使用し、制御された超音波転送を使用して、非外傷性でした。 眼底表面とカテーテル先端の間の距離、眼底と気泡の間の距離、子宮内膜の厚さ、および着床率を記録しました。

説明

包含基準:

  • 子宮の解剖学的構造が正常で、超音波誘導胚移植を受けた患者。
  • BMI < 30kg/m2。
  • 同じ研究者による超音波ガイド下胚移植。

除外基準:

  • 子宮体部前部に子宮筋腫が存在し、移植の視覚化を困難にします。
  • アッシャーマン症候群。
  • 子宮腔の視認性を低下させる腺筋症。
  • 子宮腔に入るのに半硬質カニューレ シースの使用が必要な困難な移植。
  • 解剖学的構造を変更する以前の子宮手術。
  • イストモセレ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
凍結胚移植(FET)
胚着床率に関するデータを遡及的に収集する
胚着床率に関するデータを遡及的に収集する
細胞質内精子注入法 (ICSI)
胚着床率に関するデータを遡及的に収集する
卵子提供
胚着床率に関するデータを遡及的に収集する
胚着床率に関するデータを遡及的に収集する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:2013年9月以降 2019年10月
グループ内の着床率を分析する
2013年9月以降 2019年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月20日

一次修了 (実際)

2019年10月25日

研究の完了 (実際)

2019年10月25日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月2日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1607-VGO-056-EM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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