- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574310
A localização da bolha de ar influencia na taxa de implantação (TRANSFER)
Avaliação da taxa de implantação em função da localização da bolha de ar por ultrassom na cavidade uterina na transferência pré-embrionária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso de um tratamento reprodutivo é determinado por três variáveis: a qualidade do pré-embrião, a receptividade endometrial e a transferência do pré-embrião. Vários estudos anteriores mostram uma falta de concordância sobre a maior medida. Por exemplo, alguns deles se referem à distância entre o cateter e o fundo uterino, enquanto outros tomam como referência a bolha de ar onde foram colocados os pré-embriões.
É por esta razão que no presente estudo pretendemos avaliar a proporção de localização de bolhas de ar na cavidade uterina com sucesso reprodutivo, levando em consideração as diferentes variáveis para alcançar o sucesso. Ou seja, características do embrião (qualidade, dia do desenvolvimento), preparo do endométrio (tipo de ciclo, níveis hormonais no dia 5) e até o procedimento de transferência (tipo de cateter, sangue, dificuldade de canalização).
É um estudo que visa coletar dados de janeiro de 2013 a outubro de 2019. Para tanto, as imagens geradas durante a transferência dos pré-embriões são analisadas retrospectivamente. Portanto, avaliam-se as diferenças existentes na taxa de implantação de acordo com a colocação da bolha de ar na cavidade uterina durante o procedimento de transferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com anatomia uterina normal, submetidas a transferência embrionária guiada por ultrassom.
- IMC < 30kg/m2.
- Transferência de embriões guiada por ultrassom feita pelo mesmo pesquisador.
Critério de exclusão:
- Presença de mioma uterino no corpo uterino anterior que dificulta a visualização da transferência.
- Síndrome de Asherman.
- Adenomiose que reduz a visibilidade da cavidade uterina.
- Transferências difíceis onde é necessária a utilização de bainha de cânula semirrígida para entrada na cavidade uterina.
- Cirurgia uterina prévia que altere sua anatomia.
- Istmocele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transferência de embriões congelados (FET)
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
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Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
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Injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
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doação de óvulos
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
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Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: Desde setembro de 2013 outubro de 2019
|
Analisar a taxa de implantação nos grupos
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Desde setembro de 2013 outubro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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