Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A localização da bolha de ar influencia na taxa de implantação (TRANSFER)

2 de outubro de 2020 atualizado por: IVI Vigo

Avaliação da taxa de implantação em função da localização da bolha de ar por ultrassom na cavidade uterina na transferência pré-embrionária

O principal objetivo do estudo é avaliar se existe associação entre a localização na cavidade uterina, onde foram colocadas as bolhas de ar contendo os pré-embriões, e a taxa de implantação. Portanto, as imagens geradas durante a transferência dos pré-embriões estão disponíveis em nosso banco de dados e são estudadas retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sucesso de um tratamento reprodutivo é determinado por três variáveis: a qualidade do pré-embrião, a receptividade endometrial e a transferência do pré-embrião. Vários estudos anteriores mostram uma falta de concordância sobre a maior medida. Por exemplo, alguns deles se referem à distância entre o cateter e o fundo uterino, enquanto outros tomam como referência a bolha de ar onde foram colocados os pré-embriões.

É por esta razão que no presente estudo pretendemos avaliar a proporção de localização de bolhas de ar na cavidade uterina com sucesso reprodutivo, levando em consideração as diferentes variáveis ​​para alcançar o sucesso. Ou seja, características do embrião (qualidade, dia do desenvolvimento), preparo do endométrio (tipo de ciclo, níveis hormonais no dia 5) e até o procedimento de transferência (tipo de cateter, sangue, dificuldade de canalização).

É um estudo que visa coletar dados de janeiro de 2013 a outubro de 2019. Para tanto, as imagens geradas durante a transferência dos pré-embriões são analisadas retrospectivamente. Portanto, avaliam-se as diferenças existentes na taxa de implantação de acordo com a colocação da bolha de ar na cavidade uterina durante o procedimento de transferência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas pacientes IVIVigo com anatomia uterina normal e um único embrião de boa qualidade para transferência no estágio de blastocisto, realizada pelo mesmo ginecologista usando a "técnica das três gotas". Todas as transferências foram atraumáticas, sem presença de sangue, utilizando cateter macio e com transferência controlada por ultrassom. A distância entre a superfície do fundo e a ponta do cateter, a distância entre o fundo e a bolha de ar, a espessura endometrial e a taxa de implantação foram registradas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com anatomia uterina normal, submetidas a transferência embrionária guiada por ultrassom.
  • IMC < 30kg/m2.
  • Transferência de embriões guiada por ultrassom feita pelo mesmo pesquisador.

Critério de exclusão:

  • Presença de mioma uterino no corpo uterino anterior que dificulta a visualização da transferência.
  • Síndrome de Asherman.
  • Adenomiose que reduz a visibilidade da cavidade uterina.
  • Transferências difíceis onde é necessária a utilização de bainha de cânula semirrígida para entrada na cavidade uterina.
  • Cirurgia uterina prévia que altere sua anatomia.
  • Istmocele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transferência de embriões congelados (FET)
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
Injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
doação de óvulos
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião
Colete dados retrospectivamente sobre a taxa de implantação do embrião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: Desde setembro de 2013 outubro de 2019
Analisar a taxa de implantação nos grupos
Desde setembro de 2013 outubro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

25 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1607-VGO-056-EM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever