- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574310
Påvirker luftboblens placering på implantationshastigheden (TRANSFER)
Evaluering af implantationshastigheden afhængigt af luftboblens placering gennem ultralyd ind i livmoderhulen i præ-embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succesen af en reproduktiv behandling bestemmes af tre variabler: præ-embryokvaliteten, endometriemodtagelighed og præ-embryooverførsel. Flere tidligere undersøgelser viser, at der ikke er enighed om den største måling. For eksempel refererer nogle af dem til afstanden mellem kateteret og livmoderfundusen, mens nogle andre tager luftboblen, hvor præ-embryoerne blev placeret, som reference.
Det er af denne grund, at vi i denne undersøgelse sigter mod at evaluere luftbobleplaceringsforholdet i livmoderhulen med reproduktiv succes under hensyntagen til de forskellige variabler for at opnå succes. Det vil sige embryokarakteristika (kvalitet, udviklingsdag) endometriumforberedelse (cyklustype, hormonniveauer på dag 5) og endda overførselsproceduren (type kateter, blod, besvær med kanalisering).
Det er en undersøgelse, der har til formål at indsamle data fra januar 2013 til oktober 2019. Til dette formål analyseres de billeder, der genereres under præ-embryooverførsel, retrospektivt. Derfor vurderes de eksisterende forskelle på implantationshastigheden i henhold til luftboblernes placering i livmoderhulen under overførselsproceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med normal livmoderanatomi, som gennemgik en ultralydsstyret embryooverførsel.
- BMI < 30 kg/m2.
- Ultralydsstyret embryooverførsel foretaget af samme forsker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af uterin fibroid i den forreste livmoderlegeme, der vanskeliggør overførselsvisualiseringen.
- Ashermans syndrom.
- Adenomyose, der reducerer livmoderhulens synlighed.
- Vanskelige forflytninger, hvor brugen af en halvstiv kanyleskede er nødvendig for at komme ind i livmoderhulen.
- Tidligere livmoderoperation, der ændrer dens anatomi.
- Istmocele
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frossen embryooverførsel (FET)
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
|
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
|
|
Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
|
|
|
oocytdonation
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
|
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: Siden september 2013 oktober 2019
|
Analyser implantationshastigheden i grupperne
|
Siden september 2013 oktober 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1607-VGO-056-EM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .