Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker luftboblens placering på implantationshastigheden (TRANSFER)

2. oktober 2020 opdateret af: IVI Vigo

Evaluering af implantationshastigheden afhængigt af luftboblens placering gennem ultralyd ind i livmoderhulen i præ-embryooverførsel

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, om der er nogen sammenhæng mellem placeringen i livmoderhulen, hvor luftboblerne indeholdende præ-embryonerne blev placeret, og implantationshastigheden. Derfor er billederne genereret under præ-embryooverførsel tilgængelige i vores database og studeret retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Succesen af ​​en reproduktiv behandling bestemmes af tre variabler: præ-embryokvaliteten, endometriemodtagelighed og præ-embryooverførsel. Flere tidligere undersøgelser viser, at der ikke er enighed om den største måling. For eksempel refererer nogle af dem til afstanden mellem kateteret og livmoderfundusen, mens nogle andre tager luftboblen, hvor præ-embryoerne blev placeret, som reference.

Det er af denne grund, at vi i denne undersøgelse sigter mod at evaluere luftbobleplaceringsforholdet i livmoderhulen med reproduktiv succes under hensyntagen til de forskellige variabler for at opnå succes. Det vil sige embryokarakteristika (kvalitet, udviklingsdag) endometriumforberedelse (cyklustype, hormonniveauer på dag 5) og endda overførselsproceduren (type kateter, blod, besvær med kanalisering).

Det er en undersøgelse, der har til formål at indsamle data fra januar 2013 til oktober 2019. Til dette formål analyseres de billeder, der genereres under præ-embryooverførsel, retrospektivt. Derfor vurderes de eksisterende forskelle på implantationshastigheden i henhold til luftboblernes placering i livmoderhulen under overførselsproceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVIVigo-patienter med normal livmoderanatomi og et enkelt embryo af god kvalitet til overførsel på blastocyststadiet, udført af den samme gynækolog ved brug af "tre-dråbe-teknikken" blev inkluderet. Alle overførsler var atraumatiske, uden blodtilstedeværelse, ved brug af blødt kateter og med kontrolleret ultralydsoverførsel. Afstanden mellem fundusoverfladen og kateterspidsen, afstanden mellem fundus og luftboblen, endometrietykkelsen og implantationshastigheden blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normal livmoderanatomi, som gennemgik en ultralydsstyret embryooverførsel.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • Ultralydsstyret embryooverførsel foretaget af samme forsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af uterin fibroid i den forreste livmoderlegeme, der vanskeliggør overførselsvisualiseringen.
  • Ashermans syndrom.
  • Adenomyose, der reducerer livmoderhulens synlighed.
  • Vanskelige forflytninger, hvor brugen af ​​en halvstiv kanyleskede er nødvendig for at komme ind i livmoderhulen.
  • Tidligere livmoderoperation, der ændrer dens anatomi.
  • Istmocele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frossen embryooverførsel (FET)
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
oocytdonation
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed
Indsaml retrospektivt data om embryoimplantationshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: Siden september 2013 oktober 2019
Analyser implantationshastigheden i grupperne
Siden september 2013 oktober 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1607-VGO-056-EM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner