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지압이 위장 기능, 통증 및 불안에 영향을 미칩니까?

2020년 10월 22일 업데이트: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

복강경 담낭절제술 후 지압이 위장관계 기능, 통증 및 불안에 미치는 영향: 무작위, 위약 대조 연구

이 무작위, 위약 대조, 3방향 맹검 연구의 목적은 ST25, CV12, TH6 및 복강경 담낭절제술 수술 후 0, 4, 8시간에 HT7 경혈. 연구 데이터는 환자 데이터 수집 양식, Numeric Pain Intensity Scale 및 State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 수집되었습니다. 환자들은 수술 후 0, 4, 8시간에 첫 번째 방귀 및 배변까지의 시간, 통증 및 상태 특성 불안 점수에 대해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 분야의 기술 발전과 함께 현재 복강경 담낭절제술에 비해 입원 기간이 짧고 인력 손실이 적으며 미용 결과가 좋고 수술 후 환자 만족도가 높기 때문에 현재 복강경 담낭 절제술에 대한 선호도가 더 높습니다. 열린 담낭 절제술.

환자에게 영향을 미치는 기본 요인 중 하나는 복강경 수술 접근법에 적용되는 마취입니다. 전신 마취 후 대사 활동이 느려지고 위장관계(GIS) 움직임이 감소합니다. 또한 복강경 수술에서 복강에 가하는 가스 주입은 복강 내압을 증가시켜 위와 소장 및 대장의 혈류를 감소시킵니다. 이러한 감소된 혈류의 결과로 장의 허혈 및 기능 장애로 인해 장폐색증 증상이 나타날 수 있습니다. 외과적 스트레스에 대한 반응으로 발생하는 통증은 장의 운동성을 감소시킵니다. 수술 후 통증이 조절되지 않으면 메스꺼움, 구토, 변비 및 장폐색증이 발생할 수 있습니다.

수술 전 불안은 수술 후 통증, 인지 장애 및 치유 지연과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 스트레스 반응, 복부에 대한 외과적 개입, 외상, 수술 후 통증, 마취제 및 마취제의 사용은 GIS 문제를 발생시키는 요인 중 하나입니다. 스트레스 반응에서 발생하는 교감 신경 활동의 증가와 전신/마약성 마취의 사용은 위장 운동을 감소시킵니다. GIS 기능을 향상시키기 위해 약물 치료가 적용됩니다. 수술 전후에 리도카인을 정맥주사하면 장기능 회복이 빨라진다고 보고된 바 있다. 수술 후 위장관 기능 장애는 일반적으로 알비모판을 사용하여 치료하지만 사용되는 약물은 메스꺼움과 구토와 같은 부작용이 있습니다. 복강경 담낭절제술 후 덱사메타손, 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제 및 국소 마취제로 구성된 복합 진통제의 사용에도 불구하고 수술 후 통증과 메스꺼움-구토는 흔한 불만입니다. 또한 사용되는 간호 응용 프로그램 중 지압 응용 프로그램이 유용합니다. 지압은 훈련된 간호사가 쉽게 적용할 수 있는 비침습적 적용으로 받아들여지며, 이는 관리되는 의료 서비스의 질을 높이고 신체적, 정신적 회복에 기여합니다. GIS 기능 회복을 위해 지압을 적용한 연구에서 지압이 수술 후 장폐색 증상을 호전시키는 비침습적 간호로 적용될 수 있다는 보고가 있다.

Chao 등의 연구에서는 복부 수술 후 지압을 하면 가스 배출이 개선되고 경구 영양 섭취 시간이 단축되며 장폐색 증상이 호전되는 것으로 보고되었습니다. 충수 절제술 후 P6 지점에 가해진 지압은 구토 빈도를 감소시켰다. 또 다른 연구에서는 지압이 GIS 운동 개선에 효과적인 것으로 확인되었습니다. 지압은 장 기능을 개선했지만 더 많은 실험 연구가 필요하다고 말했습니다.

수술 후 메스꺼움, 구토 및 불안 문제가 있는 환자에게 침술 경고 장치의 사용을 가르치는 것이 좋습니다. 그러나 언제, 어떻게, 얼마나 오랫동안 지압을 해야 하는지에 대한 결정적인 증거는 없습니다. 또한, 이 주제에 대해 간호사가 수행한 연구는 제한적이며 높은 근거 가치가 있는 연구가 필요하다. 문헌고찰 결과 ST25, CV12, TH6, HT7에 적용한 지압이 복강경 담낭절제술 후 배변, 첫 번째 가스 및 배변 시간, 통증 및 불안에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 따라서 복강경 담낭절제술 후 지압이 GIS 기능, 통증 및 불안에 미치는 영향을 알아보고자 본 연구를 수행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
        • Di̇lek Soylu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 주어진 정보를 이해할 수 있음
  • 지압을 받고 싶은 마음
  • 지압을 가할 부위에 병변이나 상처가 없을 것
  • 수술 중 전신마취 하에 맥박, 혈압, 체온, 산소포화도가 정상범위 내에서 수술
  • 체액-전해질 균형, 산-염기 균형 또는 조직 관류와 관련하여 수술 중 또는 수술 후 발생하는 실패나 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 IV
  • 동시 복합 수술의 요건,
  • 수술 전 평가 또는 수술 중 소견에 따른 수술 후 금식이 필요한 경우(예: 복강 내 농양을 동반한 범복막염)
  • 심장 박동기 장착 환자
  • 실신 또는 발작의 병력
  • 임산부 또는 수유부
  • 출혈 또는 응고 장애와 관련된 질병의 존재
  • 연구 참여를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹

지압 투여가 위약 효과가 있는 것으로 보고되었기 때문에 지압 사용의 진정한 효과를 조사하기 위해 위약 그룹을 사용했습니다. 위약의 적용은 부정확한 경혈에 적당한 압력을 주거나 실제 경혈을 가볍게 터치하는 것으로 구성될 수 있습니다. 이를 통해 가벼운 터치 그룹에서 직접적인 인간 접촉 및 상호 작용으로 인한 플라시보 효과의 기여도를 확인할 수 있습니다.

수술 후 0, 4, 8시간에 ST25(Stomach Meridian 25지점), CV12(Conception Vessel Meridian 12지점), TH6(Triple Heater Meridian 6지점), HT7(Shenmen point point)에 가벼운 터치를 가하여 일초. 어떤 환자도 통증이나 압박감을 경험하지 않았습니다.
다른: 지압
지압은 훈련된 간호사가 쉽게 적용할 수 있는 비침습적 적용으로 받아들여지며, 이는 관리되는 의료 서비스의 질을 높이고 신체적, 정신적 회복에 기여합니다.
실험적: 실험군

침습적 침술은 혈종을 유발할 수 있고, 비침습적 지압의 손목밴드 방식은 환자의 불편감, 가려움증, 손목 부종, 피부 파괴 등을 유발할 수 있으므로 본 연구에서는 합병증의 위험을 최소화하기 위해 수동 지압을 시행하였다.

지압 적용 빈도와 기간은 문헌 스캔과 전문가 의견을 통해 결정되었습니다. 첫 번째 지압 세션은 회복실에서 병동에 온 환자의 일상적인 치료 및 관리 직후 수술 후 첫 시간에 적용되었습니다. ST25, CV12, TH6, HT7 경혈 각각 3분씩 총 12분 동안 엄지손가락으로 지압 지압을 술 후 0, 4, 8시간에 시행하였다. 침술 포인트는 환자 자신의 손가락 측정을 사용하여 결정되었습니다.
다른: 지압
지압은 훈련된 간호사가 쉽게 적용할 수 있는 비침습적 적용으로 받아들여지며, 이는 관리되는 의료 서비스의 질을 높이고 신체적, 정신적 회복에 기여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자로부터 받은 정보에 따른 제1배창 과정의 변화
기간: 수술 후 0시간 및 72시간
첫 번째 방귀 시간이 확인되고 환자에게 방귀 배출 시간에 대해 질문했습니다. 환자가 보고한 시간을 첫 번째 방귀의 시간으로 평가했습니다. 변경=(수술 후 0 및 72시간).
수술 후 0시간 및 72시간
환자로부터 받은 정보에 따른 최초 보행 출력 과정의 변화
기간: 수술 후 0시간 및 72시간
첫 번째 보행 출력이 확인되고 환자는 보행 출력 시간에 대해 질문을 받았습니다. 환자가 보고한 시간을 첫 보행 시간으로 평가했습니다. 변경=(수술 후 0 및 72시간).
수술 후 0시간 및 72시간
수술 후 0, 4, 8시간에 숫자 통증 강도 척도(NAS)에 대한 통증의 기준선에서 변경.
기간: 지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간
NAS는 0-10의 등간격으로 표시된 수평선으로 구성된 단일 차원의 주관적 척도이며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증입니다. 점수는 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 평가하였다. 환자에게 느끼는 통증 정도를 가장 잘 반영하는 숫자에 표시하도록 하였다. 지압 전, 지압 후 수술 후 0, 4, 8시간에 총 4회 평가하였다. 변화=(지압 전 점수-수술 후 0, 4, 8시간 점수).
지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간
기준선에서 변경 전 지압 및 수술 후 8시간 상태 특성 불안 척도(SAI)
기간: 지압 전 및 수술 후 8시간

State-Trait Anxiety Inventory는 1964년 Spielberger에 의해 개발되었으며 Öner와 LeCompte에 의해 터키어에 적용되었습니다. 자가 보고식이며 짧은 진술로 구성된 이 척도는 환자와 건강한 개인 모두의 불안 수준을 측정합니다. 상태 불안 지수(SAI)는 개인이 그 당시에 어떻게 느끼는지에 대한 정보를 제공하고 특성 불안 지수(TAI)는 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지에 대한 정보를 제공합니다.

상수 값은 SAI의 경우 50이고 TAI의 경우 35입니다. 가장 최근에 얻은 값은 불안점을 구성하며 최대 범위는 20-80이며 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 변화= (지압 전 점수와 수술 후 8시간 점수).
지압 전 및 수술 후 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지압 전, 수술 후 0, 4 및 8시간에서 메스꺼움 강도 척도(VAS)의 베이스라인에서 메스꺼움의 변화.
기간: 지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간
Cm 단위로 표시된 10 cm 척도(여기서 0= 메스꺼움 없음, 10= 매우 심한 메스꺼움)가 사용되었고 각 환자는 그들이 느꼈던 메스꺼움의 가장 심한 정도를 척도에 표시하도록 지시받았습니다. 지압 적용 전, 수술 후 0시간, 4시간, 8시간에 총 4회 평가하였다. 변화=(지압 전 점수-수술 후 0, 4, 8시간 점수).
지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간
지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간에 장음의 기준선에서 변화.
기간: 지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간
복부를 4개의 사분면으로 나누고 각 사분면을 평가하여 동일한 청진기로 장 소리를 들었습니다. 각 평가에 대해 크로노미터에 1분의 시간을 설정하고 1분 동안의 장음의 수를 세어 기록하였다. 지압 적용 전, 수술 후 0시간, 4시간, 8시간에 총 4회 평가하였다. 변경=(지압 전 수치-수술 후 0, 4, 8시간 수치).
지압 전, 수술 후 0, 4, 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

수사관

  • 수석 연구원: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리의 연구는 아직 발표되지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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